Effekter av Diafragma Release-teknik på sömnkvalitet och respiratorisk funktion hos patienter som genomgått kranskärlsbypassoperation
Effekter av diafragma release-teknik på sömnkvalitet och respiratoriska funktioner hos patienter som genomgår kranskärlsbypassoperation
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av diafragmaavslappningsteknik på sömnkvalitet och respiratoriska funktioner hos patienter som genomgått kranskärlsoperation (CABG). Två grupper kommer att bildas i studien: en grupp kommer att få standard hjärtrehabilitering, medan den andra gruppen kommer att få diafragmaavslappningsteknik utöver detta.
Under hela studien kommer patienternas respiratoriska funktioner, sömnkvalitet, respiratorisk muskelstyrka och smärtnivåer att mätas. Dessa mätningar kommer att tas från patienterna...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en interventionsforskning som undersöker effekterna av diafragmaavslappningstekniken på sömnkvalitet och respiratoriska funktioner hos patienter som genomgår minimalt invasiv kranskärlsbypassoperation (CABG). Deltagarna kommer att tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Båda grupperna kommer att få standard hjärtrehabilitering på sjukhus, medan interventionsgruppen dessutom kommer att få diafragmaavslappningstekniken under sin vistelse på sjukhuset.
Data kommer att samlas in med standardiserade verktyg, inklusive lungfunktionstester (spirometri), mätningar av andningsmuskelstyrka, Pittsburgh Sleep Quality Index och visuella analogskalor för smärtbedömning. Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare, och studien kommer att genomföras på Gaziantep Sanko University Hospitals kardiovaskulära kirurgiavdelning i enlighet med etikkommitténs godkännande.
Syftet med denna forskning är att utveckla en säker och effektiv metod för att förbättra andningshälsan och livskvaliteten hos patienter efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
şehitkamil
-
Gaziantep, şehitkamil, Turkiet (Türkiye), 27500
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder under 65 år
- Genomgår minimalt invasiv kranskärlsbypassoperation (CABG)
- Hemodynamiskt stabil
- Ambulant (kan gå)
- Villig att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng ≥ 25
Exklusionskriterier:
- Tidigare cerebrovaskulära händelser (stroke, TIA)
- Ortopediska problem som förhindrar gång
- Okontrollerad diabetes
- Okontrollerad hypertoni
- Svår synnedsättning
- Andra sjukdomar som begränsar deltagande i träning (lung-, neurologiska, metabola, etc.)
- Verbala eller auditiva samarbetsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diafragmaavslappning plus standard hjärtrehabilitering
Standard sjukhusbaserad hjärtrehabilitering plus diafragmareleas-teknik som tillämpas i minst 5 dagar under sjukhusvistelsen.
|
Deltagarna får standard hjärtrehabilitering på sjukhus plus teknik för frigörande av diafragma.
Diafragma-frigöringen utförs dagligen under sjukhusvistelsen under minst
|
|
Aktiv komparator: Standard Sjukhusbaserad Hjärtrehabilitering
Standard hjärtrehabilitering på sjukhus endast.
|
Deltagarna får endast standard hjärtrehabilitering på sjukhuset, inklusive andningsövningar, mobilisering och postoperativ fysioterapi, utan diafragmarelaxation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion (Spirometri)
Tidsram: 1 år
|
FEV1/FVC-kvot mätt med en spirometer.
Mätningarna utförs enligt ATS/ERS-riktlinjer. |
1 år
|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: 1 år
|
sömnlatens och dygnsdysfunktion utvärderade med Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
1 år
|
|
Respiratorisk muskelstyrka (MIP/MEP)
Tidsram: 1 år
|
Maximalt inspiratoriskt tryck (MIP) och maximalt expiratoriskt tryck (MEP) mäts med en oral tryckenhet för att utvärdera andningsmuskelstyrka.
|
1 år
|
|
Smärta (Visuell analog skala)
Tidsram: 1 år
|
Bröst- och snittställets smärta bedömd med en 0-10 cm Visuell Analog Skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Mätt i vila, under aktivitet och under natten.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- burcubagci6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .