小児集団における毛巣洞疾患の根治的治療のための異なる外科的手法の有効性 (PiloPedia)
小児集団における毛巣洞疾患の根治的治療のための異なる外科的手法の有効性：10年間の単一施設後ろ向き比較コホート研究
小児における毛巣洞疾患（PSD）は、有意な罹病率と再発リスクに関連しています。 開放創治癒を伴う切除、一次正中閉鎖、正中線外閉鎖、皮弁再建、および低侵襲的アプローチを含む、複数の外科的手法が使用されています。 しかし、小児集団における高品質な比較データは限られており、成人データを直接外挿することはできません。
この単一施設後方視的コホート研究は、2015年1月1日から2025年3月31日までCHU Angersで治療を受けた小児のPSDの根治的治療に使用された異なる外科的手法の有効性を比較することを目的としています。
主要エンドポイントは2ヶ月時点での外科的失敗であり、完全な創傷治癒の欠如または早期再発と定義されます。 副次的アウトカムには、術後合併症、治癒までの時間、疼痛アウトカム、入院期間、および1年時点での再発が含まれます。
結果は、施設の管理戦略の最適化に役立ち、小児特有のエビデンスに貢献することが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、フランスのCHUアンジェの小児外科および内臓外科部門で実施された単一施設後ろ向き観察コホート研究です。
2015年1月1日から2025年3月31日の間に毛巣洞疾患の外科的治療を受けた18歳未満の連続した全患者が対象となります。
分析された外科的技術には以下が含まれます：
- 開放創治癒を伴う広範囲切除
- 正中線一次閉鎖を伴う広範囲切除
- 陰圧創傷療法を併用した正中線一次閉鎖を伴う広範囲切除
- 低侵襲／内視鏡的技術 主要目的は、術後2ヶ月時点での治療効果を比較することです。 副次目的には、合併症率、治癒遅延、術後疼痛、および1年後の再発の比較、ならびに再発の予測因子の特定が含まれます。
データは医療記録から抽出され、統計分析前に匿名化されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Françoise SCHMITT
- 電話番号：+33 0241353637
- メール：FrSchmitt@chu-angers.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 手術時年齢が18歳未満
- 仙骨部毛巣洞疾患に対する外科的治療
- 手術が2015年1月1日から2025年3月31日までの間に実施された
- アンジェ大学病院（小児外科または消化器外科部門）で管理された
- ICD-10診断コードL05.9
- CCAM処置コードQBFA007
除外基準：
- 急性仙骨部毛巣洞膿瘍の緊急切開排膿（CCAM QBPA001）
- 他の施設で最初の外科的管理が実施された
- 参加拒否（患者および／または法的保護者、該当する場合）
- 代替診断（肛門膿瘍、臀部膿瘍）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開放治癒を伴う広範囲切除
従来の意図的治療法であり、これは毛巣洞の広範囲切除と、創傷の完全閉鎖が得られるまでの毎日の包帯交換による進行性治癒から成る。
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ピロニダル洞の根治的治療は、広範囲切除後に創傷を開放治癒または直接閉鎖し、ネガティブプレッシャー療法ドレッシングを併用することから成ります。
あるいは、内視鏡的処置によってピロニダル洞を破壊することも可能です。
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広範囲切除と一次的中間閉鎖
創傷を縫合層で直ちに閉鎖し、定期的なドレッシングを行う代替手法
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ピロニダル洞の根治的治療は、広範囲切除後に創傷を開放治癒または直接閉鎖し、ネガティブプレッシャー療法ドレッシングを併用することから成ります。
あるいは、内視鏡的処置によってピロニダル洞を破壊することも可能です。
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広範囲切除術による原発性正中閉鎖と陰圧閉鎖療法
創傷を縫合層で即時に閉鎖し、陰圧閉鎖療法ドレッシングで仕上げる代替技術により、より早い回復が可能となり、ドレッシングの観察と交換が少なくて済みます。
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ピロニダル洞の根治的治療は、広範囲切除後に創傷を開放治癒または直接閉鎖し、ネガティブプレッシャー療法ドレッシングを併用することから成ります。
あるいは、内視鏡的処置によってピロニダル洞を破壊することも可能です。
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低侵襲/内視鏡的技術
毛巣洞疾患の外科的治療には、一次閉鎖の有無を問わない切除術や内視鏡的技術を含む様々な手法が含まれます。
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ピロニダル洞の根治的治療は、広範囲切除後に創傷を開放治癒または直接閉鎖し、ネガティブプレッシャー療法ドレッシングを併用することから成ります。
あるいは、内視鏡的処置によってピロニダル洞を破壊することも可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗率
時間枠：手術後2ヶ月
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失敗の定義：
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手術後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：最大1年間
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最大1年間
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創傷治癒完了までの時間
時間枠：最長1年間
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時間（月）
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最長1年間
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入院期間
時間枠：退院時
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入院期間（日数）
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退院時
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術後疼痛持続期間
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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術後疼痛強度
時間枠：最大30日間
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最大30日間
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術後疼痛のための鎮痛剤消費量
時間枠：最大30日間
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モルヒネ等価用量
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最大30日間
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再発の予測因子
時間枠：最終フォローアップまで
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二変量および多変量解析
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最終フォローアップまで
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再発率
時間枠：最大1年間
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研究完了まで、平均6か月
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最大1年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Françoise SCHMITT、University Hospital of Angers
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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