不同手术技术对儿童藏毛窦疾病根治性治疗的有效性 (PiloPedia)
2026年3月9日 更新者：University Hospital, Angers
不同手术技术治疗儿童藏毛窦疾病的疗效比较：一项为期10年的单中心回顾性队列研究
儿童藏毛窦疾病（PSD）与显著的发病率和复发风险相关。 目前使用多种手术技术，包括开放愈合切除、中线一期闭合、偏中线闭合、皮瓣重建以及微创方法。 然而，儿科人群的高质量比较数据有限，成人数据无法直接外推。
这项单中心回顾性队列研究旨在比较2015年1月1日至2025年3月31日期间在昂热大学医院治疗的儿童PSD根治性手术中不同手术技术的有效性。
主要终点是术后2个月的手术失败，定义为伤口未完全愈合或早期复发。 次要结局包括术后并发症、愈合时间、疼痛结果、住院时间以及1年复发率。
预期结果将有助于优化机构管理策略，并为儿科特异性证据做出贡献。
研究概览
详细说明
这是一项在法国昂热大学医院小儿外科和内脏外科部门进行的单中心回顾性观察队列研究。
研究将纳入2015年1月1日至2025年3月31日期间接受藏毛窦疾病手术治疗的所有18岁以下连续患者。
分析的手术技术包括：
- 广泛切除并开放愈合
- 广泛切除并中线一期闭合
- 广泛切除并中线一期闭合联合负压伤口治疗
- 微创/内镜技术 主要目标是比较术后2个月的治疗效果。次要目标包括比较并发症发生率、愈合延迟、术后疼痛和1年复发率，以及识别复发的预测因素。
数据将从医疗记录中提取，并在统计分析前进行匿名化处理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Françoise SCHMITT
- 电话号码：+33 0241353637
- 邮箱：FrSchmitt@chu-angers.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科人群
描述
纳入标准：
- 手术时年龄<18岁
- 接受藏毛窦疾病手术治疗
- 手术在2015年1月1日至2025年3月31日期间进行
- 在昂热大学医院（儿科或内脏外科部门）管理
- ICD-10诊断代码L05.9
- CCAM手术代码QBFA007
排除标准：
- 急性藏毛脓肿的急诊切开引流（CCAM QBPA001）
- 初始手术治疗在另一机构进行
- 拒绝参与（患者和/或法定监护人，如适用）
- 替代诊断（肛门脓肿、臀部脓肿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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广泛切除并开放愈合
有意采用传统治疗方法，包括广泛切除藏毛窦，通过每日更换敷料促进伤口逐步愈合，直至完全闭合。
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藏毛窦的根治性治疗，包括广泛切除后开放愈合或直接闭合伤口+/-负压治疗敷料。或者，可以进行内窥镜手术以破坏藏毛窦。
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广泛切除并一期中线缝合
采用即时缝合伤口并覆盖敷料的替代技术
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藏毛窦的根治性治疗，包括广泛切除后开放愈合或直接闭合伤口+/-负压治疗敷料。或者，可以进行内窥镜手术以破坏藏毛窦。
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广泛切除伴中线一期闭合与负压伤口治疗
采用即时伤口缝合技术，结合负压治疗敷料，实现更快恢复，同时减少敷料检查和更换频率。
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藏毛窦的根治性治疗，包括广泛切除后开放愈合或直接闭合伤口+/-负压治疗敷料。或者，可以进行内窥镜手术以破坏藏毛窦。
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微创/内镜技术
针对藏毛窦疾病的手术治疗方法，包括多种技术，例如切除手术（无论是否进行一期闭合）或内窥镜技术。
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藏毛窦的根治性治疗，包括广泛切除后开放愈合或直接闭合伤口+/-负压治疗敷料。或者，可以进行内窥镜手术以破坏藏毛窦。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失败率
大体时间：手术后2个月
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失败的定义：
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手术后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：最多1年
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最多1年
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伤口完全愈合所需时间
大体时间：最长1年
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时间（月）
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最长1年
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住院时间长度
大体时间：出院时
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住院天数
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出院时
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术后疼痛持续时间
大体时间：最多30天
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最多30天
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术后疼痛强度
大体时间：最多30天
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最多30天
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术后疼痛的镇痛药物使用
大体时间：最多30天
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吗啡等效剂量
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最多30天
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复发预测因素
大体时间：截至最近一次随访
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双变量和多变量分析
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截至最近一次随访
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复发率
大体时间：最长1年
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直至研究完成，平均6个月
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最长1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise SCHMITT、University Hospital of Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.