소아 인구에서 치유적 치질동 질환 치료를 위한 다양한 외과적 기술의 효과성 (PiloPedia)
2026년 3월 9일 업데이트: University Hospital, Angers
소아 인구에서 치유적 치질동 질환 치료를 위한 다양한 수술 기법의 효과성: 10년 단일 센터 후향적 비교 코호트 연구
소아에서의 낭종성 피부누공(PSD)은 상당한 이환율과 재발 위험과 관련이 있습니다. 개방적 치유, 원발적 중앙선 봉합, 비중앙선 봉합, 피판 재건, 최소 침습적 접근법을 포함한 다양한 수술 기법이 사용됩니다. 그러나 소아 인구에서의 고품질 비교 데이터는 제한적이며, 성인 데이터를 직접적으로 외삽할 수 없습니다.
이 단일 기관 후향적 코호트 연구는 2015년 1월 1일부터 2025년 3월 31일까지 앙제 대학병원(CHU Angers)에서 치료받은 소아의 PSD 치료에 사용된 다양한 수술 기법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
주요 종료점은 2개월 시점의 수술 실패로, 완전한 상처 치유의 부재 또는 초기 재발로 정의됩니다. 2차 결과에는 수술 후 합병증, 치유까지의 시간, 통증 결과, 입원 기간, 1년 시점의 재발이 포함됩니다.
결과는 기관 관리 전략을 최적화하고 소아 특이적 증거에 기여하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 프랑스 앙제 대학병원(CHU Angers)의 소아외과 및 장기외과에서 수행된 단일기관 후향적 관찰 코호트 연구입니다.
2015년 1월 1일부터 2025년 3월 31일 사이에 모낭염 질환으로 수술적 치료를 받은 18세 미만의 모든 연속 환자가 포함됩니다.
분석된 수술 기법은 다음과 같습니다:
- 개방 치유를 동반한 광범위 절제술
- 일차 중앙 봉합을 동반한 광범위 절제술
- 음압 창상 치료와 일차 중앙 봉합을 동반한 광범위 절제술
- 최소 침습/내시경적 기법 주 목적은 수술 후 2개월 시점의 치료 효과성을 비교하는 것입니다. 부 목적에는 합병증 발생률, 치유 지연, 수술 후 통증, 1년 시점의 재발률 비교, 그리고 재발 예측 인자의 규명이 포함됩니다.
데이터는 의무기록에서 추출되며 통계 분석 전에 익명화됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Françoise SCHMITT
- 전화번호: +33 0241353637
- 이메일: FrSchmitt@chu-angers.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 인구
설명
포함 기준:
- 수술 당시 연령 < 18세
- 모낭누공 질환에 대한 외과적 치료
- 2015년 1월 1일부터 2025년 3월 31일 사이에 수행된 수술
- 앙제 대학병원(소아외과 또는 복부외과)에서 관리
- ICD-10 진단 코드 L05.9
- CCAM 시술 코드 QBFA007
제외 기준:
- 급성 모낭누공 농양의 응급 절개 및 배액(CCAM QBPA001)
- 다른 기관에서 수행된 초기 외과적 치료
- 참여 거부(환자 및/또는 법적 보호자, 해당 시)
- 대체 진단(항문 농양, 둔부 농양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개방적 치유를 동반한 광범위 절제술
치유가 완료될 때까지 매일 드레싱을 교체하여 상처를 점진적으로 치유하고, 항문부 기저 낭종의 광범위 절제술로 구성된 의도적인 전통적 치료법.
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치유적 치료로서 항문누공의 광범위 절제술을 시행한 후, 상처를 개방 치유하거나 직접 봉합하며, 필요에 따라 음압 치료 드레싱을 병행합니다.
또는 내시경 시술을 통해 항문누공을 제거할 수 있습니다.
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광범위 절제술 및 일차 중앙 폐쇄술
상처를 봉합선 층으로 즉시 닫고 정기적인 드레싱을 사용하는 대체 기술
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치유적 치료로서 항문누공의 광범위 절제술을 시행한 후, 상처를 개방 치유하거나 직접 봉합하며, 필요에 따라 음압 치료 드레싱을 병행합니다.
또는 내시경 시술을 통해 항문누공을 제거할 수 있습니다.
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광범위 절제술 및 일차적 중앙 폐쇄와 부압 상처 치료
상처를 즉시 봉합층으로 닫은 후 음압 치료 드레싱을 적용하는 대체 기술로, 더 빠른 회복을 가능하게 하면서 드레싱 점검 및 교체가 덜 필요합니다.
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치유적 치료로서 항문누공의 광범위 절제술을 시행한 후, 상처를 개방 치유하거나 직접 봉합하며, 필요에 따라 음압 치료 드레싱을 병행합니다.
또는 내시경 시술을 통해 항문누공을 제거할 수 있습니다.
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최소 침습적/내시경적 기법
낭성 피부염에 대한 외과적 치료로, 일차 봉합 유무에 따른 절제술 또는 내시경 기술을 포함한 다양한 기술이 포함됩니다.
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치유적 치료로서 항문누공의 광범위 절제술을 시행한 후, 상처를 개방 치유하거나 직접 봉합하며, 필요에 따라 음압 치료 드레싱을 병행합니다.
또는 내시경 시술을 통해 항문누공을 제거할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실패율
기간: 수술 후 2개월
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실패의 정의:
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수술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 최대 1년
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최대 1년
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상처 치유 완료 시간
기간: 최대 1년
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시간(월)
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최대 1년
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입원 기간
기간: 퇴원 시
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입원 기간(일)
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퇴원 시
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수술 후 통증 지속 기간
기간: 최대 30일
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최대 30일
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수술 후 통증 강도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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수술 후 통증을 위한 진통제 사용량
기간: 최대 30일
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모르핀 등가 용량
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최대 30일
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재발에 대한 예측 인자
기간: 최종 추적 관찰 시점까지
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이변량 및 다변량 분석
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최종 추적 관찰 시점까지
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재발률
기간: 최대 1년
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연구 완료 시까지, 평균 6개월
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Françoise SCHMITT, University Hospital of Angers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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