Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af forskellige kirurgiske teknikker til kurativ behandling af pilonidalsinus-sygdom i børne- og ungdomsalderen (PiloPedia)

9. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Effektiviteten af forskellige kirurgiske teknikker til kurativ behandling af pilonidal sinus-sygdom i den pædiatriske population: En 10-årig single-center retrospektiv sammenlignende kohortestudie

Pilonidalsinus-sygdom (PSD) hos børn er forbundet med betydelig morbiditet og recidivrisiko. Flere kirurgiske teknikker anvendes, herunder excision med åben heling, primær midterlinjelukning, off-midline-lukning, flaprekonstruktion og minimalt invasive tilgange. Der er dog begrænset med højkvalitative sammenlignende data i pædiatriske populationer, og voksendata kan ikke direkte ekstrapoleres.

Dette enkeltcenter retrospektive kohortestudie har til formål at sammenligne effektiviteten af forskellige kirurgiske teknikker anvendt til kurativ behandling af PSD hos børn behandlet på CHU Angers mellem 1. januar 2015 og 31. marts 2025.

Det primære endepunkt er kirurgisk fiasko efter 2 måneder, defineret som fravær af komplet sårheling eller tidligt recidiv. Sekundære resultater inkluderer postoperative komplikationer, tid til heling, smerteresultater, længde af hospitalsophold og recidiv efter 1 år.

Resultaterne forventes at hjælpe med at optimere institutionelle behandlingsstrategier og bidrage til pædiatrisk-specifikt evidensgrundlag.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcenter, retrospektiv, observationsbaseret kohortestudie udført på Afdelingerne for Pædiatrisk Kirurgi og Visceralkirurgi på CHU Angers, Frankrig.

Alle konsekutive patienter under 18 år, som blev opereret for pilonidal sinus sygdom mellem 1. januar 2015 og 31. marts 2025, vil blive inkluderet.

De analyserede kirurgiske teknikker omfatter:

  • Vid ekscision med åben heling
  • Vid ekscision med primær midterlinjelukning
  • Vid ekscision med primær midterlinjelukning og negativt tryk sårbehandling
  • Minimalt invasive/endoskopiske teknikker. Det primære mål er at sammenligne behandlingseffektiviteten 2 måneder postoperativt.

Sekundære mål omfatter sammenligning af komplikationsrater, helingsforsinkelse, postoperativ smerte og recidiv efter 1 år, samt identifikation af prædiktive faktorer for recidiv.

Data vil blive uddraget fra patientjournaler og anonymiseret før statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk population

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 18 år ved tidspunktet for operationen
  • Kirurgisk behandling for pilonidal sinus sygdom
  • Operation udført mellem 1. januar 2015 og 31. marts 2025
  • Behandlet på CHU Angers (Børne- eller Visceralkirurgiske afdelinger)
  • ICD-10 diagnosekode L05.9
  • CCAM procedurekode QBFA007

Eksklusionskriterier:

  • Akut incision og drainage af akut pilonidal abscess (CCAM QBPA001)
  • Indledende kirurgisk behandling udført på en anden institution
  • Afvisning af deltagelse (patient og/eller lovlige værger, hvis relevant)
  • Alternativ diagnose (analabscess, gluteal abscess)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vid ekscision med åben heling
Intentionel traditionel behandling, som består i bred ekscision af sinus pilonidalis, og progressiv heling af såret takket være daglige forbindinger, indtil fuldstændig lukning opnås.
Procedure: Kirurgisk behandling af pilonidalsinus, inklusive forskellige teknikker såsom ekscision med eller uden primær lukning, eller endoskopiske teknikker.
kurativ behandling af pilonidalsinus, der består i en bred excision efterfulgt af åben heling eller direkte lukning af såret +/- negativtryksterapi-forbinding. Alternativt kan der udføres en endoskopisk procedure til ødelæggelse af pilonidalsinus.
Vid ekscision med primær midterlukning
Alternativ teknik med en umiddelbar lukning af såret med et lag sting og almindelige forbindinger
Procedure: Kirurgisk behandling af pilonidalsinus, inklusive forskellige teknikker såsom ekscision med eller uden primær lukning, eller endoskopiske teknikker.
kurativ behandling af pilonidalsinus, der består i en bred excision efterfulgt af åben heling eller direkte lukning af såret +/- negativtryksterapi-forbinding. Alternativt kan der udføres en endoskopisk procedure til ødelæggelse af pilonidalsinus.
Vid ekscision med primær midterlinjelukning og negativtryk-sårterapi
Alternativ teknik, der anvender en umiddelbar lukning af såret med et lag sting, fuldført med et negativt tryksterapi-forband, hvilket muliggør en hurtigere genopretning samtidig med, at det kræver færre forbandskontroller og udskiftninger.
Procedure: Kirurgisk behandling af pilonidalsinus, inklusive forskellige teknikker såsom ekscision med eller uden primær lukning, eller endoskopiske teknikker.
kurativ behandling af pilonidalsinus, der består i en bred excision efterfulgt af åben heling eller direkte lukning af såret +/- negativtryksterapi-forbinding. Alternativt kan der udføres en endoskopisk procedure til ødelæggelse af pilonidalsinus.
Minimalt invasive/endoskopiske teknikker
Kirurgisk behandling af pilonidalsinus-sygdom, herunder forskellige teknikker såsom excision med eller uden primær lukning, eller endoskopiske teknikker.
Procedure: Kirurgisk behandling af pilonidalsinus, inklusive forskellige teknikker såsom ekscision med eller uden primær lukning, eller endoskopiske teknikker.
kurativ behandling af pilonidalsinus, der består i en bred excision efterfulgt af åben heling eller direkte lukning af såret +/- negativtryksterapi-forbinding. Alternativt kan der udføres en endoskopisk procedure til ødelæggelse af pilonidalsinus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlrate
Tidsramme: 2 måneder efter operationen

Definition af fiasko:

  • Fravær af fuld lægning af såret efter 2 måneder, ELLER
  • Klinisk tilbagefald af pilonidalsinus inden for 2 måneder
2 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 1 år
  • Tidlige (<30 dage) og sene komplikationer
  • Graderet efter Clavien-Madadi klassifikation Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnitligt 6 måneder
Op til 1 år
Tid til fuldendt sårheling
Tidsramme: Op til 1 år
tid i måneder
Op til 1 år
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse
varighed af hospitalsophold i dage
ved hospitalsudskrivelse
Postoperativ smertevarighed
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Op til 30 dage
Op til 30 dage
Analgetikaforbrug til postoperativ smerte
Tidsramme: Op til 30 dage
morfinaekvivalent dosis
Op til 30 dage
Prædiktive faktorer for recidiv
Tidsramme: Indtil sidste opfølgning
bivariat og multivariat analyse
Indtil sidste opfølgning
Tilbagefaldshastighed
Tidsramme: Op til 1 år
Gennem studiefærdiggørelse, gennemsnit 6 måneder
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise SCHMITT, University hospital of Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC25_0350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacrococcygeal pilonidal sinus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner