Eficacia de las diferentes técnicas quirúrgicas para el tratamiento curativo de la enfermedad del seno pilonidal en la población pediátrica (PiloPedia)
Eficacia de diferentes técnicas quirúrgicas para el tratamiento curativo de la enfermedad del seno pilonidal en la población pediátrica: un estudio de cohorte comparativo retrospectivo de un solo centro de 10 años
La enfermedad del seno pilonidal (ESP) en niños se asocia con una morbilidad significativa y riesgo de recurrencia. Se utilizan múltiples técnicas quirúrgicas, incluyendo la extirpación con cicatrización abierta, el cierre primario en la línea media, el cierre fuera de la línea media, la reconstrucción con colgajos y los enfoques mínimamente invasivos. Sin embargo, los datos comparativos de alta calidad en poblaciones pediátricas son limitados, y los datos de adultos no pueden extrapolarse directamente.
Este estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro tiene como objetivo comparar la efectividad de las diferentes técnicas quirúrgicas utilizadas para el tratamiento curativo de la ESP en niños tratados en el CHU Angers entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de marzo de 2025.
El criterio de valoración principal es el fracaso quirúrgico a los 2 meses, definido como la ausencia de cicatrización completa de la herida o recurrencia temprana. Los resultados secundarios incluyen complicaciones postoperatorias, tiempo hasta la cicatrización, resultados del dolor, duración de la estancia hospitalaria y recurrencia al año.
Se espera que los resultados ayuden a optimizar las estrategias de manejo institucional y contribuyan a la evidencia específica pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de cohorte retrospectivo de un solo centro realizado en los Departamentos de Cirugía Pediátrica y Cirugía Visceral del CHU Angers, Francia.
Se incluirán todos los pacientes consecutivos menores de 18 años que se sometieron a tratamiento quirúrgico por enfermedad del seno pilonidal entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de marzo de 2025.
Las técnicas quirúrgicas analizadas incluyen:
- Escisión amplia con cicatrización abierta
- Escisión amplia con cierre primario en la línea media
- Escisión amplia con cierre primario en la línea media y terapia de heridas con presión negativa
- Técnicas mínimamente invasivas/endoscópicas El objetivo principal es comparar la efectividad del tratamiento a los 2 meses postoperatorios. Los objetivos secundarios incluyen la comparación de tasas de complicaciones, retraso en la cicatrización, dolor postoperatorio y recurrencia al año, así como la identificación de factores predictivos de recurrencia.
Los datos se extraerán de los registros médicos y se anonimizarán antes del análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Françoise SCHMITT
- Número de teléfono: +33 0241353637
- Correo electrónico: FrSchmitt@chu-angers.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 18 años en el momento de la cirugía
- Tratamiento quirúrgico para la enfermedad del seno pilonidal
- Cirugía realizada entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de marzo de 2025
- Tratamiento en el CHU Angers (departamentos de Cirugía Pediátrica o Cirugía Visceral)
- Código de diagnóstico CIE-10 L05.9
- Código de procedimiento CCAM QBFA007
Criterios de exclusión:
- Incisión y drenaje de emergencia de absceso pilonidal agudo (CCAM QBPA001)
- Tratamiento quirúrgico inicial realizado en otra institución
- Rechazo a participar (paciente y/o tutores legales, si procede)
- Diagnóstico alternativo (absceso anal, absceso glúteo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Extirpación amplia con cicatrización abierta
Tratamiento tradicional intencionado que consiste en una amplia escisión del seno pilonidal, y una cicatrización progresiva de la herida gracias a los cambios diarios de apósito hasta obtener el cierre completo.
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tratamiento curativo del seno pilonidal, que consiste en una amplia escisión seguida de cicatrización abierta o cierre directo de la herida +/- apósito de terapia de presión negativa.
Alternativamente, se puede realizar un procedimiento endoscópico para destruir el seno pilonidal.
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Escisión amplia con cierre primario de la línea media
Técnica alternativa que consiste en el cierre inmediato de la herida con una capa de puntos y apósitos regulares
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tratamiento curativo del seno pilonidal, que consiste en una amplia escisión seguida de cicatrización abierta o cierre directo de la herida +/- apósito de terapia de presión negativa.
Alternativamente, se puede realizar un procedimiento endoscópico para destruir el seno pilonidal.
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Escisión amplia con cierre primario de la línea media y terapia de heridas con presión negativa
Técnica alternativa que consiste en el cierre inmediato de la herida con una capa de puntos, completada con un apósito de terapia de presión negativa, lo que permite una recuperación más rápida al tiempo que requiere menos seguimiento y cambios de apósitos.
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tratamiento curativo del seno pilonidal, que consiste en una amplia escisión seguida de cicatrización abierta o cierre directo de la herida +/- apósito de terapia de presión negativa.
Alternativamente, se puede realizar un procedimiento endoscópico para destruir el seno pilonidal.
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Técnicas mínimamente invasivas/endoscópicas
Tratamiento quirúrgico para la enfermedad del seno pilonidal, incluyendo diversas técnicas como la escisión con o sin cierre primario, o técnicas endoscópicas.
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tratamiento curativo del seno pilonidal, que consiste en una amplia escisión seguida de cicatrización abierta o cierre directo de la herida +/- apósito de terapia de presión negativa.
Alternativamente, se puede realizar un procedimiento endoscópico para destruir el seno pilonidal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fracaso
Periodo de tiempo: 2 meses después de la cirugía
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Definición de fracaso:
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2 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Tiempo para completar la cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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tiempo en meses
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Hasta 1 año
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria
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duración de la estancia hospitalaria en días
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al alta hospitalaria
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Duración del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Consumo de analgésicos para el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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dosis equivalente de morfina
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Hasta 30 días
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Factores predictivos de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta el último seguimiento
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análisis bivariado y multivariado
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Hasta el último seguimiento
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta la finalización del estudio, promedio 6 meses
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise SCHMITT, University Hospital of Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49RC25_0350
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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