Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność różnych technik chirurgicznych w leczeniu radykalnym choroby zatoki pilonidalnej w populacji pediatrycznej (PiloPedia)

9 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Skuteczność różnych technik chirurgicznych w leczeniu radykalnym choroby zatoki pilonidalnej w populacji pediatrycznej: 10-letnie retrospektywne badanie kohortowe z jednego ośrodka

Choroba zatoki pilonidalnej (PSD) u dzieci wiąże się z istotną zachorowalnością i ryzykiem nawrotu. Stosuje się wiele technik chirurgicznych, w tym wycięcie z gojeniem otwartym, pierwotne zamknięcie w linii środkowej, zamknięcie poza linią środkową, rekonstrukcję płatową oraz podejścia małoinwazyjne. Jednak wysokiej jakości dane porównawcze w populacji pediatrycznej są ograniczone, a dane dotyczące dorosłych nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane.

To retrospektywne badanie kohortowe z jednego ośrodka ma na celu porównanie skuteczności różnych technik chirurgicznych stosowanych w leczeniu PSD u dzieci leczonych w CHU Angers między 1 stycznia 2015 a 31 marca 2025 roku.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest niepowodzenie chirurgiczne w ciągu 2 miesięcy, zdefiniowane jako brak całkowitego zagojenia rany lub wczesny nawrót. Wtórne wyniki obejmują powikłania pooperacyjne, czas gojenia, wyniki bólu, długość pobytu w szpitalu oraz nawrót w ciągu 1 roku.

Oczekuje się, że wyniki pomogą zoptymalizować instytucjonalne strategie zarządzania i przyczynią się do uzyskania dowodów specyficznych dla pediatrii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe retrospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w Oddziałach Chirurgii Dziecięcej i Chirurgii Trzewnej w CHU Angers we Francji.

Wszyscy kolejni pacjenci poniżej 18 roku życia, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu choroby zatoki pilonidalnej między 1 stycznia 2015 a 31 marca 2025 roku, zostaną włączeni do badania.

Analizowane techniki chirurgiczne obejmują:

  • Szeroką resekcję z otwartym gojeniem
  • Szeroką resekcję z pierwotnym zamknięciem linii środkowej
  • Szeroką resekcję z pierwotnym zamknięciem linii środkowej i terapią ran podciśnieniową
  • Techniki małoinwazyjne/endoskopowe Głównym celem jest porównanie skuteczności leczenia w 2 miesiące po operacji. Cele drugorzędne obejmują porównanie wskaźników powikłań, opóźnienia gojenia, bólu pooperacyjnego i nawrotu w ciągu 1 roku, a także identyfikację czynników prognostycznych nawrotu.

Dane zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej i zanonimizowane przed analizą statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pediatryczna

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek < 18 lat w czasie operacji
  • Leczenie chirurgiczne choroby zatoki pilonidalnej
  • Operacja wykonana między 1 stycznia 2015 a 31 marca 2025
  • Pacjent leczony w CHU Angers (oddziały chirurgii dziecięcej lub chirurgii trzewnej)
  • Kod rozpoznania ICD-10 L05.9
  • Kod procedury CCAM QBFA007

Kryteria wyłączenia:

  • Doraźne nacięcie i drenaż ostrego ropnia pilonidalnego (CCAM QBPA001)
  • Wstępne leczenie chirurgiczne wykonane w innej placówce
  • Odmowa uczestnictwa (pacjenta i/lub opiekunów prawnych, jeśli dotyczy)
  • Alternatywne rozpoznanie (ropień odbytu, ropień pośladka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szerokie wycięcie z otwartym gojeniem
Celowe tradycyjne leczenie, które polega na szerokim wycięciu zatoki pilonidalnej oraz stopniowym gojeniu się rany dzięki codziennym zmianom opatrunków aż do całkowitego zamknięcia.
Procedura: Leczenie chirurgiczne choroby zatoki włosowej, obejmujące różne techniki, w tym wycięcie z zamknięciem pierwotnym lub bez niego, lub techniki endoskopowe.
leczenie chirurgiczne torbieli pilonidalnej, polegające na szerokim wycięciu, a następnie otwartym gojeniu lub bezpośrednim zamknięciu rany +/- zastosowaniu opatrunku z ujemnym ciśnieniem. Alternatywnie, można wykonać procedurę endoskopową w celu zniszczenia torbieli pilonidalnej.
Szerokie wycięcie z pierwotnym zamknięciem środkowym
Alternatywna technika polegająca na natychmiastowym zamknięciu rany warstwą szwów i regularnych opatrunkach
Procedura: Leczenie chirurgiczne choroby zatoki włosowej, obejmujące różne techniki, w tym wycięcie z zamknięciem pierwotnym lub bez niego, lub techniki endoskopowe.
leczenie chirurgiczne torbieli pilonidalnej, polegające na szerokim wycięciu, a następnie otwartym gojeniu lub bezpośrednim zamknięciu rany +/- zastosowaniu opatrunku z ujemnym ciśnieniem. Alternatywnie, można wykonać procedurę endoskopową w celu zniszczenia torbieli pilonidalnej.
Szeroka resekcja z pierwotnym zamknięciem linii środkowej i terapią ran podciśnieniową
Alternatywna technika wykorzystująca natychmiastowe zamknięcie rany za pomocą warstwy szwów, uzupełnione opatrunkiem z zastosowaniem terapii podciśnieniowej, pozwalająca na szybszy powrót do zdrowia przy mniejszej liczbie przeglądów i zmian opatrunków.
Procedura: Leczenie chirurgiczne choroby zatoki włosowej, obejmujące różne techniki, w tym wycięcie z zamknięciem pierwotnym lub bez niego, lub techniki endoskopowe.
leczenie chirurgiczne torbieli pilonidalnej, polegające na szerokim wycięciu, a następnie otwartym gojeniu lub bezpośrednim zamknięciu rany +/- zastosowaniu opatrunku z ujemnym ciśnieniem. Alternatywnie, można wykonać procedurę endoskopową w celu zniszczenia torbieli pilonidalnej.
Techniki małoinwazyjne/endoskopowe
Leczenie chirurgiczne choroby zatoki pilonidalnej, obejmujące różne techniki, w tym wycięcie z pierwotnym zamknięciem lub bez, lub techniki endoskopowe.
Procedura: Leczenie chirurgiczne choroby zatoki włosowej, obejmujące różne techniki, w tym wycięcie z zamknięciem pierwotnym lub bez niego, lub techniki endoskopowe.
leczenie chirurgiczne torbieli pilonidalnej, polegające na szerokim wycięciu, a następnie otwartym gojeniu lub bezpośrednim zamknięciu rany +/- zastosowaniu opatrunku z ujemnym ciśnieniem. Alternatywnie, można wykonać procedurę endoskopową w celu zniszczenia torbieli pilonidalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik awaryjności
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji

Definicja niepowodzenia:

  • Brak całkowitego wygojenia rany w ciągu 2 miesięcy, LUB
  • Kliniczny nawrót zatoki włosowej w ciągu 2 miesięcy
2 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 1 roku
  • Wczesne (<30 dni) i późne powikłania
  • Klasyfikowane według klasyfikacji Clavien-Madadi Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Do 1 roku
Czas do całkowitego zagojenia rany
Ramy czasowe: Do 1 roku
czas w miesiącach
Do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala
czas pobytu w szpitalu w dniach
przy wypisie ze szpitala
Czas trwania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 30 dni
Do 30 dni
Spożycie leków przeciwbólowych na ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 30 dni
dawka równoważna morfiny
Do 30 dni
Czynniki prognostyczne nawrotu
Ramy czasowe: Do ostatniej wizyty kontrolnej
analiza dwuwymiarowa i wielowymiarowa
Do ostatniej wizyty kontrolnej
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Françoise SCHMITT, University Hospital of Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC25_0350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatoka pilonidalna kości krzyżowo-guzicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj