Effektiviteten av olika kirurgiska tekniker för kurativ behandling av pilonidalcysta hos barn- och ungdomsbefolkningen (PiloPedia)
Effektiviteten av olika kirurgiska tekniker för kurativ behandling av pilonidalsinussjukdom i den pediatriska populationen: En 10-årig retrospektiv jämförande kohortstudie från ett enda centrum
Pilonidalsinus (PSD) hos barn är förknippat med betydande morbiditet och återfallsrisk. Flera kirurgiska tekniker används, inklusive excision med öppen läkning, primär mittlinjesluten, utanför mittlinjen sluten, flappyggkonstruktion och minimalt invasiva tillvägagångssätt. Högkvalitativa jämförande data i pediatriska populationer är dock begränsade, och vuxendata kan inte direkt extrapoleras.
Denna en-centrum retrospektiva kohortstudie syftar till att jämföra effektiviteten av olika kirurgiska tekniker som används för kurativ behandling av PSD hos barn som behandlats vid CHU Angers mellan 1 januari 2015 och 31 mars 2025.
Den primära slutpunkten är kirurgiskt misslyckande vid 2 månader, definierat som frånvaro av fullständigt sårläkning eller tidigt återfall. Sekundära utfall inkluderar postoperativa komplikationer, tid till läkning, smärtutfall, längd på sjukhusvistelse och återfall vid 1 år.
Resultaten förväntas hjälpa till att optimera institutionella hanteringsstrategier och bidra till pediatriskspecifika bevis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en encenter-retrospektiv observationsstudie genomförd på avdelningarna för pediatrisk kirurgi och visceralkirurgi vid CHU Angers, Frankrike.
Alla på varandra följande patienter under 18 år som genomgått kirurgisk behandling för pilonidal sinus-sjukdom mellan den 1 januari 2015 och den 31 mars 2025 kommer att inkluderas.
De analyserade kirurgiska teknikerna inkluderar:
- Vid excision med öppen läkning
- Vid excision med primär mittlinjeslutning
- Vid excision med primär mittlinjeslutning och negativt trycksårbehandling
- Minimalt invasiva/endoskopiska tekniker Det primära målet är att jämföra behandlingseffektiviteten 2 månader postoperativt. Sekundära mål inkluderar jämförelse av komplikationsfrekvenser, läkningsfördröjning, postoperativ smärta och återfall vid 1 år, samt identifiering av prediktiva faktorer för återfall.
Data kommer att hämtas från medicinska journaler och anonymiseras före statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Françoise SCHMITT
- Telefonnummer: +33 0241353637
- E-post: FrSchmitt@chu-angers.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 18 år vid tidpunkten för operation
- Kirurgisk behandling för pilonidalsinussjukdom
- Operation utförd mellan 1 januari 2015 och 31 mars 2025
- Behandlad vid CHU Angers (pediatrisk eller visceralkirurgiska avdelningar)
- ICD-10 diagnoskod L05.9
- CCAM procedurkod QBFA007
Exklusionskriterier:
- Akut inskärning och dränering av akut pilonidalabscess (CCAM QBPA001)
- Initial kirurgisk behandling utförd vid annan institution
- Avslag på deltagande (patient och/eller lagliga förmyndare, om tillämpligt)
- Alternativ diagnos (analabscess, glutealabscess)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vid excision med öppen läkning
Avsiktlig traditionell behandling som består i vid excision av pilonidalsinus, och progressiv läkning av såret tack vare dagliga förbandbyten tills fullständig stängning uppnås.
|
kurativ behandling av pilonidalsinus, som består i en vid excision följd av öppen läkning eller direkt sluten av såret +/- tryckundertrycksbehandling. Alternativt kan en endoskopisk procedur för att förstöra pilonidalsinus utföras.
|
|
Vid exstirpation med primär medial sluten sutur
Alternativ teknik med omedelbar stängning av såret med ett lager sömmar och regelbundna förband
|
kurativ behandling av pilonidalsinus, som består i en vid excision följd av öppen läkning eller direkt sluten av såret +/- tryckundertrycksbehandling. Alternativt kan en endoskopisk procedur för att förstöra pilonidalsinus utföras.
|
|
Bred excision med primär mittlinjeklösning och negativt trycksårbehandling
Alternativ teknik med omedelbar stängning av såret med ett lager suturer, kompletterat med negativtrycksförband, vilket möjliggör en snabbare återhämtning samtidigt som det kräver mindre förbandsövervakning och byten.
|
kurativ behandling av pilonidalsinus, som består i en vid excision följd av öppen läkning eller direkt sluten av såret +/- tryckundertrycksbehandling. Alternativt kan en endoskopisk procedur för att förstöra pilonidalsinus utföras.
|
|
Minimalt invasiva/endoskopiska tekniker
Kirurgisk behandling för pilonidalsinussjukdom, inklusive olika tekniker såsom excision med eller utan primär sluten sutur, eller endoskopiska tekniker.
|
kurativ behandling av pilonidalsinus, som består i en vid excision följd av öppen läkning eller direkt sluten av såret +/- tryckundertrycksbehandling. Alternativt kan en endoskopisk procedur för att förstöra pilonidalsinus utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Misslyckandefrekvens
Tidsram: 2 månader efter operationen
|
Definition av misslyckande:
|
2 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 1 år
|
|
Upp till 1 år
|
|
Tid till fullständigt läkta sår
Tidsram: Upp till 1 år
|
tid i månader
|
Upp till 1 år
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: vid utskrivning från sjukhuset
|
sjukhusvistelsens längd i dagar
|
vid utskrivning från sjukhuset
|
|
Postoperativ smärtvaraktighet
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
|
Analgetikaförbrukning för postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
morfinekvivalent dos
|
Upp till 30 dagar
|
|
Prediktiva faktorer för återfall
Tidsram: Fram till senaste uppföljningen
|
bivariat och multivariat analys
|
Fram till senaste uppföljningen
|
|
Återfallsgrad
Tidsram: Upp till 1 år
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 månader
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Françoise SCHMITT, University Hospital of Angers
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 49RC25_0350
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .