健康と疾患における胎盤生物学
妊娠高血圧腎症（PET）は、高血圧と他の臓器への損傷を特徴とする状態であり、胎児発育制限（FGR）などの母体および胎児合併症の主な原因です。 妊娠糖尿病（GDM）は、妊娠中の異常な血糖値を含み、母体と子供の健康に短期的および長期的な影響を与える可能性があります。 両方の状態は胎盤機能不全に関連していますが、これらの関連性の背後にある正確なメカニズムはまだ不明です。
この研究の主要な焦点は、胎盤から母体と赤ちゃんの血流に放出される微小な泡状の粒子である細胞外小胞（EVs）です。 これらのEVsはメッセンジャーとして機能し、タンパク質、脂質、遺伝物質を運び、胎盤から遠く離れた体の部分でも細胞の機能に影響を与える可能性があります。 特に、PETやGDMなどの状態では、これらのEVsの数と内容が変化し、これらの合併症の発症に関与している可能性が示唆されています。
この単一施設、観察的、実験室研究は、これらのEVsが母体の健康と疾患にどのように寄与するかを調査することを目的としています。 異なる生理的および病理学的条件を横断的に分析するために、健康な妊娠、PETの素因を持つ妊娠、GDM、FGR、PETによる合併症を伴う妊娠の妊婦参加者と、健康な非妊婦対照を募集します。 募集は、オックスフォード大学病院NHS財団トラストとオックスフォード大学ナフィールド女性・生殖健康学部（研究資金提供者）から行います。 人口統計学的および臨床データのほか、血液、尿、呼気、胎盤、臍帯、臍帯血、羊水、および／または子宮静脈血液サンプルを収集します。
EVsの内容と機能を調べることで、妊娠合併症におけるそれらの役割についてより深い理解が得られることが期待されており、早期発見と標的治療のための非侵襲的バイオマーカーとしての潜在的可能性を含め、世界中の母体と赤ちゃんの転帰改善に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Professor Manu Vatish
- 電話番号：+441865 221009
- メール：manu.vatish@wrh.ox.ac.uk
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス
- 募集
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Clinical Research Group
- 電話番号：+441865 221107
- メール：clinicalresearchgroup@wrh.ox.ac.uk
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
本研究では、多様な生理的および病理的状態における胎盤EVおよび可溶性因子の分析を可能にするため、妊娠中および非妊娠の参加者からなる多様なコホートを募集します。
参加者には以下が含まれます：
- 妊娠高血圧腎症、妊娠糖尿病、または胎児発育不全の妊婦。これにより、疾患特異的なEVの変化および全身反応の研究が可能になります。
- 妊娠高血圧腎症の素因を持つ妊婦。リスク要因および初期段階の変化に関する洞察を提供し、予測と予防のためのバイオマーカー発見に役立ちます。
- 健康な妊娠の妊婦。正常なEV放出および免疫調節を理解するため。
- 非妊娠女性。妊娠の影響を基礎となる生理的プロセスから区別するための重要なベースラインデータを提供します。
妊娠参加者は、妊娠進行の包括的なカバレッジを確保するため、妊娠のあらゆる段階で募集される場合があります。
説明
参加基準：
- 女性、18歳以上
- 研究への参加について、十分な説明を受け、同意を提供する意思と能力がある
- 研究資料を理解し、インフォームドコンセントを提供するために、書かれた英語と話される英語を読み理解できる
一般的に健康な非妊娠女性、または以下のいずれかに該当する妊娠女性：
- 健康な妊娠
- 子癇前症（PET）- 高血圧やタンパク尿を含む臨床診断基準で定義される
- 妊娠糖尿病（GDM）- 妊娠中の標準的な糖負荷試験により診断される
- 胎児発育不全（FGR）- 胎児体重またはドプラ異常に基づいて診断される
- 子癇前症の素因 - 母体の1型または2型糖尿病、自己免疫疾患、多胎妊娠などの子癇前症の高リスク因子
除外基準：
- 研究結果に影響を与える可能性のある活動的な健康状態を有する非妊娠参加者
- 子癇前症（PET）、妊娠糖尿病（GDM）、胎児発育不全（FGR）以外の、EVプロファイルに影響を与える可能性のある状態（例：活動性感染症または悪性腫瘍）を有する妊娠参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠高血圧腎症と診断された妊婦
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この研究には介入はありません
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妊娠糖尿病と診断された妊婦
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この研究には介入はありません
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胎児発育不全と診断された妊婦
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この研究には介入はありません
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健康な妊婦
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この研究には介入はありません
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妊娠していない健康な女性
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この研究には介入はありません
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子癇前症になりやすい妊婦
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この研究には介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PETおよびGDMにおける胎盤EVと母体全身性炎症を結びつける分子・細胞機構の理解の深化。
時間枠：ベースラインおよび分娩時
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EVプロファイルにおける定量的（粒子数/ml）および定性的（タンパク質カーゴ）な差異
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ベースラインおよび分娩時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性免疫細胞の量的および質的差異
時間枠：ベースラインとデリバリー
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定量的（細胞数／ml）および定性的（タンパク質およびRNA組成／mg細胞）が測定されます
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ベースラインとデリバリー
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PET、GDMおよびその他の妊娠合併症を識別するためのEVの感度、特異度および予測値
時間枠：ベースラインとデリバリー
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これらの疾患状態における感度、特異度、PPV/NPVを導出するために、臨床エンドポイントに対するEVパラメーターの標準的な統計解析
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ベースラインとデリバリー
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18939
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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