Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Placentabiologi vid hälsa och sjukdom

21 juli 2026 uppdaterad av: University of Oxford

Pre-eklampsi (PET) är ett tillstånd som kännetecknas av högt blodtryck och skador på andra organ, och är en ledande orsak till maternella och fetala komplikationer som fetal tillväxthämning (FGR). Gestationsdiabetes (GDM) innebär onormala blodsockernivåer under graviditeten och kan ha både kortsiktiga och långsiktiga effekter på moderns och barnets hälsa. Båda tillstånden är kopplade till placentadysfunktion, men de exakta mekanismerna bakom dessa samband är fortfarande oklara.

Ett stort fokus för denna studie ligger på extracellulära vesiklar (EVs), som är små, bubbliknande partiklar som frisätts av placentan in i moderns och barnets blodomlopp. Dessa EVs fungerar som budbärare och bär på proteiner, lipider och genetiskt material som kan påverka hur celler fungerar, även i delar av kroppen långt från placentan. Särskilt noterbart är att antalet och innehållet av dessa EVs förändras vid tillstånd som PET och GDM, vilket tyder på att de kan spela en roll i utvecklingen av dessa komplikationer.

Denna enplatsstudie, som är observatorisk och laboratoriebaserad, syftar till att undersöka hur dessa EVs bidrar till maternell hälsa och sjukdom. För att möjliggöra analys över olika fysiologiska och patologiska tillstånd kommer gravida deltagare med friska graviditeter, graviditeter predisponerade för PET och graviditeter komplicerade av GDM, FGR och PET att rekryteras tillsammans med friska icke-gravida kontroller. Rekryteringen kommer att ske från Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust och Nuffield Department of Women's and Reproductive Health, University of Oxford (som finansierar forskningen). Demografiska och kliniska data kommer att samlas in, liksom blod-, urin-, andnings-, placenta-, navelsträngs-, navelsträngsblod-, fostervatten- och/eller livmodervensblodsprov.

Genom att undersöka EVs innehåll och funktion hoppas man få en bättre förståelse för deras roll i graviditetskomplikationer, inklusive deras potential som icke-invasiva biomarkörer för tidig upptäckt och riktade behandlingar, vilket kan förbättra utfallen för mödrar och barn över hela världen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en icke-interventionell, observationsstudie som fokuserar på provinsamling och laboratoriebaserade analyser för att undersöka rollen av placentra extracellulära vesiklar (EVs) och lösliga faktorer i moders- och fosterhälsa. Studien kommer att fokusera på att förstå de molekylära mekanismerna som ligger till grund för preeklampsi, graviditetsdiabetes och fosterstillväxthämning, med det slutliga målet att identifiera biomarkörer och terapeutiska mål. För att uppnå detta kommer studien att rekrytera deltagare med friska, patologiska och predisponerade graviditeter tillsammans med icke-gravida friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

360

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att rekrytera en mångsidig kohort av gravida och icke-gravida deltagare för att möjliggöra analys av placentala EV och lösliga faktorer över olika fysiologiska och patologiska tillstånd.

Deltagarna kommer att inkludera:

  • Gravida kvinnor med preeklampsi, graviditetsdiabetes eller fosterstillväxtstörning för att möjliggöra studier av sjukdomsspecifika förändringar i EV och systemiska responser.
  • Gravida kvinnor med predisposition för preeklampsi för att ge insikter om riskfaktorer och förändringar i tidiga stadier, vilket hjälper till med upptäckt av biomarkörer för prediktion och prevention.
  • Gravida kvinnor med friska graviditeter för att förstå normal frisättning av EV och immunreglering.
  • Icke-gravida kvinnor för att tillhandahålla kritisk baslinjedata för att skilja effekterna av graviditet från underliggande fysiologiska processer.

Gravida deltagare kan rekryteras i vilket gestationsstadium som helst för att säkerställa en omfattande täckning av graviditetsförloppet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18 år eller äldre
  • Villig och kapabel att ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Kan läsa och förstå skriven och talad engelska för att förstå studiematerial och ge informerat samtycke

  • Icke-gravida kvinnor i god allmänhälsa ELLER gravida kvinnor som faller inom en av följande:

    • Frisk graviditet
    • Pre-eklampsi (PET) - definierad av kliniska diagnostiska kriterier, inklusive hypertoni och proteinuri
    • Gestationsdiabetes (GDM) - diagnostiserad med standard glukostoleranstester under graviditet
    • Fosterstillväxtshämning (FGR) - diagnostiserad baserat på fostervikt eller Doppler-abnormaliteter
    • Predisponerad för PET - högriskt faktorer för PET såsom moders typ 1 eller typ 2 diabetes, autoimmuna sjukdomar eller flerfödsel

Exklusionskriterier:

  • Icke-gravida deltagare med aktiva hälsotillstånd som kan förvirra studieutfall
  • Gravida deltagare med tillstånd orelaterade till PET, GDM eller FGR som kan påverka EV-profiler, t.ex. aktiva infektioner eller maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor diagnosticerade med preeklampsi
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie
Gravida kvinnor med diagnostiserad graviditetsdiabetes
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie
Gravida kvinnor diagnosticerade med tillväxthämning hos fostret
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie
Friska gravida kvinnor
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie
Friska icke-gravida kvinnor
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie
Gravida kvinnor predisponerade för preeklampsi
Övrig: Det finns inga interventioner för denna studie
Det finns inga interventioner för denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad förståelse av de molekylära och cellulära mekanismer som kopplar placentala extracellulära vesiklar (EV) till systemisk inflammation hos modern vid preeklampsi (PET) och gestationsdiabetes (GDM).
Tidsram: Baseline och vid förlossning
Kvantitativa (antal partiklar/ml) och kvalitativa skillnader (proteinfrakt) i EV-profiler
Baseline och vid förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativa och kvalitativa skillnader i inflammatoriska immunceller
Tidsram: baseline och leverans
Kvantitativa (celler/ml) och kvalitativa (protein- och RNA-sammansättning/mg cell) mäts
baseline och leverans
Känslighet, specificitet och prediktivt värde av EVs för att identifiera PET, GDM och andra graviditetskomplikationer
Tidsram: Baslinje och förlossning
Standardiserad statistisk analys av EV-parametrar mot kliniska slutpunkter för att härleda sensitivitet, specificitet och PPV/NPV vid dessa sjukdomstillstånd
Baslinje och förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oxford

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera