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Biologie placentaire dans la santé et la maladie

21 juillet 2026 mis à jour par: University of Oxford

La pré-éclampsie (PET) est une affection caractérisée par une hypertension artérielle et des lésions d'autres organes, et constitue une cause majeure de complications maternelles et fœtales telles que le retard de croissance intra-utérin (RCIU). Le diabète gestationnel (GDM) implique des taux de glycémie anormaux pendant la grossesse et peut avoir des impacts à court et à long terme sur la santé de la mère et de l'enfant. Ces deux affections sont liées à un dysfonctionnement placentaire, mais les mécanismes précis derrière ces liens restent flous.

L'un des principaux axes de cette étude porte sur les vésicules extracellulaires (EVs), qui sont de minuscules particules en forme de bulles libérées par le placenta dans la circulation sanguine de la mère et du bébé. Ces EVs agissent comme des messagers, transportant des protéines, des lipides et du matériel génétique qui peuvent influencer le fonctionnement des cellules, même dans des parties du corps éloignées du placenta. Il est à noter que le nombre et le contenu de ces EVs changent dans des conditions comme la PET et le GDM, ce qui suggère qu'ils pourraient jouer un rôle dans le développement de ces complications.

Cette étude observationnelle en laboratoire, menée sur un seul site, vise à étudier comment ces EVs contribuent à la santé maternelle et aux maladies. Pour permettre une analyse dans différentes conditions physiologiques et pathologiques, des participantes enceintes avec des grossesses saines, des grossesses prédisposées à la PET et des grossesses compliquées par le GDM, le RCIU et la PET seront recrutées, ainsi que des témoins non enceintes en bonne santé. Le recrutement se fera auprès de l'Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust et du Nuffield Department of Women's and Reproductive Health, Université d'Oxford (qui finance la recherche). Des données démographiques et cliniques seront collectées, ainsi que des échantillons de sang, d'urine, d'haleine, de placenta, de cordon ombilical, de sang du cordon ombilical, de liquide amniotique et/ou de sang de la veine utérine.

En examinant le contenu et la fonction des EVs, on espère obtenir une meilleure compréhension de leur rôle dans les complications de la grossesse, y compris leur potentiel en tant que biomarqueurs non invasifs pour une détection précoce et des traitements ciblés, améliorant ainsi les résultats pour les mères et les bébés dans le monde entier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est une étude observationnelle non interventionnelle axée sur la collecte d'échantillons et des analyses en laboratoire pour étudier le rôle des vésicules extracellulaires placentaires et des facteurs solubles dans la santé maternelle et fœtale. L'étude se concentrera sur la compréhension des mécanismes moléculaires sous-jacents à la pré-éclampsie, au diabète gestationnel et au retard de croissance intra-utérin, avec pour objectif ultime d'identifier des biomarqueurs et des cibles thérapeutiques. Pour y parvenir, l'étude recrutera des participantes ayant des grossesses saines, pathologiques et prédisposées, ainsi que des témoins sains non enceintes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera une cohorte diversifiée de participantes enceintes et non enceintes pour permettre l'analyse des vésicules extracellulaires placentaires et des facteurs solubles dans différentes conditions physiologiques et pathologiques.

Les participantes incluront :

  • Des femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie, de diabète gestationnel ou de retard de croissance fœtale pour permettre l'étude des altérations spécifiques aux maladies dans les vésicules extracellulaires et les réponses systémiques.
  • Des femmes enceintes prédisposées à la pré-éclampsie pour fournir des informations sur les facteurs de risque et les changements précoces, aidant à la découverte de biomarqueurs pour la prédiction et la prévention.
  • Des femmes enceintes avec des grossesses saines pour comprendre la libération normale des vésicules extracellulaires et la régulation immunitaire.
  • Des femmes non enceintes pour fournir des données de référence critiques afin de différencier les effets de la grossesse des processus physiologiques sous-jacents.

Les participantes enceintes pourront être recrutées à n'importe quel stade de la gestation pour assurer une couverture complète de la progression de la grossesse.

La description

Critères d'inclusion :

  • Femme, âgée de 18 ans ou plus
  • Disposée et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude
  • Capable de lire et comprendre l'anglais écrit et parlé pour comprendre les documents de l'étude et donner un consentement éclairé
  • Femmes non enceintes en bonne santé générale OU femmes enceintes qui entrent dans l'une des catégories suivantes :

    • Grossesse en bonne santé
    • Pré-éclampsie (PET) - définie par des critères de diagnostic clinique, incluant hypertension et protéinurie
    • Diabète gestationnel (GDM) - diagnostiqué par des tests de tolérance au glucose standard pendant la grossesse
    • Restriction de croissance fœtale (RCF) - diagnostiquée sur la base du poids fœtal ou d'anomalies Doppler
    • Prédisposition à la PET - facteurs de risque élevés pour la PET tels que diabète maternel de type 1 ou 2, maladies auto-immunes ou grossesses multiples

Critères d'exclusion :

  • Participantes non enceintes avec des problèmes de santé actifs qui pourraient fausser les résultats de l'étude
  • Participantes enceintes avec des conditions non liées à la PET, au GDM ou à la RCF qui pourraient influencer les profils EV, par exemple infections actives ou tumeurs malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes diagnostiquées avec une pré-éclampsie
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude
Femmes enceintes diagnostiquées avec un diabète gestationnel
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude
Femmes enceintes diagnostiquées avec un retard de croissance fœtale
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude
Femmes enceintes en bonne santé
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude
Femmes en bonne santé non enceintes
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude
Femmes enceintes prédisposées à la pré-éclampsie
Il n'y a pas d'interventions pour cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension approfondie des mécanismes moléculaires et cellulaires reliant les vésicules extracellulaires placentaires à l'inflammation systémique maternelle dans la pré-éclampsie et le diabète gestationnel.
Délai: Au départ et à l'accouchement
Différences quantitatives (nombre de particules/ml) et qualitatives (cargaison protéique) dans les profils de VE
Au départ et à l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences quantitatives et qualitatives dans les cellules immunitaires inflammatoires
Délai: ligne de base et administration
Des mesures quantitatives (cellules/ml) et qualitatives (composition en protéines et ARN/mg de cellules) seront effectuées
ligne de base et administration
Sensibilité, spécificité et valeur prédictive des VEs pour identifier la TEP, le GDM et autres complications de la grossesse
Délai: Ligne de base et administration
Analyse statistique standard des paramètres EV par rapport aux critères d'évaluation cliniques pour déterminer la sensibilité, la spécificité et la VPP/VPN dans ces conditions pathologiques
Ligne de base et administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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