건강과 질병에서의 태반 생물학
전자간증(PET)은 고혈압과 다른 장기의 손상을 특징으로 하는 상태로, 태아 성장 제한(FGR)과 같은 모체 및 태아 합병증의 주요 원인입니다. 임신성 당뇨병(GDM)은 임신 중 비정상적인 혈당 수치를 포함하며, 모체와 아이의 건강에 단기 및 장기적 영향을 미칠 수 있습니다. 두 상태 모두 태반 기능 장애와 관련이 있지만, 이러한 연관성 뒤의 정확한 메커니즘은 아직 불분명합니다.
이 연구의 주요 초점은 태반이 모체와 아기의 혈류로 방출하는 작은 거품 같은 입자인 세포외 소포(EVs)에 있습니다. 이 EVs는 메신저 역할을 하며, 단백질, 지질 및 유전 물질을 운반하여 태반에서 멀리 떨어진 신체 부위에서도 세포 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 이러한 EVs의 수와 내용물은 PET 및 GDM과 같은 상태에서 변화하여, 이러한 합병증 발생에 역할을 할 수 있음을 시사합니다.
이 단일 기관, 관찰적, 실험실 연구는 이러한 EVs가 모체 건강과 질병에 어떻게 기여하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 다양한 생리학적 및 병리학적 상태에 걸쳐 분석을 가능하게 하기 위해 건강한 임신, PET에 취약한 임신, GDM, FGR 및 PET으로 복잡해진 임신을 가진 임산 참가자들이 건강한 비임산 대조군과 함께 모집될 것입니다. 모집은 Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust와 옥스퍼드 대학교 Nuffield Department of Women's and Reproductive Health(연구 자금을 지원하는 곳)에서 이루어질 것입니다. 인구통계학적 및 임상 데이터와 함께 혈액, 소변, 호기, 태반, 제대, 제대혈, 양수 및/또는 자궁 정맥 혈액 샘플이 수집될 것입니다.
EV 내용물과 기능을 조사함으로써, 임신 합병증에서의 역할에 대한 더 나은 이해를 얻을 수 있을 것으로 기대되며, 조기 발견과 표적 치료를 위한 비침습적 생체표지자로서의 잠재력을 포함하여 전 세계 모체와 아기의 결과를 개선할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Professor Manu Vatish
- 전화번호: +441865 221009
- 이메일: manu.vatish@wrh.ox.ac.uk
연구 장소
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Clinical Research Group
- 전화번호: +441865 221107
- 이메일: clinicalresearchgroup@wrh.ox.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 다양한 생리적 및 병리적 조건에서 태반 세포외소포(Extracellular Vesicles, EVs)와 용해성 인자들을 분석할 수 있도록 임신 및 비임신 참가자들의 다양한 코호트를 모집할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 포함됩니다:
- 자간전증, 임신성 당뇨병 또는 태아 성장 제한을 가진 임산부를 포함하여 질병 특이적인 EVs 변화와 전신 반응을 연구할 수 있습니다.
- 자간전증에 취약한 임산부를 포함하여 위험 요인과 초기 단계 변화에 대한 통찰력을 제공하고, 예측 및 예방을 위한 바이오마커 발견에 도움을 줍니다.
- 건강한 임신을 가진 임산부를 포함하여 정상적인 EV 방출과 면역 조절을 이해합니다.
- 비임신 여성을 포함하여 임신의 효과와 기저 생리적 과정을 구분하는 데 중요한 기준 데이터를 제공합니다.
임신 참가자는 임신 진행의 포괄적인 범위를 보장하기 위해 임신 단계에 관계없이 모집될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 여성, 18세 이상
- 연구 참여에 대한 정보를 이해하고 서면 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 경우
- 연구 자료를 이해하고 서면 동의를 제공하기 위해 영어로 쓰여진 내용과 구두 영어를 읽고 이해할 수 있는 경우
일반적으로 건강 상태가 양호한 비임신 여성 또는 다음 중 하나에 해당하는 임신 여성:
- 건강한 임신
- 자간전증(PET) - 고혈압 및 단백뇨를 포함한 임상 진단 기준에 따라 정의됨
- 임신성 당뇨병(GDM) - 임신 중 표준 포도당 내성 검사로 진단됨
- 태아 성장 제한(FGR) - 태아 체중 또는 도플러 이상을 기준으로 진단됨
- 자간전증(PET)에 취약한 경우 - 모성 제1형 또는 제2형 당뇨병, 자가면역 질환 또는 다태 임신과 같은 자간전증(PET)의 고위험 요인
제외 기준:
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 활동적인 건강 상태를 가진 비임신 참가자
- EV 프로필에 영향을 미칠 수 있는 자간전증(PET), 임신성 당뇨병(GDM) 또는 태아 성장 제한(FGR)과 관련이 없는 상태를 가진 임신 참가자, 예: 활동성 감염 또는 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신성 고혈압으로 진단받은 임산부
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이 연구에는 중재가 없습니다
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임신성 당뇨병으로 진단된 임산부
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이 연구에는 중재가 없습니다
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태아 성장 제한 진단을 받은 임산부
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이 연구에는 중재가 없습니다
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건강한 임산부
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이 연구에는 중재가 없습니다
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건강한 임신하지 않은 여성
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이 연구에는 중재가 없습니다
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임신 중독증에 걸릴 위험이 있는 임산부
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이 연구에는 중재가 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET와 GDM에서 태반 EV가 모체 전신 염증과 연결되는 분자 및 세포 메커니즘에 대한 심화된 이해.
기간: 기준 시점 및 분만 시
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EV 프로파일의 정량적(입자 수/ml) 및 정성적(단백질 카고) 차이
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기준 시점 및 분만 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 면역 세포의 양적 및 질적 차이
기간: 기준선 및 전달
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정량적(세포/ml) 및 정성적(단백질 및 RNA 조성/mg 세포) 측정이 이루어질 것입니다
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기준선 및 전달
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PET, GDM 및 기타 임신 합병증을 식별하기 위한 EVs의 민감도, 특이도 및 예측값
기간: 기준선 및 전달
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이러한 질병 상태에서 민감도, 특이도 및 양성 예측값/음성 예측값을 도출하기 위한 EV 매개변수와 임상 종점에 대한 표준 통계 분석
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기준선 및 전달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18939
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘