Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhlepény biológiája egészségben és betegségben

2026. július 21. frissítette: University of Oxford

A preeklampszia (PET) egy olyan állapot, amelyet magas vérnyomás és más szervek károsodása jellemez, és a legfőbb okai közé tartozik az anyai és magzati szövődményeknek, mint például a magzati növekedési korlátozás (FGR). A terhességi cukorbetegség (GDM) rendellenes vércukorszintet jelent a terhesség alatt, és rövid és hosszú távon is hatással lehet az anya és a gyermek egészségére. Mindkét állapot összefügg a méhlepény diszfunkciójával, de ezeknek a kapcsolatoknak a pontos mechanizmusa továbbra is tisztázatlan.

Ennek a tanulmánynak a fő fókusza az extracelluláris vezikulákra (EV-k) irányul, amelyek apró, buborékszerű részecskék, amelyeket a méhlepény bocsát ki az anya és a baba véráramába. Ezek az EV-k hírvivőként működnek, fehérjéket, lipideket és genetikai anyagot szállítanak, amelyek befolyásolhatják a sejtek működését, még a test azon részein is, amelyek távol vannak a méhlepénytől. Figyelemre méltó, hogy ezeknek az EV-knek a száma és tartalma olyan állapotokban változik, mint a PET és a GDM, ami arra utal, hogy szerepet játszhatnak ezen szövődmények kialakulásában.

Ez az egyhelyszíni, megfigyelő, laboratóriumi tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek az EV-k hogyan járulnak hozzá az anyai egészséghez és betegségekhez. A különböző fiziológiai és patológiai állapotok közötti elemzés lehetővé tétele érdekében egészséges terhességgel rendelkező terhes résztvevőket, PET-re hajlamos terhességeket és GDM, FGR és PET által szövődött terhességeket vesznek fel, egészséges nem terhes kontrollok mellett. A toborzás az Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust és az Oxfordi Egyetem Nuffield Női és Reproduktív Egészségügyi Tanszékétől (akik finanszírozzák a kutatást) történik. Demográfiai és klinikai adatokat gyűjtenek, valamint vér-, vizelet-, lehelet-, méhlepény-, köldökzsinór-, köldökzsinór vér-, magzatvíz- és/vagy méhvéna vérmintákat.

Az EV-tartalom és -funkció vizsgálatán keresztül remélhetőleg jobb megértést nyerünk azok szerepéről a terhességi szövődményekben, beleértve potenciális nem invazív biomarkerekként való felhasználásukat a korai észlelés és célzott kezelések számára, javítva ezzel az anyák és babák eredményeit világszerte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat nem intervenciós, megfigyelő jellegű tanulmány, amely a mintagyűjtésre és laboratóriumi elemzésekre összpontosít, hogy megvizsgálja a placentális EV-k és oldható faktorok szerepét az anyai és magzati egészségben. A tanulmány a pre-eklampszia, a terhességi cukorbetegség és a magzati növekedési korlátozottság mögötti molekuláris mechanizmusok megértésére fókuszál, végső célként a biomarkerek és terápiás célpontok azonosítását tűzi ki. Ennek eléréséhez a vizsgálat egészséges, kóros és hajlamos terhességekkel rendelkező résztvevőket fog bevonni, egészséges nem terhes kontrollcsoport mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

360

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány különböző állapotú terhes és nem terhes résztvevőkből álló heterogén csoportot fog toborozni, hogy lehetővé tegye a méhlepényi extracelluláris vezikulák (EV-k) és oldható faktorok elemzését különböző fiziológiai és patológiai állapotokban.

A résztvevők között lesznek:

  • Pre-eklampsiás, terhességi cukorbetegségben szenvedő vagy magzati növekedési korlátozásban érintett terhes nők, hogy lehetővé tegyék a betegségspecifikus EV-változások és szisztémás válaszok tanulmányozását.
  • Pre-eklampszia hajlamossággal rendelkező terhes nők, hogy betekintést nyújtsanak a kockázati tényezőkbe és a korai stádiumú változásokba, elősegítve a predikció és prevenció biomarker-felfedezését.
  • Egészséges terhességgel rendelkező terhes nők, hogy megértsék a normál EV-kibocsátást és immunrendszeri szabályozást.
  • Nem terhes nők, hogy kritikus alapvonal adatokat szolgáltassanak a terhesség hatásainak megkülönböztetésére az alapul szolgáló fiziológiai folyamatoktól.

A terhes résztvevők bármilyen terhességi stádiumban toborozhatók, hogy átfogó lefedettséget biztosítsanak a terhesség előrehaladásáról.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nő, 18 éves vagy idősebb
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez
  • Képes angol nyelven olvasni és megérteni a tanulmány anyagait, valamint tájékozott beleegyezést adni

  • Nem terhes nők jó általános egészségi állapotban VAGY terhes nők, akik az alábbiak egyikébe tartoznak:

    • Egészséges terhesség
    • Pre-eklampszia (PET) – klinikai diagnosztikai kritériumok alapján meghatározva, beleértve a magas vérnyomást és fehérjevizelést
    • Terhességi cukorbetegség (GDM) – szabványos glükóztolerancia-tesztekkel diagnosztizálva a terhesség alatt
    • Magzati növekedési korlátozás (FGR) – magzati súly vagy Doppler-eltérések alapján diagnosztizálva
    • PET-re hajlamosított – magas kockázati tényezők a PET-hez, mint anyai 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, autoimmun betegségek vagy többes terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Nem terhes résztvevők aktív egészségi állapottal, amely befolyásolhatja a tanulmány eredményeit
  • Terhes résztvevők olyan állapottal, amely nem kapcsolódik a PET-hez, GDM-hez vagy FGR-hez, és befolyásolhatja az EV-profilokat, pl. aktív fertőzések vagy daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pre-eklampsziával diagnosztizált várandós nők
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás
Terhes nők, akiknél terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás
Terhes nők, akiknél magzati növekedési korlátozást diagnosztizáltak
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás
Egészséges terhes nők
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás
Egészséges, nem terhes nők
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás
Terhes nők, akik hajlamosak a pre-eklampsziára
Egyéb: Ehhez a vizsgálathoz nincsenek beavatkozások
Ehhez a vizsgálathoz nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PET és GDM esetében a placentális EV-k és az anyai szisztémás gyulladás közötti molekuláris és celluláris mechanizmusok fokozott megértése.
Időkeret: Alapvonal és a szüléskor
Kvantitatív (részecskeszám/ml) és kvalitatív különbségek (fehérje tartalom) az EV-profilokban
Alapvonal és a szüléskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív és kvalitatív különbségek a gyulladásos immunsejtekben
Időkeret: alapvonal és szállítás
Kvantitatív (sejtek/ml) és kvalitatív (fehérje és RNS összetétel/mg sejt) mérések történnek
alapvonal és szállítás
Az EV-k érzékenysége, specifikitása és prediktív értéke a PET, GDM és más terhességi szövődmények azonosításában
Időkeret: Kiindulási állapot és szállítás
Standard statisztikai elemzés az EV paraméterek klinikai végpontokkal szembeni összevetéséről, hogy érzékenységet, specifikitást és PPV/NPV-t lehessen levezetni ezekben a betegségi állapotokban
Kiindulási állapot és szállítás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18939

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel