Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Placentabiologie in Gezondheid en Ziekte

21 juli 2026 bijgewerkt door: University of Oxford

Placentale Biologie in Gezondheid en Ziekte

Pre-eclampsie (PET) is een aandoening die wordt gekenmerkt door hoge bloeddruk en schade aan andere organen, en is een belangrijke oorzaak van maternale en foetale complicaties zoals foetale groeirestrictie (FGR). Zwangerschapsdiabetes (GDM) houdt abnormale bloedsuikerspiegels tijdens de zwangerschap in en kan zowel korte- als langetermijneffecten hebben op de gezondheid van moeder en kind. Beide aandoeningen zijn gekoppeld aan placentadysfunctie, maar de precieze mechanismen achter deze verbanden blijven onduidelijk.

Een belangrijke focus van deze studie ligt op extracellulaire blaasjes (EV's), kleine, belachtige deeltjes die door de placenta worden vrijgegeven in de bloedbaan van de moeder en de baby. Deze EV's fungeren als boodschappers en dragen eiwitten, lipiden en genetisch materiaal die kunnen beïnvloeden hoe cellen functioneren, zelfs in delen van het lichaam ver van de placenta. Opmerkelijk is dat het aantal en de inhoud van deze EV's veranderen bij aandoeningen zoals PET en GDM, wat suggereert dat ze een rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van deze complicaties.

Deze single-site, observationele laboratoriumstudie heeft tot doel te onderzoeken hoe deze EV's bijdragen aan de gezondheid en ziekte van de moeder. Om analyse over verschillende fysiologische en pathologische condities mogelijk te maken, zullen zwangere deelnemers met gezonde zwangerschappen, zwangerschappen die vatbaar zijn voor PET en zwangerschappen gecompliceerd door GDM, FGR en PET worden geworven, naast gezonde niet-zwangere controles. Werving zal plaatsvinden via de Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust en de Nuffield Department of Women's and Reproductive Health, University of Oxford (die het onderzoek financiert). Demografische en klinische gegevens zullen worden verzameld, evenals bloed-, urine-, adem-, placenta-, navelstreng-, navelstrengbloed-, vruchtwater- en/of uteriene veneuze bloedmonsters.

Door de inhoud en functie van EV's te onderzoeken, wordt gehoopt een beter begrip te krijgen van hun rol bij zwangerschapscomplicaties, inclusief hun potentieel als niet-invasieve biomarkers voor vroege detectie en gerichte behandelingen, wat de uitkomsten voor moeders en baby's wereldwijd verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is een niet-interventionele, observationele studie gericht op het verzamelen van monsters en laboratoriumanalyses om de rol van placentaire EV's en oplosbare factoren in de gezondheid van moeder en foetus te onderzoeken. De studie zal zich richten op het begrijpen van de moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes en foetale groeivertraging, met als uiteindelijk doel het identificeren van biomarkers en therapeutische doelwitten. Om dit te bereiken, zal de studie deelnemers werven met gezonde, pathologische en gepredisponeerde zwangerschappen naast niet-zwangere gezonde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal een diverse groep zwangere en niet-zwangere deelnemers werven om analyse van placenta EV's en oplosbare factoren in verschillende fysiologische en pathologische omstandigheden mogelijk te maken.

De deelnemers zullen omvatten:

  • Zwangere vrouwen met pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes of foetale groeivertraging om de studie van ziekte-specifieke veranderingen in EV's en systemische reacties mogelijk te maken.
  • Zwangere vrouwen met aanleg voor pre-eclampsie om inzicht te geven in risicofactoren en veranderingen in een vroeg stadium, wat helpt bij de ontdekking van biomarkers voor voorspelling en preventie.
  • Zwangere vrouwen met gezonde zwangerschappen om normale EV-vrijgave en immuunregulatie te begrijpen.
  • Niet-zwangere vrouwen om cruciale basislijngegevens te verschaffen om de effecten van zwangerschap te onderscheiden van onderliggende fysiologische processen.

Zwangere deelnemers kunnen in elk zwangerschapsstadium worden geworven om een uitgebreide dekking van de zwangerschapsprogressie te waarborgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 18 jaar of ouder
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
  • In staat om Engels te lezen en te begrijpen (geschreven en gesproken) om studiemateriaal te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven

  • Niet-zwangere vrouwen in goede algemene gezondheid OF zwangere vrouwen die in een van de volgende categorieën vallen:

    • Gezonde zwangerschap
    • Pre-eclampsie (PET) - gedefinieerd door klinische diagnostische criteria, waaronder hypertensie en proteïnurie
    • Zwangerschapsdiabetes (GDM) - gediagnosticeerd door standaard glucosetolerantietesten tijdens de zwangerschap
    • Foetale groeivertraging (FGR) - gediagnosticeerd op basis van foetaal gewicht of Doppler-afwijkingen
    • Predispositie voor PET - hoogrisicofactoren voor PET zoals maternale diabetes type 1 of type 2, auto-immuunziekten of meerlingzwangerschappen

Exclusiecriteria:

  • Niet-zwangere deelnemers met actieve gezondheidsproblemen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Zwangere deelnemers met aandoeningen die geen verband houden met PET, GDM of FGR die de EV-profielen kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld actieve infecties of maligniteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen bij wie pre-eclampsie is vastgesteld
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie
Zwangere vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie
Zwangere vrouwen bij wie foetale groeivertraging is vastgesteld
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie
Gezonde zwangere vrouwen
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie
Gezonde niet-zwangere vrouwen
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie
Zwangere vrouwen met een aanleg voor pre-eclampsie
Ander: Er zijn geen interventies voor deze studie
Er zijn geen interventies voor deze studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterd inzicht in de moleculaire en cellulaire mechanismen die placenta EV's koppelen aan maternale systemische ontsteking bij PET en GDM.
Tijdsspanne: Baseline en bij bevalling
Kwantitatieve (aantal deeltjes/ml) en kwalitatieve verschillen (eiwitlading) in EV-profielen
Baseline en bij bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve en kwalitatieve verschillen in inflammatoire immuuncellen
Tijdsspanne: basislijn en aflevering
Kwantitatief (cellen/ml) en kwalitatief (eiwit- en RNA-samenstelling/mg cel) zullen worden gemeten
basislijn en aflevering
Sensitiviteit, specificiteit en voorspellende waarde van EV's voor het identificeren van PET, GDM en andere zwangerschapscomplicaties
Tijdsspanne: Baseline en aflevering
Standaard statistische analyse van EV-parameters tegen klinische eindpunten om gevoeligheid, specificiteit en PPV/NPV in deze ziektebeelden af te leiden
Baseline en aflevering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18939

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren