連続血糖モニタリングを用いた早期膵島移植機能喪失の同定のためのグルコース耐性異常に関する前向き縦断観察研究。 (ISLET-TITR)
2026年3月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
連続血糖モニタリングを用いた早期膵島移植機能喪失の同定のための耐糖能異常に関する前向き縦断的観察研究。
膵島移植は、1型糖尿病患者における血糖コントロールの劇的な改善と関連しています。 この治療により、重度の低血糖発作の消失が認められました。 しかしながら、移植片機能の漸進的な喪失により、その長期的有効性は制限されています。 現在、移植された膵島の早期機能不全を検出する標準化された方法はありません。
本研究は、持続血糖モニタリング（CGM）から導出されたパラメータであるタイトレンジ時間（70-140 mg/dL）が、膵島移植片の機能と関連するかどうかを明らかにすることを目的としています。
本研究の仮説は、タイトレンジ時間の減少が膵島移植片機能の早期喪失を反映するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pargol ZANDYAZDI
- 電話番号：0033 3 88 11 54 30
- メール：pargol.zandyazdi@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67200
- 募集
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
コンタクト：
- Luc RAKOTOARISOA
- 電話番号：033 3 88 12 75 76
- メール：luc.rakotoarisoa@unistra.fr
-
主任研究者：
- Luc RAKOTOARISOA, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インスリン依存性糖尿病（1型糖尿病、慢性膵炎に続発するもの、MODY、嚢胞性線維症）。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- インスリン依存性糖尿病（1型糖尿病、慢性膵炎に続発するもの、MODY、嚢胞性線維症）
以下のいずれかの膵島移植を完了した患者：
- 単独膵島移植（ITA）、または
- 腎移植後膵島移植（IAK）、または
- 同時膵島腎移植（SIK）で、受容者体重1kgあたり10,000 IEQ以上、または10,000 IEQ未満だがインスリン非依存を達成した場合
- 本研究へのデータ再利用に同意を提供した患者
除外基準：
- 持続血糖モニタリング装置の装着を拒否する患者
- 膵島自己移植
- インフォームドコンセントの提供が不可能な場合（例：研究情報の理解困難）
- 司法保護下にある患者（司法保護）
- 後見または保佐下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インスリン依存性糖尿病患者における膵島移植の完全サイクル
TITR測定による持続血糖モニタリング（CGM）
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TITR測定による持続血糖モニタリング（CGM）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症低血糖なしで1年間にわたってタイトレンジ（70-140 mg/dL）内の時間が70％以上
時間枠：移植後1年
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移植後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc RAKOTOARISOA, Dr、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2029年12月15日
研究の完了 (推定)
2029年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月9日
最初の投稿 (実際)
2026年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。