연속 혈당 모니터링을 이용한 췌장 이식섬 기능 조기 상실 식별을 위한 당내성 이상에 대한 전향적 종적 관찰 연구. (ISLET-TITR)
2026년 3월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
지속적 혈당 모니터링을 이용한 췌장 섬 이식 기능 조기 상실 식별을 위한 포도당 내이상의 전향적 종단 관찰 연구.
췌도 이식은 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 극적으로 개선하는 것과 관련이 있습니다. 이 치료법은 심한 저혈당 사건의 소멸을 가져왔습니다. 그러나 장기적 효과는 이식된 췌도의 기능이 점진적으로 상실됨에 따라 제한됩니다. 현재, 이식된 췌도의 조기 기능 장애를 감지하는 표준화된 방법은 없습니다.
이 연구는 지속적 혈당 모니터링(CGM)에서 도출된 매개변수인 긴밀 범위 내 시간(70-140 mg/dL)이 췌도 이식편의 기능과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 가설은 긴밀 범위 내 시간의 감소가 췌도 이식편 기능의 조기 상실을 반영한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pargol ZANDYAZDI
- 전화번호: 0033 3 88 11 54 30
- 이메일: pargol.zandyazdi@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67200
- 모병
- Hopitaux universitaires de Strasbourg
-
연락하다:
- Luc RAKOTOARISOA
- 전화번호: 033 3 88 12 75 76
- 이메일: luc.rakotoarisoa@unistra.fr
-
수석 연구원:
- Luc RAKOTOARISOA, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인슐린 의존성 당뇨병(제1형 당뇨병, 만성 췌장염 이차성, MODY, 낭포성 섬유증).
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 인슐린 의존성 당뇨병 (제1형 당뇨병, 만성 췌장염 이차성, MODY, 낭포성 섬유증)
다음 중 하나의 완전한 췌장 섬 이식 주기를 완료한 환자:
- 단독 섬 이식 (ITA), 또는
- 신장 이식 후 섬 이식 (IAK), 또는
- 동시 신장-섬 이식 (SIK)으로 수혜자 체중 kg당 >10,000 IEQ 또는 <10,000 IEQ이지만 인슐린 독립성을 달성한 경우
- 본 연구를 위해 데이터 재사용에 동의한 환자
제외 기준:
- 연속 혈당 모니터링 장치 착용 거부 환자
- 췌장 섬 자가이식
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능 (예: 연구 정보 이해 어려움)
- 사법 보호 대상 환자
- 후견 또는 보조 감독 대상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
췌도 이식술 전체 주기를 진행한 인슐린 의존형 당뇨병 환자
TITR 측정을 통한 연속 혈당 모니터링(CGM)
|
TITR 측정이 가능한 연속 혈당 모니터링(CGM)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1년 동안 심각한 저혈당 없이 70% 이상의 시간을 70~140 mg/dL의 엄격한 범위 내에 유지
기간: 이식 후 1년
|
이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC25-0034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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