Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosinsietävyyden poikkeamien prospektiivinen pitkittäistutkimus jatkuvan glukoosiseurannan avulla varhaisen haiman saarekkeen siirtofunktion menetyksen tunnistamiseksi. (ISLET-TITR)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektiivinen pitkittäistutkimus glukoosinsietokyvyn poikkeavuuksista jatkuvan glukoosiseurannan avulla varhaisen haiman saarekkeiden siirtofunktion menetyksen tunnistamiseksi.

Haimansaaren siirto liittyy dramaattiseen parantumiseen glukoosihallinnassa tyypin 1 diabeteksesta kärsivillä henkilöillä. Tämä hoito johti vakavien hypoglykemisten tapahtumien katoamiseen. Kuitenkin sen pitkäaikainen tehokkuus on rajoitettu edistyvällä siirtojen toiminnan menetyksellä. Tällä hetkellä ei ole standardoitua menetelmää varhaisen siirrettyjen haimansaarten toimintahäiriön havaitsemiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) perusteella johdettu parametri, Aika Tiukassa Alueessa (70-140 mg/dL), yhteydessä haimansaaren siirtojen toimintaan.

Tutkimuksen hypoteesi on, että Ajan Tiukassa Alueessa väheneminen heijastaa varhaista haimansaaren siirtojen toiminnan menetystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Insuliiniriippuvainen diabetes (tyypin 1 diabetes, kroonisen haimatulehduksen seurauksena, MODY, kystinen fibroosi).

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Insuliiniriippuvainen diabetes (tyypin 1 diabetes, kroonisen haimatulehduksen aiheuttama, MODY, kystinen fibroosi)

  • Potilas, joka on suorittanut täyden haiman Langerhansin saarekkeiden siirron syklin, joko:

    • Haiman Langerhansin saarekkeiden siirto yksin (ITA), tai
    • Haiman Langerhansin saarekkeiden siirto munuaissiirron jälkeen (IAK), tai
    • Samanaikainen haiman Langerhansin saarekkeiden ja munuaissiirto (SIK), jossa >10 000 IEQ/kg vastaanottajan painosta, tai <10 000 IEQ/kg mutta on saavuttanut insuliiniriippumattomuuden
  • Potilas, joka on antanut suostumuksensa tietojensa uudelleenkäyttöön tässä tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen jatkuvan glukoosiseurantalaitteen käytöstä
  • Haiman Langerhansin saarekkeiden autosiirto
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus (esim. vaikeudet ymmärtää tutkimustietoja)
  • Potilas oikeussuojelun alaisena (oikeussuojelu)
  • Potilas holhouksen tai edunvalvonnan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Insuliinia tarvitsevilla diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on täydellinen haiman Langerhansin saarekkeiden siirto
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) TITR-mittauksella
Muut: Jatkuva verensokerin seuranta (CGM) TITR-mittauksella
Jatkuva verensokerin seuranta (CGM) TITR-mittauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika tiukassa sääntelyalueessa (70-140 mg/dl) yli 70 % ilman vakavaa hypoglykemiaa vuoden aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
1 vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC25-0034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa