Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt Longitudinalt Observationsstudie af Glucose Tolerance Abnormiteter ved Brug af Kontinuerlig Glucoseovervågning til Identifikation af Tidligt Tab af Pankreatisk Islet Transplantatfunktion. (ISLET-TITR)

13. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektivt Longitudinalt Observationsstudie af Glukosetoleranceabnormaliteter ved Brug af Kontinuerlig Glukoseovervågning til Identifikation af Tidligt Tab af Pancreatisk Øjettransplantatfunktion.

Islettransplantation er forbundet med en drastisk forbedring af blodsukkerniveauet hos personer med type 1-diabetes. Denne behandling resulterede i forsvinden af svære hypoglykæmiske hændelser. Dens langsigtede effektivitet er dog begrænset af progressivt tab af graftfunktion. I øjeblikket findes der ingen standardiseret metode til at opdage tidlig dysfunktion af de transplanterede isletceller.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en parameter afledt fra kontinuerlig blodsukkermåling (CGM), Tid i Snævrt Interval (70-140 mg/dL), er forbundet med pankreatiske isletgrafers funktion.

Studiets hypotese er, at et fald i Tid i Snævrt Interval afspejler tidligt tab af isletgraftfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Insulinafhængig diabetes (type 1-diabetes, sekundær til kronisk pankreatitis, MODY, cystisk fibrose).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Insulinafhængig diabetes (type 1 diabetes, sekundær til kronisk pankreatitis, MODY, cystisk fibrose)

  • Patient, der har gennemført en fuld cyklus af pankreatiske øcelle-transplantation, enten:

    • Øcelle-transplantation alene (ITA), eller
    • Øcelle efter nyre (IAK), eller
    • Samtidig øcelle-nyre (SIK), med >10.000 IEQ/kg af modtagerens kropsvægt, eller <10.000 IEQ/kg men har opnået insulinuafhængighed
  • Patient, der har givet samtykke til genbrug af deres data til denne forskning

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning af at bære kontinuerligt glukosemåleudstyr
  • Pankreatisk øcelle-autotransplantation
  • Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. vanskeligheder med at forstå studieinformation)
  • Patient under retslig beskyttelse (varetægtsforanstaltning)
  • Patient under værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Insulinafhængige diabetespatienter med fuld cyklus af pankreatisk ø-transplantation
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med TITR-måling
Andet: Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med TITR-måling
Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) med TITR-måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i stramt interval (70-140 mg/dL) >70% uden alvorlig hypoglykæmi over 1 år.
Tidsramme: 1 år efter transplantation
1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC25-0034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner