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Étude observationnelle prospective longitudinale des anomalies de la tolérance au glucose utilisant la surveillance continue du glucose pour l'identification de la perte précoce de la fonction du greffon d'îlots pancréatiques. (ISLET-TITR)

13 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Étude observationnelle prospective longitudinale des anomalies de la tolérance au glucose par la surveillance continue du glucose pour l'identification de la perte précoce de fonction du greffon d'îlots pancréatiques.

La transplantation d'îlots est associée à une amélioration drastique du contrôle glycémique chez les personnes atteintes de diabète de type 1. Ce traitement a entraîné la disparition des événements hypoglycémiques sévères. Cependant, son efficacité à long terme est limitée par la perte progressive de la fonction du greffon. Actuellement, il n'existe pas de méthode standardisée pour détecter précocement la dysfonction des îlots transplantés.

Cette étude vise à déterminer si un paramètre dérivé de la surveillance continue du glucose (MCG), le Temps dans la plage étroite (70-140 mg/dL), est associé à la fonction des greffes d'îlots pancréatiques.

L'hypothèse de l'étude est qu'une diminution du Temps dans la plage étroite reflète une perte précoce de la fonction du greffon d'îlots.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67200
        • Recrutement
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diabète insulinodépendant (diabète de type 1, secondaire à une pancréatite chronique, MODY, mucoviscidose).

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥18 ans
  • Diabète insulinodépendant (diabète de type 1, secondaire à une pancréatite chronique, MODY, mucoviscidose)

  • Patient ayant terminé un cycle complet de transplantation d'îlots pancréatiques, soit :

    • Transplantation d'îlots seuls (ITA), ou
    • Transplantation d'îlots après rein (IAK), ou
    • Transplantation simultanée d'îlots et de rein (SIK), avec >10 000 IEQ/kg de poids corporel du receveur, ou <10 000 IEQ/kg mais ayant atteint l'indépendance à l'insuline
  • Patient ayant consenti à la réutilisation de ses données pour cette recherche

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient de porter un dispositif de surveillance continue du glucose
  • Autotransplantation d'îlots pancréatiques
  • Incapacité à donner un consentement éclairé (par exemple, difficultés à comprendre les informations de l'étude)
  • Patient sous protection judiciaire (sauvegarde de justice)
  • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète insulinodépendant ayant bénéficié d'un cycle complet de transplantation d'îlots pancréatiques
Surveillance continue du glucose (CGM) avec mesure TITR
Autre: Surveillance continue du glucose (CGM) avec mesure TITR
Surveillance continue du glucose (SCG) avec mesure TITR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps dans la plage cible (70-140 mg/dL) >70% sans hypoglycémie sévère sur 1 an.
Délai: 1 an post-transplantation
1 an post-transplantation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC25-0034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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