Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív Longitudinális Megfigyelési Vizsgálat a Glükóztolerancia-rendellenességekről Folyamatos Glükózmonitorozás Segítségével a Hasnyálmirigy Szigetátültetés Funkcióvesztésének Korai Azonosítására. (ISLET-TITR)

2026. március 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektív longitudinális megfigyelési vizsgálat a glükóz tolerancia rendellenességeiről folyamatos glükózmonitorozás segítségével a hasnyálmirigy sziget transzplantátum funkció korai elvesztésének azonosítására.

A Langerhans-szigetek transzplantációja jelentősen javítja a glükózkontrollt az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. Ez a kezelés a súlyos hipoglikémiás epizódok eltűnéséhez vezetett. Azonban hosszú távú hatékonyságát a transzplantált szigetek fokozatos funkcióvesztése korlátozza. Jelenleg nincs szabványosított módszer a transzplantált szigetek korai működészavarának felismerésére.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a folyamatos glükózmonitorozásból (CGM) származtatott paraméter, a Szoros Tartományban Töltött Idő (70-140 mg/dL), összefügg-e a hasnyálmirigy-sziget transzplantátumok működésével.

A tanulmány hipotézise, hogy a Szoros Tartományban Töltött Idő csökkenése tükrözi a sziget-transzplantátumok korai funkcióvesztését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67200
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Inzulinfüggő cukorbetegség (1-es típusú cukorbetegség, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás következményeként, MODY, cisztás fibrózis).

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ≥18 éves kor
  • Inzulinfüggő diabetes (1-es típusú diabetes, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás következtében kialakult, MODY, cisztás fibrózis)

  • Beteg, aki befejezett egy teljes hasnyálmirigy-sziget transzplantációs ciklust, amely lehet:

    • Önálló sziget transzplantáció (ITA), vagy
    • Veseátültetés utáni sziget transzplantáció (IAK), vagy
    • Egyidejű sziget-vese transzplantáció (SIK), >10 000 IEQ/kg recipiens testsúly, vagy <10 000 IEQ/kg, de inzulinfüggetlenséget elérve
  • Beteg, aki hozzájárult adatainak újrafelhasználásához ebben a kutatásban

Kizárási kritériumok:

  • Beteg megtagadja a folyamatos glükózmonitorozó eszköz viselését
  • Hasnyálmirigy-sziget autotranszplantáció
  • Informált beleegyezés megadásának képtelensége (pl. a vizsgálati információk megértésének nehézségei)
  • Beteg igazságügyi védelem alatt (igazságügyi óvadék)
  • Beteg gondnokság vagy gyámság alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Inzulinfüggő cukorbetegek teljes körű hasnyálmirigy-szigettranszplantációval
Folyamatos glükózmonitorozás (CGM) TITR-méréssel
Egyéb: Folyamatos glükózmonitorozás (CGM) TITR-méréssel
Folyamatos glükózmonitorozás (CGM) TITR-méréssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Idő szoros tartományban (70-140 mg/dL) >70% súlyos hipoglikémia nélkül 1 év alatt.
Időkeret: 1 év transzplantáció után
1 év transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC25-0034

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel