前瞻性纵向观察研究：利用连续血糖监测识别胰腺胰岛移植功能早期丧失的糖耐量异常 (ISLET-TITR)
2026年3月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
前瞻性纵向观察研究：利用连续血糖监测识别早期胰岛移植物功能丧失的糖耐量异常
胰岛移植与1型糖尿病患者血糖控制显著改善相关。 该治疗导致严重低血糖事件消失。 然而，其长期疗效受移植物功能进行性丧失的限制。 目前尚无标准化方法检测移植胰岛的早期功能障碍。
本研究旨在确定连续血糖监测（CGM）衍生参数——严格范围时间（70-140 mg/dL），是否与胰腺胰岛移植物功能相关。
研究假设为：严格范围时间的减少反映了胰岛移植物功能的早期丧失。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pargol ZANDYAZDI
- 电话号码：0033 3 88 11 54 30
- 邮箱：pargol.zandyazdi@chru-strasbourg.fr
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67200
- 招聘中
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
接触：
- Luc RAKOTOARISOA
- 电话号码：033 3 88 12 75 76
- 邮箱：luc.rakotoarisoa@unistra.fr
-
首席研究员：
- Luc RAKOTOARISOA, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
胰岛素依赖型糖尿病（1型糖尿病，继发于慢性胰腺炎、MODY、囊性纤维化）。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 胰岛素依赖型糖尿病（1型糖尿病、慢性胰腺炎继发性糖尿病、MODY、囊性纤维化）
已完成完整胰岛移植周期的患者，包括：
- 单纯胰岛移植（ITA），或
- 肾后胰岛移植（IAK），或
- 同步胰岛-肾脏移植（SIK），移植胰岛数量＞10,000 IEQ/公斤受体体重，或＜10,000 IEQ/公斤但已实现胰岛素独立
- 已同意将其数据用于本研究的患者
排除标准：
- 患者拒绝佩戴连续血糖监测设备
- 胰腺胰岛自体移植
- 无法提供知情同意（例如，理解研究信息存在困难）
- 受司法保护的患者（司法监护）
- 处于监护或托管状态的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
完成胰岛移植全周期的胰岛素依赖型糖尿病患者
采用TITR测量的连续血糖监测（CGM）
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采用TITR测量的连续血糖监测（CGM）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
一年内时间在目标范围内（70-140毫克/分升）>70%，且未发生严重低血糖。
大体时间：移植后1年
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移植后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc RAKOTOARISOA, Dr、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2029年12月15日
研究完成 (估计的)
2029年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月13日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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