Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní longitudinální observační studie glukózové tolerance pomocí kontinuálního monitorování glukózy pro identifikaci časné ztráty funkce pankreatického ostrůvkového štěpu. (ISLET-TITR)

13. března 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektivní longitudinální observační studie poruch glukózové tolerance využívající kontinuální monitorování glukózy k identifikaci časné ztráty funkce pankreatického ostrůvkového štěpu.

Transplantace ostrůvků je spojena s drastickým zlepšením kontroly glykémie u lidí s diabetem 1. typu. Tato léčba vedla k vymizení závažných hypoglykemických příhod. Nicméně její dlouhodobá účinnost je omezena progresivní ztrátou funkce štěpu. V současné době neexistuje standardizovaná metoda pro detekci časné dysfunkce transplantovaných ostrůvků.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda parametr odvozený z kontinuálního monitorování glukózy (CGM), čas v těsném rozmezí (70-140 mg/dL), souvisí s funkcí štěpů pankreatických ostrůvků.

Hypotézou studie je, že pokles času v těsném rozmezí odráží časnou ztrátu funkce ostrůvkového štěpu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Nábor
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes závislý na inzulinu (diabetes 1. typu, sekundární v důsledku chronické pankreatitidy, MODY, cystická fibróza).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let starý
  • Inzulin-dependentní diabetes (diabetes 1. typu, sekundární při chronické pankreatitidě, MODY, cystická fibróza)

  • Pacient, který dokončil celý cyklus transplantace pankreatických ostrůvků, buď:

    • Samostatná transplantace ostrůvků (ITA), nebo
    • Transplantace ostrůvků po ledvině (IAK), nebo
    • Současná transplantace ostrůvků a ledviny (SIK), s >10 000 IEQ/kg tělesné hmotnosti příjemce, nebo <10 000 IEQ/kg, ale s dosaženou inzulinovou nezávislostí
  • Pacient, který poskytl souhlas s opětovným použitím svých dat pro tento výzkum

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nosit zařízení pro kontinuální monitorování glukózy
  • Autotransplantace pankreatických ostrůvků
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. obtíže s porozuměním informacím o studii)
  • Pacient pod soudní ochranou (ochrana spravedlnosti)
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s inzulin-dependentním diabetem s plným cyklem transplantace pankreatických ostrůvků
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) s měřením TITR
Jiný: Kontinuální monitorování glukózy (CGM) s měřením TITR
Kontinuální monitorování glukózy (CGM) s měřením TITR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas v těsném rozmezí (70-140 mg/dL) >70 % bez těžké hypoglykémie po dobu 1 roku.
Časové okno: 1 rok po transplantaci
1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC25-0034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 (T1D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit