Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne długoterminowe badanie obserwacyjne nieprawidłowości tolerancji glukozy z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glikemii w celu identyfikacji wczesnej utraty funkcji przeszczepu wysp trzustkowych. (ISLET-TITR)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektywne długoterminowe badanie obserwacyjne nieprawidłowości tolerancji glukozy z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glikemii w celu identyfikacji wczesnej utraty funkcji przeszczepionych wysp trzustkowych.

Przeszczepienie wysp trzustkowych wiąże się z drastyczną poprawą kontroli glikemii u osób z cukrzycą typu 1. Leczenie to doprowadziło do zniknięcia ciężkich epizodów hipoglikemii. Jednak jego długoterminowa skuteczność jest ograniczona przez postępującą utratę funkcji przeszczepu. Obecnie nie ma znormalizowanej metody wykrywania wczesnej dysfunkcji przeszczepionych wysp trzustkowych.

To badanie ma na celu ustalenie, czy parametr pochodzący z ciągłego monitorowania glikemii (CGM), Czas w Ścisłym Zakresie (70-140 mg/dL), jest związany z funkcją przeszczepów wysp trzustkowych.

Hipoteza badania zakłada, że spadek Czasu w Ścisłym Zakresie odzwierciedla wczesną utratę funkcji przeszczepu wysp trzustkowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca insulinozależna (cukrzyca typu 1, wtórna do przewlekłego zapalenia trzustki, MODY, mukowiscydoza).

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Cukrzyca insulinoniezależna (cukrzyca typu 1, wtórna do przewlekłego zapalenia trzustki, MODY, mukowiscydoza)

  • Pacjent, który ukończył pełny cykl transplantacji wysp trzustkowych, w ramach:

    • Transplantacji wysp trzustkowych samodzielnej (ITA), lub
    • Transplantacji wysp trzustkowych po przeszczepie nerki (IAK), lub
    • Jednoczesnej transplantacji wysp trzustkowych i nerki (SIK), z >10 000 IEQ/kg masy ciała biorcy, lub <10 000 IEQ/kg, ale osiągając niezależność od insuliny
  • Pacjent, który wyraził zgodę na ponowne wykorzystanie swoich danych do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta noszenia urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii
  • Autotransplantacja wysp trzustkowych
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (np. trudności w zrozumieniu informacji o badaniu)
  • Pacjent pod ochroną sądową (kuratela sądowa)
  • Pacjent pod opieką lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą insulinozależną po pełnym cyklu transplantacji wysp trzustkowych
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z pomiarem TITR
Inny: Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z pomiarem TITR
Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z pomiarem TITR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w ścisłym zakresie (70-140 mg/dL) >70% bez ciężkiej hipoglikemii w ciągu 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
1 rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC25-0034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1 (T1D)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj