Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjektiv longitudinal observasjonsstudie av glukosetoleranseavvik ved bruk av kontinuerlig glukosemonitorering for identifisering av tidlig tap av pankreatisk øycelletransplantatfunksjon. (ISLET-TITR)

13. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektiv longitudinell observasjonsstudie av glukosetoleranseavvik ved bruk av kontinuerlig glukosemonitorering for identifisering av tidlig tap av pankreatisk øycelletransplantatfunksjon.

Øytransplantasjon er forbundet med drastisk forbedret glukosekontroll hos personer med type 1-diabetes. Denne behandlingen førte til at alvorlige hypoglykemiske hendelser forsvant. Imidlertid er dens langsiktige effektivitet begrenset av progressivt tap av transplantatfunksjon. For øyeblikket finnes det ingen standardisert metode for å oppdage tidlig dysfunksjon av de transplanterte øyene.

Denne studien har som mål å fastslå om en parameter avledet fra kontinuerlig glukosemonitorering (CGM), Tid i Tett Intervall (70-140 mg/dL), er forbundet med bukspyttkjerteløy-transplantatfunksjon.

Studiens hypotese er at en reduksjon i Tid i Tett Intervall reflekterer tidlig tap av øytransplantatfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Insulinavhengig diabetes (type 1-diabetes, sekundær til kronisk pankreatitt, MODY, cystisk fibrose).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Insulinavhengig diabetes (type 1-diabetes, sekundær til kronisk pankreatitt, MODY, cystisk fibrose)

  • Pasient som har fullført en full syklus med bukspyttkjerteløycetransplantasjon, enten:

    • Øycetransplantasjon alene (ITA), eller
    • Øycetransplantasjon etter nyre (IAK), eller
    • Samtidig øyce- og nyretransplantasjon (SIK), med >10 000 IEQ/kg av mottakers kroppsvekt, eller <10 000 IEQ/kg men har oppnådd insulinuavhengighet
  • Pasient som har gitt samtykke til gjenbruk av sine data til denne forskningen

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient nekter å bære kontinuerlig glukoseovervåkingsenhet
  • Bukspyttkjerteløycetransplantasjon med autolog transplantat
  • Ute av stand til å gi informert samtykke (f.eks. vanskeligheter med å forstå studiens informasjon)
  • Pasient under rettslig beskyttelse (rettslig vern)
  • Pasient under vergemål eller formynderskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Insulinavhengige diabetespasienter med full syklus av bukspyttkjerteløseletransplantasjon
Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) med TITR-måling
Annen: Kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) med TITR-måling
Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) med TITR-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i tett område (70-140 mg/dL) >70% uten alvorlig hypoglykemi over 1 år.
Tidsramme: 1 år etter transplantasjon
1 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC25-0034

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere