Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное лонгитюдное обсервационное исследование нарушений толерантности к глюкозе с использованием непрерывного мониторинга глюкозы для выявления ранней потери функции панкреатического островкового трансплантата. (ISLET-TITR)

13 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Перспективное лонгитюдное обсервационное исследование нарушений толерантности к глюкозе с использованием непрерывного мониторинга глюкозы для выявления ранней потери функции трансплантата панкреатических островков.

Трансплантация островков поджелудочной железы связана с кардинальным улучшением контроля уровня глюкозы у людей с диабетом 1 типа. Это лечение привело к исчезновению тяжелых гипогликемических событий. Однако его долгосрочная эффективность ограничена прогрессирующей потерей функции трансплантата. В настоящее время не существует стандартизированного метода для раннего выявления дисфункции трансплантированных островков.

Цель данного исследования — определить, связан ли параметр, полученный при непрерывном мониторинге глюкозы (CGM), — время в целевом диапазоне (70–140 мг/дл), с функцией трансплантированных островков поджелудочной железы.

Гипотеза исследования заключается в том, что снижение времени в целевом диапазоне отражает раннюю потерю функции островкового трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Рекрутинг
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инсулинозависимый диабет (сахарный диабет 1 типа, вторичный при хроническом панкреатите, MODY, муковисцидоз).

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Инсулинозависимый диабет (сахарный диабет 1 типа, вторичный при хроническом панкреатите, MODY, муковисцидоз)

  • Пациент, завершивший полный цикл трансплантации островков поджелудочной железы, включая:

    • Изолированную трансплантацию островков (ИТО), или
    • Трансплантацию островков после почки (ТОП), или
    • Симультанную трансплантацию островков и почки (СТОП), с >10 000 ИЭК/кг массы тела реципиента, или <10 000 ИЭК/кг, но достигший инсулиновой независимости
  • Пациент, предоставивший согласие на повторное использование своих данных для данного исследования

Критерии исключения:

  • Отказ пациента от ношения устройства непрерывного мониторинга глюкозы
  • Аутотрансплантация островков поджелудочной железы
  • Невозможность предоставить информированное согласие (например, трудности с пониманием информации об исследовании)
  • Пациент под судебной защитой (охрана правосудия)
  • Пациент под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсулинозависимым диабетом с полным циклом трансплантации островков поджелудочной железы
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) с измерением TITR
Другой: Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) с измерением TITR
Непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) с измерением TITR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время в целевом диапазоне (70-140 мг/дл) >70% без тяжелой гипогликемии в течение 1 года.
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
1 год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC25-0034

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться