Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv longitudinell observationsstudie av glukostoleransabnormaliteter med användning av kontinuerlig glukosövervakning för identifiering av tidig förlust av pankreatisk ö-celligraftfunktion. (ISLET-TITR)

13 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Prospektiv longitudinell observationsstudie av glukostoleransavvikelser med kontinuerlig glukosövervakning för identifiering av tidig förlust av pankreatisk ö-cellsfunktion.

Östransplantation är förknippad med en drastisk förbättring av glukoskontrollen hos personer med typ 1-diabetes. Denna behandling ledde till att allvarliga hypoglykemiska händelser försvann. Dess långsiktiga effektivitet är dock begränsad av progressiv förlust av transplantatfunktionen. För närvarande finns det ingen standardiserad metod för att upptäcka tidig dysfunktion av de transplanterade öarna.

Denna studie syftar till att fastställa om en parameter som härleds från kontinuerlig glukosmätning (CGM), Tid i snävt intervall (70-140 mg/dL), är förknippad med pankreatiska ötransplantats funktion.

Studiens hypotes är att en minskning av Tid i snävt intervall återspeglar tidig förlust av ötransplantatfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

36

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Rekrytering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luc RAKOTOARISOA, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Insulinberoende diabetes (typ 1-diabetes, sekundär till kronisk pankreatit, MODY, cystisk fibros).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • Insulinberoende diabetes (typ 1-diabetes, sekundär till kronisk pankreatit, MODY, cystisk fibros)

  • Patient som har genomfört en fullständig cykel av transplantation av pankreaseiland, antingen:

    • Enskild transplantation av pankreaseiland (ITA), eller
    • Transplantation av pankreaseiland efter njure (IAK), eller
    • Samtidig transplantation av pankreaseiland och njure (SIK), med >10 000 IEQ/kg av mottagarens kroppsvikt, eller <10 000 IEQ/kg men har uppnått insulinoberoende
  • Patient som har gett samtycke till återanvändning av sina data för denna forskning

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran att bära kontinuerlig glukosövervakningsenhet
  • Autotransplantation av pankreaseiland
  • Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. svårigheter att förstå studienformation)
  • Patient under rättsskydd (rättsskydd)
  • Patient under förmyndarskap eller godmanskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Insulinberoende diabetespatienter med fullständig cykel av bukspottkörtelöverföring
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) med TITR-mätning
Övrig: Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) med TITR-mätning
Kontinuerlig glukosövervakning (CGM) med TITR-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid i snäv intervall (70-140 mg/dL) >70% utan svår hypoglykemi under 1 år.
Tidsram: 1 år efter transplantation
1 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Luc RAKOTOARISOA, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC25-0034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera