- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07471763
Prospektiv Levetidskohorte af Myokardieinfarkt
Et prospektivt livsløbskohortestudie af myokardieinfarkt med henblik på at opbygge en integreret multidimensionel database og udvikle et kunstig intelligens- og multi-omics-drevet præcisionsforebyggelses- og kontrolsystem
Denne prospektive kohortestudie har til formål at etablere en livslang kohorte for myokardieinfarkt og opbygge en standardiseret, multidimensionel og delbar sygdomspecifik database ved systematisk at integrere kliniske fenotyper, multi-omics-data og longitudinel opfølgningsinformation. Baseret på kunstig intelligens og multi-omics-integration søger studiet yderligere at udvikle en præcisionsforebyggelses- og kontrolramme for akut myokardieinfarkt, der dækker hele kontinuumet fra tidlig risikovarsling og præcis diagnostik til individualiseret behandling og langvarig risikostyring.
Studiet vil inkludere voksne i alderen 18 til 74 år, herunder to hovedpopulationer: personer med høj risiko for akut myokardieinfarkt, såsom dem med stabil eller ustabil angina pectoris, og patienter med bekræftet akut myokardieinfarkt diagnosticeret i henhold til den Fjerde Universelle Definition af Myokardieinfarkt. Bioprøver, herunder venøst blod, urin og afføring, vil blive indsamlet, og deltagerne vil gennemgå standardiseret baselinevurdering og opfølgning.
Det primære resultat er dødelighed af alle årsager under opfølgningen. Sekundære resultater omfatter kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, genindlæggelse på grund af hjertesvigt, revaskularisering, apopleksi, stenttrombose og alvorlig blødning. Denne studie forventes at give videnskabeligt bevis og teknisk støtte til præcisionsforebyggelse, diagnostik, behandling og langvarig styring af myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gruppe A (højrisikobefolkning):
Alder 18 til 74 år.
Klinisk diagnosticeret med stabil angina eller ustabil angina.
Villig til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
I stand til at fuldføre baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsopfølgning.
- Gruppe B (bekræftet akut myokardieinfarkt-befolkning):
Alder 18 til 74 år.
Diagnosticeret med akut myokardieinfarkt i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt.
Tid fra symptombegyndelse til hospitalsindlæggelse <=24 timer, hvor patienter, der gennemgår akut perkutan koronar intervention, prioriteres.
Villig til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
I stand til at fuldføre baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsopfølgning.
Eksklusionskriterier:
- Terminal malign tumor med en forventet overlevelse på mindre end 1 år.
Alvorlig leversvigt eller nyresvigt, defineret som estimeret glomerulær filtrationsrate <30 mL/min/1.73 m^2 eller Child-Pugh klasse C.
Aktiv autoimmun sygdom eller langvarig brug af immunsuppressive midler.
Gravide eller ammende kvinder.
Uvilkår til at give informeret samtykke eller alvorlig kognitiv svækkelse.
Tidligere deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der kan være i konflikt med dette projekt.
Enhver anden tilstand, som undersøgerne anser for at gøre deltagelse uegnet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højrisikobefolkning
Deltagere med høj risiko for akut myokardieinfarkt, herunder personer med stabil angina pectoris eller ustabil angina pectoris, med eller uden stum myokardieiskæmi, som gennemgår baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsovervågning.
|
|
Bekræftet akut myokardieinfarkt-population
Deltagere med bekræftet akut myokardieinfarkt diagnosticeret i henhold til den Fjerde Universelle Definition af Myokardieinfarkt, herunder type 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c og 5 myokardieinfarkt, samt myokardieinfarkt med ikke-obstruerende koronararterier, når det er relevant, som gennemgår baselinevurdering, indsamling af bioprøver og opfølgning over tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of all-cause mortality
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
Fra indskrivning til slutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of cardiovascular death
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
|
Fra tilmelding til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
|
|
Hyppighed af tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
|
Hastigheden for genindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studieafslutning, op til 5 år
|
Fra indskrivning til opfølgning ved studieafslutning, op til 5 år
|
|
Rate of target vessel or non-target vessel revascularization
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
|
|
Rate of stroke
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studiet, op til 5 år
|
Fra indskrivning til opfølgning ved studiet, op til 5 år
|
|
Rate of definit eller sandsynlig stenttrombose
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
|
Fra indskrivning til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
|
|
Rate of alvorlig blødning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studieopfølgning, op til 5 år
|
Fra tilmelding til afslutning af studieopfølgning, op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K2026-03-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabil angina
-
Korea University Anam HospitalAfsluttetDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, Republikken
-
Ospedale San DonatoAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaItalien
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesAfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIHolland, Italien
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Bon-Kwon KooSamsung Medical Center; Chonnam National University Hospital; Seoul National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ulsan University HospitalSeoul National University HospitalAfsluttetStabil angina | Ustabil anginaKorea, Republikken
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutteringMikrovaskulær angina | Vasospastisk anginaHolland
-
Medhub Ltd.AfsluttetStabil angina | Ustabil angina | NSTEMIIsrael
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetForhøjet blodtryk | Vasospastisk angina | Kronisk stabil anginaForenede Stater
-
Ge JunboRainMed MedicalIkke rekrutterer endnuStabil Angina Pectoris | Ustabil angina pectoris | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris