Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv Levetidskohorte af Myokardieinfarkt

22. marts 2026 opdateret af: Kaiyang Lin, Fujian Provincial Hospital

Et prospektivt livsløbskohortestudie af myokardieinfarkt med henblik på at opbygge en integreret multidimensionel database og udvikle et kunstig intelligens- og multi-omics-drevet præcisionsforebyggelses- og kontrolsystem

Denne prospektive kohortestudie har til formål at etablere en livslang kohorte for myokardieinfarkt og opbygge en standardiseret, multidimensionel og delbar sygdomspecifik database ved systematisk at integrere kliniske fenotyper, multi-omics-data og longitudinel opfølgningsinformation. Baseret på kunstig intelligens og multi-omics-integration søger studiet yderligere at udvikle en præcisionsforebyggelses- og kontrolramme for akut myokardieinfarkt, der dækker hele kontinuumet fra tidlig risikovarsling og præcis diagnostik til individualiseret behandling og langvarig risikostyring.

Studiet vil inkludere voksne i alderen 18 til 74 år, herunder to hovedpopulationer: personer med høj risiko for akut myokardieinfarkt, såsom dem med stabil eller ustabil angina pectoris, og patienter med bekræftet akut myokardieinfarkt diagnosticeret i henhold til den Fjerde Universelle Definition af Myokardieinfarkt. Bioprøver, herunder venøst blod, urin og afføring, vil blive indsamlet, og deltagerne vil gennemgå standardiseret baselinevurdering og opfølgning.

Det primære resultat er dødelighed af alle årsager under opfølgningen. Sekundære resultater omfatter kardiovaskulær død, tilbagevendende myokardieinfarkt, genindlæggelse på grund af hjertesvigt, revaskularisering, apopleksi, stenttrombose og alvorlig blødning. Denne studie forventes at give videnskabeligt bevis og teknisk støtte til præcisionsforebyggelse, diagnostik, behandling og langvarig styring af myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kaiyang Lin, PhD
  • Telefonnummer: +86 13559355708
  • E-mail: lky7411@sina.com

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18 til 74 år vil blive indskrevet i to kohorter: en højrisikobefolkningskohorte, der omfatter personer med stabil angina pectoris eller ustabil angina pectoris, og en bekræftet akut myokardieinfarkt-kohorte, der omfatter patienter diagnosticeret i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt. Alle deltagere skal være i stand til at give informeret samtykke og gennemføre baselinevurdering, indsamling af bioprøver og opfølgning over tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A (højrisikobefolkning):

Alder 18 til 74 år.

Klinisk diagnosticeret med stabil angina eller ustabil angina.

Villig til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

I stand til at fuldføre baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsopfølgning.

  • Gruppe B (bekræftet akut myokardieinfarkt-befolkning):

Alder 18 til 74 år.

Diagnosticeret med akut myokardieinfarkt i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt.

Tid fra symptombegyndelse til hospitalsindlæggelse <=24 timer, hvor patienter, der gennemgår akut perkutan koronar intervention, prioriteres.

Villig til at deltage i denne undersøgelse og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

I stand til at fuldføre baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsopfølgning.

Eksklusionskriterier:

  • Terminal malign tumor med en forventet overlevelse på mindre end 1 år.

Alvorlig leversvigt eller nyresvigt, defineret som estimeret glomerulær filtrationsrate <30 mL/min/1.73 m^2 eller Child-Pugh klasse C.

Aktiv autoimmun sygdom eller langvarig brug af immunsuppressive midler.

Gravide eller ammende kvinder.

Uvilkår til at give informeret samtykke eller alvorlig kognitiv svækkelse.

Tidligere deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, der kan være i konflikt med dette projekt.

Enhver anden tilstand, som undersøgerne anser for at gøre deltagelse uegnet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højrisikobefolkning
Deltagere med høj risiko for akut myokardieinfarkt, herunder personer med stabil angina pectoris eller ustabil angina pectoris, med eller uden stum myokardieiskæmi, som gennemgår baselinevurdering, indsamling af biologiske prøver og langtidsovervågning.
Bekræftet akut myokardieinfarkt-population
Deltagere med bekræftet akut myokardieinfarkt diagnosticeret i henhold til den Fjerde Universelle Definition af Myokardieinfarkt, herunder type 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c og 5 myokardieinfarkt, samt myokardieinfarkt med ikke-obstruerende koronararterier, når det er relevant, som gennemgår baselinevurdering, indsamling af bioprøver og opfølgning over tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of all-cause mortality
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
Fra indskrivning til slutningen af studieopfølgningen, op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of cardiovascular death
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
Fra tilmelding til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
Hyppighed af tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
Hastigheden for genindlæggelse på grund af hjertesvigt
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studieafslutning, op til 5 år
Fra indskrivning til opfølgning ved studieafslutning, op til 5 år
Rate of target vessel or non-target vessel revascularization
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
Fra tilmelding til afslutningen af studieopfølgningen, op til 5 år
Rate of stroke
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studiet, op til 5 år
Fra indskrivning til opfølgning ved studiet, op til 5 år
Rate of definit eller sandsynlig stenttrombose
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
Fra indskrivning til opfølgning ved studiet afslutning, op til 5 år
Rate of alvorlig blødning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af studieopfølgning, op til 5 år
Fra tilmelding til afslutning af studieopfølgning, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. april 2031

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Abonner