Prospektivní kohorta infarktu myokardu pro sledování délky života
Prospektivní longitudinální kohortová studie infarktu myokardu pro vybudování integrované multidimenzionální databáze a vývoj systému precizní prevence a kontroly založeného na umělé inteligenci a multi-omice
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl vytvořit celoživotní kohortu pacientů s infarktem myokardu a vybudovat standardizovanou, multidimenzionální a sdílenou databázi specifickou pro dané onemocnění systematickou integrací klinických fenotypů, multi-omických dat a longitudinálních informací o sledování. Na základě umělé inteligence a integrace multi-omických dat se studie dále snaží vyvinout rámec přesné prevence a kontroly akutního infarktu myokardu pokrývající celé kontinuum od včasného varování před rizikem a přesné diagnózy po individualizovanou léčbu a dlouhodobé řízení rizik.
Studie zahrne dospělé ve věku od 18 do 74 let, včetně dvou hlavních populací: jedinců s vysokým rizikem akutního infarktu myokardu, jako jsou osoby se stabilní nebo nestabilní anginou pectoris, a pacientů s potvrzeným akutním infarktem myokardu diagnostikovaným podle Čtvrté univerzální definice infarktu myokardu. Budou sbírány biologické vzorky včetně žilní krve, moči a stolice a účastníci podstoupí standardizované výchozí hodnocení a sledování.
Primárním výsledkem je úmrtnost ze všech příčin během sledování. Sekundární výsledky zahrnují kardiovaskulární úmrtí, opakovaný infarkt myokardu, opětovnou hospitalizaci z důvodu srdečního selhání, revaskularizaci, cévní mozkovou příhodu, trombózu stentu a závažné krvácení. Očekává se, že tato studie poskytne vědecké důkazy a technickou podporu pro přesnou prevenci, diagnostiku, léčbu a dlouhodobé řízení infarktu myokardu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kaiyang Lin, PhD
- Telefonní číslo: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefonní číslo: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina A (vysoce riziková populace):
Věk 18 až 74 let.
Klinicky diagnostikována stabilní angina pectoris nebo nestabilní angina pectoris.
Ochota účastnit se této studie a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Schopnost dokončit vstupní hodnocení, odběr biologických vzorků a dlouhodobé sledování.
- Skupina B (populace s potvrzeným akutním infarktem myokardu):
Věk 18 až 74 let.
Diagnostikován akutní infarkt myokardu podle Čtvrté univerzální definice infarktu myokardu.
Čas od nástupu příznaků do přijetí do nemocnice <=24 hodin, přičemž jsou upřednostňováni pacienti podstupující urgentní perkutánní koronární intervenci.
Ochota účastnit se této studie a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Schopnost dokončit vstupní hodnocení, odběr biologických vzorků a dlouhodobé sledování.
Vylučovací kritéria:
- Terminální maligní nádor s očekávaným přežitím kratším než 1 rok.
Těžká jaterní nebo renální dysfunkce, definovaná jako odhadovaná glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m^2 nebo Child-Pugh třída C.
Aktivní autoimunitní onemocnění nebo dlouhodobé užívání imunosupresivních látek.
Těhotné nebo kojící ženy.
Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo těžké kognitivní postižení.
Předchozí účast v jiné klinické studii, která by mohla být v rozporu s tímto projektem.
Jakýkoli jiný stav, který podle zkoušejících činí účast nevhodnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysokoriziková populace
Účastníci s vysokým rizikem akutního infarktu myokardu, včetně osob se stabilní nebo nestabilní anginou pectoris, s nebo bez němé ischemie myokardu, kteří podstoupí vstupní vyšetření, odběr biologických vzorků a dlouhodobé sledování.
|
|
Populace s potvrzeným akutním infarktem myokardu
Účastníci s potvrzeným akutním infarktem myokardu diagnostikovaným podle Čtvrté univerzální definice infarktu myokardu, včetně infarktu myokardu typu 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c a 5, jakož i infarktu myokardu s neobstrukčními koronárními tepnami, pokud je to relevantní, kteří podstoupí vstupní vyšetření, odběr biologických vzorků a dlouhodobé sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: Od zařazení do studie až do konce sledování, až 5 let
|
Od zařazení do studie až do konce sledování, až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra kardiovaskulární mortality
Časové okno: Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
|
Míra opakovaného infarktu myokardu
Časové okno: Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
|
Míra opětovné hospitalizace z důvodu srdečního selhání
Časové okno: Od zařazení do studie až do ukončení sledování, až 5 let
|
Od zařazení do studie až do ukončení sledování, až 5 let
|
|
Míra revaskularizace cílové cévy nebo necílové cévy
Časové okno: Od zápisu do konce sledování po ukončení studie, až 5 let
|
Od zápisu do konce sledování po ukončení studie, až 5 let
|
|
Výskyt mrtvice
Časové okno: Od zařazení do studie až do ukončení sledování, až 5 let
|
Od zařazení do studie až do ukončení sledování, až 5 let
|
|
Míra definitivní nebo pravděpodobné stentové trombózy
Časové okno: Od zařazení do studie do konce sledování po ukončení studie, až 5 let
|
Od zařazení do studie do konce sledování po ukončení studie, až 5 let
|
|
Míra závažného krvácení
Časové okno: Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
Od zápisu do ukončení sledování ve studii, až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K2026-03-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .