Prospectieve Levensduur Cohort van Myocardinfarct
Een prospectieve levensloop cohortstudie naar myocardinfarct voor het opbouwen van een geïntegreerde multidimensionale database en het ontwikkelen van een op kunstmatige intelligentie en multi-omics gebaseerd precisiepreventie- en controlesysteem
Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel een levensloopcohort voor myocardinfarct op te zetten en een gestandaardiseerde, multidimensionale en deelbare ziektegerelateerde database op te bouwen door klinische fenotypen, multi-omicsgegevens en longitudinale follow-upinformatie systematisch te integreren. Gebaseerd op kunstmatige intelligentie en multi-omicsintegratie, streeft de studie er verder naar een precisiepreventie- en -beheerskader voor acuut myocardinfarct te ontwikkelen dat het volledige continuüm omvat, van vroege risicowaarschuwing en nauwkeurige diagnose tot geïndividualiseerde behandeling en langetermijnrisicobeheer.
De studie zal volwassenen van 18 tot 74 jaar includeren, met twee belangrijke populaties: personen met een hoog risico op acuut myocardinfarct, zoals diegenen met stabiele of instabiele angina pectoris, en patiënten met bevestigd acuut myocardinfarct gediagnosticeerd volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardinfarct. Biospecimens, waaronder veneus bloed, urine en feces, zullen worden verzameld, en deelnemers zullen gestandaardiseerde baselinebeoordeling en follow-up ondergaan.
Het primaire eindpunt is mortaliteit door alle oorzaken tijdens de follow-up. Secundaire eindpunten omvatten cardiovasculaire sterfte, recidiverend myocardinfarct, heropname wegens hartfalen, revascularisatie, beroerte, stenttrombose en ernstige bloeding. Verwacht wordt dat deze studie wetenschappelijk bewijs en technische ondersteuning zal bieden voor precisiepreventie, diagnose, behandeling en langetermijnbeheer van myocardinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kaiyang Lin, PhD
- Telefoonnummer: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Contact:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefoonnummer: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Groep A (hoogrisicopopulatie):
Leeftijd 18 tot 74 jaar.
Klinisch gediagnosticeerd met stabiele angina pectoris of instabiele angina pectoris.
Bereid om deel te nemen aan deze studie en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken.
In staat om de baselinebeoordeling, biospecimenverzameling en langdurige follow-up te voltooien.
- Groep B (bevestigde acute myocardinfarctpopulatie):
Leeftijd 18 tot 74 jaar.
Gediagnosticeerd met acuut myocardinfarct volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardinfarct.
Tijd vanaf symptoombegin tot ziekenhuisopname <=24 uur, waarbij patiënten die een spoedpercutane coronaire interventie ondergaan prioriteit krijgen.
Bereid om deel te nemen aan deze studie en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken.
In staat om de baselinebeoordeling, biospecimenverzameling en langdurige follow-up te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Terminaal kwaadaardig gezwel met een verwachte overleving van minder dan 1 jaar.
Ernstige hepatische of renale dysfunctie, gedefinieerd als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 mL/min/1.73 m^2 of Child-Pugh klasse C.
Actieve auto-immuunziekte of langdurig gebruik van immunosuppressiva.
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verstrekken of ernstige cognitieve beperking.
Eerdere deelname aan een andere klinische studie die mogelijk conflicteert met dit project.
Elke andere aandoening die volgens de onderzoekers deelname ongepast maakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hoogrisicopopulatie
Deelnemers met een hoog risico op een acuut myocardinfarct, waaronder personen met stabiele angina pectoris of onstabiele angina pectoris, met of zonder stil myocardischemie, die een uitgangsbeoordeling, verzameling van biologische monsters en longitudinale follow-up ondergaan.
|
|
Bevestigde acute myocardinfarctpopulatie
Deelnemers met een bevestigd acuut myocardinfarct gediagnosticeerd volgens de Vierde Universele Definitie van Myocardinfarct, inclusief type 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c en 5 myocardinfarct, evenals myocardinfarct met niet-obstructieve kransslagaders waar van toepassing, die een baselinebeoordeling, biospecimenverzameling en longitudinale follow-up ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van de studie, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van de studie, tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
|
Percentage recidiverend myocardinfarct
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
|
Percentage heropnames wegens hartfalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van de studie, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van de studie, tot 5 jaar
|
|
Percentage hervatting van doelvat of niet-doelvat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie follow-up, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studie follow-up, tot 5 jaar
|
|
Risico op beroerte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie-opvolging, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studie-opvolging, tot 5 jaar
|
|
Frequentie van definitieve of waarschijnlijke stenttrombose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studieopvolging, tot 5 jaar
|
|
Percentage ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de studie follow-up, tot 5 jaar
|
Van inschrijving tot het einde van de studie follow-up, tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2026-03-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .