Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная когорта продолжительности жизни после инфаркта миокарда

22 марта 2026 г. обновлено: Kaiyang Lin, Fujian Provincial Hospital

Проспективное когортное исследование инфаркта миокарда в течение жизни для создания интегрированной многомерной базы данных и разработки системы точной профилактики и контроля на основе искусственного интеллекта и мультиомики

Это проспективное когортное исследование направлено на создание когорты по инфаркту миокарда на протяжении всей жизни и формирование стандартизированной, многомерной и доступной для обмена базы данных, специфичной для заболевания, путем систематической интеграции клинических фенотипов, мульти-омиксных данных и информации лонгитюдного наблюдения. На основе искусственного интеллекта и интеграции мульти-омиксных данных исследование также стремится разработать прецизионную систему профилактики и контроля острого инфаркта миокарда, охватывающую полный континуум от раннего предупреждения рисков и точной диагностики до индивидуализированного лечения и долгосрочного управления рисками.

В исследование будут включены взрослые в возрасте от 18 до 74 лет, включая две основные популяции: лица с высоким риском острого инфаркта миокарда, такие как пациенты со стабильной или нестабильной стенокардией, и пациенты с подтвержденным острым инфарктом миокарда, диагностированным согласно Четвертому универсальному определению инфаркта миокарда. Будут собраны биологические образцы, включая венозную кровь, мочу и кал, и участники пройдут стандартизированную базовую оценку и последующее наблюдение.

Первичной конечной точкой является общая смертность в течение периода наблюдения. Вторичные конечные точки включают сердечно-сосудистую смерть, повторный инфаркт миокарда, повторную госпитализацию из-за сердечной недостаточности, реваскуляризацию, инсульт, тромбоз стента и тяжелые кровотечения. Ожидается, что данное исследование предоставит научные доказательства и техническую поддержку для прецизионной профилактики, диагностики, лечения и долгосрочного ведения инфаркта миокарда.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Kaiyang Lin, PhD
Номер телефона: +86 13559355708
Электронная почта: lky7411@sina.com

Места учебы

Китай
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
    - Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
    - Контакт:
      
      Kaiyang Lin, PhD
      
      Номер телефона: +86 13559355708
      
      Электронная почта: lky7411@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 74 лет будут включены в две когорты: когорту высокого риска, включающую лиц со стабильной стенокардией или нестабильной стенокардией, и когорту с подтвержденным острым инфарктом миокарда, включающую пациентов, диагностированных в соответствии с Четвертым универсальным определением инфаркта миокарда. Все участники должны быть способны предоставить информированное согласие и пройти базовую оценку, сбор биологических образцов и продольное наблюдение.

Описание

Критерии включения:

Группа A (популяция высокого риска):

Возраст от 18 до 74 лет.

Клинически диагностирована стабильная стенокардия или нестабильная стенокардия.

Готовность участвовать в данном исследовании и возможность предоставить письменное информированное согласие.

Возможность пройти базовую оценку, сбор биологических образцов и долгосрочное наблюдение.

Группа B (популяция с подтверждённым острым инфарктом миокарда):

Возраст от 18 до 74 лет.

Диагноз острого инфаркта миокарда согласно Четвёртому универсальному определению инфаркта миокарда.

Время от начала симптомов до поступления в стационар <=24 часа, приоритет отдаётся пациентам, подвергающимся экстренному чрескожному коронарному вмешательству.

Возможность пройти базовую оценку, сбор биологических образцов и долгосрочное наблюдение.

Критерии исключения:

Терминальная злокачественная опухоль с ожидаемой выживаемостью менее 1 года.

Тяжёлая печёночная или почечная дисфункция, определяемая как расчетная скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м² или класс C по шкале Чайлд-Пью.

Активное аутоиммунное заболевание или длительный приём иммуносупрессивных препаратов.

Беременные или кормящие женщины.

Невозможность предоставить информированное согласие или тяжёлые когнитивные нарушения.

Предыдущее участие в другом клиническом исследовании, которое может конфликтовать с данным проектом.

Любое другое состояние, которое, по мнению исследователей, делает участие нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа высокого риска Участники с высоким риском острого инфаркта миокарда, включая лиц со стабильной стенокардией или нестабильной стенокардией, с наличием или отсутствием безболевой ишемии миокарда, которые проходят базовое обследование, сбор биологических образцов и долгосрочное наблюдение.
Популяция с подтвержденным острым инфарктом миокарда Участники с подтвержденным острым инфарктом миокарда, диагностированным согласно Четвертому универсальному определению инфаркта миокарда, включая инфаркт миокарда 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c и 5 типа, а также инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями, когда это применимо, которые проходят базовую оценку, сбор биологических образцов и продольное наблюдение.

Группа / когорта

Группа высокого риска

Участники с высоким риском острого инфаркта миокарда, включая лиц со стабильной стенокардией или нестабильной стенокардией, с наличием или отсутствием безболевой ишемии миокарда, которые проходят базовое обследование, сбор биологических образцов и долгосрочное наблюдение.

Популяция с подтвержденным острым инфарктом миокарда

Участники с подтвержденным острым инфарктом миокарда, диагностированным согласно Четвертому универсальному определению инфаркта миокарда, включая инфаркт миокарда 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c и 5 типа, а также инфаркт миокарда с необструктивными коронарными артериями, когда это применимо, которые проходят базовую оценку, сбор биологических образцов и продольное наблюдение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота общей смертности Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения по окончании исследования, до 5 лет	С момента включения в исследование до окончания периода наблюдения по окончании исследования, до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота смерти от сердечно-сосудистых заболеваний Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения по окончании исследования, до 5 лет	От момента включения в исследование до завершения наблюдения по окончании исследования, до 5 лет
Частота повторного инфаркта миокарда Временное ограничение: От включения в исследование до окончания периода наблюдения после исследования, до 5 лет	От включения в исследование до окончания периода наблюдения после исследования, до 5 лет
Частота повторной госпитализации из-за сердечной недостаточности Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, до 5 лет	От момента включения в исследование до окончания периода наблюдения, до 5 лет
Частота реваскуляризации целевого или нецелевого сосуда Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания последующего наблюдения, до 5 лет	От момента включения в исследование до окончания последующего наблюдения, до 5 лет
Частота инсульта Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения наблюдения в рамках исследования, до 5 лет	От момента включения в исследование до завершения наблюдения в рамках исследования, до 5 лет
Частота определённого или вероятного тромбоза стента Временное ограничение: От включения в исследование до завершения последующего наблюдения, до 5 лет	От включения в исследование до завершения последующего наблюдения, до 5 лет
Частота тяжелых кровотечений Временное ограничение: От включения в исследование до окончания периода наблюдения, до 5 лет	От включения в исследование до окончания периода наблюдения, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Provincial Hospital

Следователи

Главный следователь: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 апреля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 апреля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества