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心肌梗死前瞻性生命历程队列研究

2026年3月22日更新者：Kaiyang Lin、Fujian Provincial Hospital

一项前瞻性生命历程队列研究：构建心肌梗死综合多维数据库并开发人工智能与多组学驱动的精准防控系统

这项前瞻性队列研究旨在建立一个心肌梗死的生命周期队列，并通过系统整合临床表型、多组学数据和纵向随访信息，构建一个标准化、多维、可共享的疾病特异性数据库。基于人工智能和多组学整合，该研究进一步寻求开发一个覆盖从早期风险预警和精准诊断到个体化治疗和长期风险管理的全连续谱的急性心肌梗死精准防控框架。

该研究将招募18至74岁的成年人，包括两个主要人群：急性心肌梗死高风险个体（如稳定或不稳定型心绞痛患者）以及根据第四版心肌梗死通用定义确诊的急性心肌梗死患者。将收集生物样本（包括静脉血、尿液和粪便），参与者将接受标准化的基线评估和随访。

主要结局是随访期间的全因死亡率。次要结局包括心血管死亡、复发性心肌梗死、因心力衰竭再次入院、血运重建、卒中、支架内血栓形成和严重出血。该研究预计将为心肌梗死的精准预防、诊断、治疗和长期管理提供科学证据和技术支持。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

6000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Kaiyang Lin, PhD
电话号码：+86 13559355708
邮箱：lky7411@sina.com

学习地点

中国
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350001
    - Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
    - 接触：
      
      Kaiyang Lin, PhD
      
      电话号码：+86 13559355708
      
      邮箱：lky7411@sina.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18至74岁的成年人将被纳入两个队列：一个高风险人群队列，包括稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛患者；另一个为确诊急性心肌梗死队列，包括根据第四版心肌梗死通用定义诊断的患者。所有参与者必须能够提供知情同意，并完成基线评估、生物样本采集和纵向随访。

描述

纳入标准：

A组（高危人群）：

年龄18至74岁。

临床诊断为稳定型心绞痛或不稳定型心绞痛。

愿意参与本研究并能提供书面知情同意书。

能够完成基线评估、生物样本采集和长期随访。

B组（确诊急性心肌梗死人群）：

年龄18至74岁。

根据第四版心肌梗死通用定义诊断为急性心肌梗死。

症状出现至入院时间≤24小时，优先考虑接受紧急经皮冠状动脉介入治疗的患者。

愿意参与本研究并能提供书面知情同意书。

能够完成基线评估、生物样本采集和长期随访。

排除标准：

预期生存期不足1年的终末期恶性肿瘤。

严重肝肾功能障碍，定义为估算肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m²或Child-Pugh C级。

活动性自身免疫性疾病或长期使用免疫抑制剂。

妊娠或哺乳期妇女。

无法提供知情同意或存在严重认知障碍。

既往参加过可能与本项目冲突的其他临床研究。

研究者认为存在任何其他不适宜参与的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
高风险人群急性心肌梗死高危参与者，包括患有稳定型或不稳定型心绞痛的个体，无论是否伴有无症状心肌缺血，接受基线评估、生物样本采集和纵向随访。
确诊急性心肌梗死人群根据第四版心肌梗死通用定义确诊的急性心肌梗死参与者，包括1型、2型、3型、4a型、4b型、4c型和5型心肌梗死，以及适用时的非阻塞性冠状动脉心肌梗死，这些参与者接受基线评估、生物样本采集和纵向随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
全因死亡率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年

次要结果测量

结果测量	大体时间
心血管死亡率大体时间：从入组至研究随访结束，最长5年	从入组至研究随访结束，最长5年
复发性心肌梗死发生率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年
心力衰竭再入院率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年
靶血管或非靶血管血运重建率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年
卒中发生率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年
确定或可能的支架血栓发生率大体时间：从入组到研究随访结束，最长5年	从入组到研究随访结束，最长5年
严重出血率大体时间：从入组到研究随访结束，最长可达5年	从入组到研究随访结束，最长可达5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fujian Provincial Hospital

调查人员

首席研究员：Kaiyang Lin, PhD、Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月10日

初级完成 (估计的)

2031年4月10日

研究完成 (估计的)

2031年4月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月10日

首次发布 (实际的)

2026年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月22日

最后验证

2026年3月1日