Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna Kohorta Życiowa Zawału Serca

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Kaiyang Lin, Fujian Provincial Hospital

Prospektywne kohortowe badanie populacyjne zawału mięśnia sercowego w celu zbudowania zintegrowanej wielowymiarowej bazy danych i opracowania systemu precyzyjnej prewencji i kontroli opartego na sztucznej inteligencji i multiomice

Niniejsze prospektywne badanie kohortowe ma na celu utworzenie kohorty długoterminowej dla zawału mięśnia sercowego oraz zbudowanie znormalizowanej, wielowymiarowej i udostępnialnej bazy danych specyficznej dla choroby poprzez systematyczną integrację fenotypów klinicznych, danych multiomikowych oraz informacji z długoterminowego monitorowania. W oparciu o sztuczną inteligencję i integrację multiomikową, badanie dąży dalej do opracowania precyzyjnych ram zapobiegania i kontroli ostrego zawału mięśnia sercowego, obejmujących pełny kontinuum od wczesnego ostrzegania o ryzyku i dokładnej diagnozy po zindywidualizowane leczenie i długoterminowe zarządzanie ryzykiem.

Badanie obejmie dorosłych w wieku od 18 do 74 lat, w tym dwie główne populacje: osoby z wysokim ryzykiem ostrego zawału mięśnia sercowego, takie jak osoby ze stabilną lub niestabilną dławicą piersiową, oraz pacjentów z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego zdiagnozowanym zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego. Zostaną zebrane próbki biologiczne, w tym krew żylna, mocz i kał, a uczestnicy przejdą znormalizowaną ocenę wyjściową i monitoring.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest śmiertelność z wszystkich przyczyn podczas monitorowania. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawracający zawał mięśnia sercowego, ponowną hospitalizację z powodu niewydolności serca, rewaskularyzację, udar, zakrzepicę stentu oraz ciężkie krwawienie. Oczekuje się, że to badanie dostarczy naukowych dowodów i wsparcia technicznego dla precyzyjnego zapobiegania, diagnozowania, leczenia i długoterminowego zarządzania zawałem mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kaiyang Lin, PhD
  • Numer telefonu: +86 13559355708
  • E-mail: lky7411@sina.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 74 lat zostaną włączeni do dwóch kohort: kohorty populacji wysokiego ryzyka, obejmującej osoby ze stabilną dusznicą bolesną lub niestabilną dusznicą bolesną, oraz kohorty z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego, obejmującej pacjentów zdiagnozowanych zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz ukończyć ocenę wyjściową, pobranie próbek biologicznych i długoterminową obserwację.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa A (populacja wysokiego ryzyka):

Wiek od 18 do 74 lat.

Rozpoznanie kliniczne stabilnej dławicy piersiowej lub niestabilnej dławicy piersiowej.

Gotowość do udziału w badaniu i możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody.

Możliwość wykonania oceny wyjściowej, pobrania materiału biologicznego i długoterminowej obserwacji.

  • Grupa B (populacja z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego):

Wiek od 18 do 74 lat.

Rozpoznanie ostrego zawału mięśnia sercowego zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego.

Czas od wystąpienia objawów do przyjęcia do szpitala ≤24 godziny, z priorytetem dla pacjentów poddawanych pilnej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Gotowość do udziału w badaniu i możliwość podpisania pisemnej świadomej zgody.

Możliwość wykonania oceny wyjściowej, pobrania materiału biologicznego i długoterminowej obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Końcowy etap złośliwego nowotworu z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 1 rok.

Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek, zdefiniowana jako szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m² lub klasa C w skali Childa-Pugha.

Aktywna choroba autoimmunologiczna lub długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub ciężkie zaburzenia poznawcze.

Wcześniejszy udział w innym badaniu klinicznym, który może kolidować z tym projektem.

Jakikolwiek inny stan, który według badaczy uniemożliwia udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Populacja wysokiego ryzyka
Uczestnicy z wysokim ryzykiem ostrego zawału mięśnia sercowego, w tym osoby ze stabilną dusznicą bolesną lub niestabilną dusznicą bolesną, z bezobjawowym niedokrwieniem mięśnia sercowego lub bez niego, którzy przechodzą ocenę wyjściową, pobranie materiału biologicznego oraz długoterminową obserwację.
Populacja z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego
Uczestnicy z potwierdzonym ostrym zawałem mięśnia sercowego zdiagnozowanym zgodnie z Czwartą Uniwersalną Definicją Zawału Mięśnia Sercowego, w tym zawałem typu 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c i 5, a także zawałem mięśnia sercowego z nieobturacyjnymi tętnicami wieńcowymi, jeśli dotyczy, którzy przechodzą ocenę wyjściową, pobranie próbek biologicznych oraz długoterminową obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zgonów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Częstość nawracającego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat
Wskaźnik ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Od momentu włączenia do badania do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Wskaźnik rewaskularyzacji naczynia docelowego lub naczynia niedocelowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Od rejestracji do końca obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Częstość udaru
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji w badaniu, do 5 lat
Częstość występowania pewnej lub prawdopodobnej zakrzepicy stentu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Częstość występowania ciężkich krwawień
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat
Od rekrutacji do zakończenia obserwacji po zakończeniu badania, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 kwietnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2026-03-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj