Cohorte Prospectiva de Longevidade após Enfarte do Miocárdio
Um Estudo de Coorte Prospetivo ao Longo da Vida de Enfarte do Miocárdio para a Construção de uma Base de Dados Multidimensional Integrada e o Desenvolvimento de um Sistema de Prevenção e Controlo de Precisão Baseado em Inteligência Artificial e Multi-ómica
Este estudo de coorte prospetivo visa estabelecer uma coorte de longevidade de enfarte do miocárdio e construir uma base de dados específica da doença, padronizada, multidimensional e partilhável, integrando sistematicamente fenótipos clínicos, dados multi-ómicos e informações de seguimento longitudinal. Com base na inteligência artificial e na integração multi-ómica, o estudo procura ainda desenvolver um quadro de prevenção e controlo de precisão para o enfarte agudo do miocárdio, abrangendo o continuum completo desde o alerta precoce de risco e o diagnóstico preciso até ao tratamento individualizado e à gestão de risco a longo prazo.
O estudo irá recrutar adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 74 anos, incluindo duas populações principais: indivíduos com alto risco de enfarte agudo do miocárdio, como aqueles com angina estável ou instável, e doentes com enfarte agudo do miocárdio confirmado, diagnosticado de acordo com a Quarta Definição Universal de Enfarte do Miocárdio. Serão recolhidas biospécimens, incluindo sangue venoso, urina e fezes, e os participantes serão submetidos a uma avaliação basal padronizada e a seguimento.
O resultado primário é a mortalidade por todas as causas durante o seguimento. Os resultados secundários incluem morte cardiovascular, enfarte do miocárdio recorrente, readmissão por insuficiência cardíaca, revascularização, acidente vascular cerebral, trombose de stent e hemorragia grave. Espera-se que este estudo forneça evidência científica e suporte técnico para a prevenção, diagnóstico, tratamento e gestão a longo prazo de precisão do enfarte do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kaiyang Lin, PhD
- Número de telefone: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
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Contato:
- Kaiyang Lin, PhD
- Número de telefone: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo A (população de alto risco):
Idade entre 18 e 74 anos.
Diagnóstico clínico de angina estável ou angina instável.
Disposto a participar neste estudo e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Capaz de completar a avaliação inicial, recolha de biospécimens e seguimento a longo prazo.
- Grupo B (população com enfarte agudo do miocárdio confirmado):
Idade entre 18 e 74 anos.
Diagnóstico de enfarte agudo do miocárdio de acordo com a Quarta Definição Universal de Enfarte do Miocárdio.
Tempo desde o início dos sintomas até à admissão hospitalar <=24 horas, dando prioridade a doentes submetidos a intervenção coronária percutânea de emergência.
Disposto a participar neste estudo e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Capaz de completar a avaliação inicial, recolha de biospécimens e seguimento a longo prazo.
Critérios de Exclusão:
- Tumor maligno em fase terminal com uma sobrevida esperada inferior a 1 ano.
Disfunção hepática ou renal grave, definida como taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m^2 ou classe C de Child-Pugh.
Doença autoimune ativa ou uso prolongado de agentes imunossupressores.
Mulheres grávidas ou a amamentar.
Incapacidade de fornecer consentimento informado ou défice cognitivo grave.
Participação anterior noutro estudo clínico que possa conflituar com este projeto.
Qualquer outra condição considerada pelos investigadores que torne a participação inadequada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População de Alto Risco
Participantes com elevado risco de enfarte agudo do miocárdio, incluindo indivíduos com angina estável ou angina instável, com ou sem isquemia miocárdica silenciosa, que realizam avaliação basal, recolha de biospécimen e acompanhamento longitudinal.
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População com Infarto Agudo do Miocárdio Confirmado
Participantes com enfarte agudo do miocárdio confirmado, diagnosticado de acordo com a Quarta Definição Universal de Enfarte do Miocárdio, incluindo enfarte do miocárdio tipo 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c e 5, bem como enfarte do miocárdio com artérias coronárias não obstrutivas quando aplicável, que realizam avaliação basal, recolha de biospécimens e acompanhamento longitudinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde o recrutamento até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde o recrutamento até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de morte cardiovascular
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de enfarte do miocárdio recorrente
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de readmissão por insuficiência cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de revascularização do vaso-alvo ou de vaso não-alvo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de acidente vascular cerebral
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de trombose de stent definitiva ou provável
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Taxa de hemorragia grave
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Desde a inscrição até ao final do acompanhamento do estudo, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2026-03-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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