Prospektiv livsløpskohort for hjerteinfarkt
En prospektiv livsløpskohortstudie av hjerteinfarkt for å bygge en integrert flerdimensjonal database og utvikle et kunstig intelligens- og multi-omics-drevet presisjonsforebygging- og kontrollsystem
Denne prospektive kohortstudien har som mål å etablere en livsløpskohort for hjerteinfarkt og bygge en standardisert, flerdimensjonal og delbar sykdomsspesifikk database ved systematisk å integrere kliniske fenotyper, multi-omikkdata og longitudinell oppfølgingsinformasjon. Basert på kunstig intelligens og multi-omikk-integrasjon, søker studien videre å utvikle et presisjonsforebygging- og kontrollrammeverk for akutt hjerteinfarkt som dekker hele kontinuumet fra tidlig risikovarsling og nøyaktig diagnose til individualisert behandling og langsiktig risikostyring.
Studien vil inkludere voksne i alderen 18 til 74 år, inkludert to hovedpopulasjoner: individer med høy risiko for akutt hjerteinfarkt, som de med stabil eller ustabil angina pectoris, og pasienter med bekreftet akutt hjerteinfarkt diagnostisert i henhold til den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt. Biologiske prøver, inkludert veneblod, urin og avføring, vil bli samlet inn, og deltakere vil gjennomgå standardisert basislinjevurdering og oppfølging.
Primært utfall er dødelighet av alle årsaker under oppfølging. Sekundære utfall inkluderer kardiovaskulær død, tilbakevendende hjerteinfarkt, reinnleggelse på grunn av hjertesvikt, revaskularisering, hjerneslag, stenttrombose og alvorlig blødning. Denne studien forventes å gi vitenskapelig bevis og teknisk støtte for presisjonsforebygging, diagnose, behandling og langsiktig styring av hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-post: lky7411@sina.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-post: lky7411@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gruppe A (høyrisikopopulasjon):
Alder 18 til 74 år.
Klinisk diagnostisert med stabil angina eller ustabil angina.
Villig til å delta i denne studien og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
I stand til å fullføre basislinjevurdering, bioprøveinnsamling og langtids oppfølging.
- Gruppe B (bekreftet akutt hjerteinfarkt-populasjon):
Alder 18 til 74 år.
Diagnostisert med akutt hjerteinfarkt i henhold til den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt.
Tid fra symptomdebut til sykehusinnleggelse <=24 timer, med pasienter som gjennomgår akutt perkutan koronarintervensjon prioriterte.
Villig til å delta i denne studien og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
I stand til å fullføre basislinjevurdering, bioprøveinnsamling og langtids oppfølging.
Eksklusjonskriterier:
- Terminal ondartet svulst med forventet overlevelse mindre enn 1 år.
Alvorlig leversvikt eller nyresvikt, definert som estimert glomerulær filtreringsrate <30 mL/min/1.73 m^2 eller Child-Pugh klasse C.
Aktiv autoimmun sykdom eller langtidsbruk av immunsuppressive midler.
Gravide eller ammende kvinner.
Manglende evne til å gi informert samtykke eller alvorlig kognitiv svikt.
Tidligere deltakelse i en annen klinisk studie som kan være i konflikt med dette prosjektet.
Enhver annen tilstand som etter forskernes vurdering gjør deltakelse upassende.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Høyrisikopopulasjon
Deltakere med høy risiko for akutt hjerteinfarkt, inkludert personer med stabil angina eller ustabil angina, med eller uten stum myokardieiskemi, som gjennomgår basisvurdering, innsamling av biologiske prøver og langsgående oppfølging.
|
|
Bekreftet populasjon med akutt myokardieinfarkt
Deltakere med bekreftet akutt hjerteinfarkt diagnostisert i henhold til den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt, inkludert type 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c og 5 hjerteinfarkt, samt hjerteinfarkt med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom når det er aktuelt, som gjennomgår basislinjevurdering, innsamling av bioprøver og langtids oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of all-cause mortality
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate of cardiovascular death
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingen ved studiens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølgingen ved studiens slutt, opptil 5 år
|
|
Forekomst av tilbakevendende hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
|
Rate of readmission due to heart failure
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
Fra påmelding til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
|
Rate of target vessel or non-target vessel revascularization
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
|
Hjerneslagrate
Tidsramme: Fra deltakelse til slutten av oppfølgingen av studien, opptil 5 år
|
Fra deltakelse til slutten av oppfølgingen av studien, opptil 5 år
|
|
Forekomst av definitiv eller sannsynlig stenttrombose
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølgingens slutt, opptil 5 år
|
|
Rate of severe bleeding
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
Fra inkludering til oppfølging ved studiens slutt, opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2026-03-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .