Cohorte Prospectiva de Esperanza de Vida del Infarto de Miocardio
Estudio de Cohortes Prospectivo de Vida Útil sobre Infarto de Miocardio para la Construcción de una Base de Datos Multidimensional Integrada y el Desarrollo de un Sistema de Prevención y Control de Precisión Impulsado por Inteligencia Artificial y Multi-ómicas
Este estudio prospectivo de cohortes tiene como objetivo establecer una cohorte de por vida de infarto de miocardio y construir una base de datos específica de la enfermedad estandarizada, multidimensional y compartible mediante la integración sistemática de fenotipos clínicos, datos multiómicos e información de seguimiento longitudinal. Basándose en la inteligencia artificial y la integración multiómica, el estudio busca además desarrollar un marco de prevención y control de precisión para el infarto agudo de miocardio que abarque todo el continuo, desde la advertencia temprana de riesgo y el diagnóstico preciso hasta el tratamiento individualizado y la gestión de riesgos a largo plazo.
El estudio inscribirá a adultos de 18 a 74 años, incluyendo dos poblaciones principales: individuos con alto riesgo de infarto agudo de miocardio, como aquellos con angina estable o inestable, y pacientes con infarto agudo de miocardio confirmado diagnosticado según la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio. Se recolectarán biopecímenes, incluyendo sangre venosa, orina y heces, y los participantes se someterán a una evaluación basal estandarizada y seguimiento.
El resultado principal es la mortalidad por todas las causas durante el seguimiento. Los resultados secundarios incluyen muerte cardiovascular, infarto de miocardio recurrente, readmisión por insuficiencia cardíaca, revascularización, accidente cerebrovascular, trombosis del stent y sangrado grave. Se espera que este estudio proporcione evidencia científica y soporte técnico para la prevención, diagnóstico, tratamiento y gestión a largo plazo de precisión del infarto de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaiyang Lin, PhD
- Número de teléfono: +86 13559355708
- Correo electrónico: lky7411@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
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Contacto:
- Kaiyang Lin, PhD
- Número de teléfono: +86 13559355708
- Correo electrónico: lky7411@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo A (población de alto riesgo):
Edad de 18 a 74 años.
Diagnóstico clínico de angina estable o angina inestable.
Dispuesto a participar en este estudio y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Capaz de completar la evaluación basal, la recolección de biospecímenes y el seguimiento a largo plazo.
- Grupo B (población con infarto agudo de miocardio confirmado):
Edad de 18 a 74 años.
Diagnosticado con infarto agudo de miocardio según la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio.
Tiempo desde el inicio de los síntomas hasta el ingreso hospitalario <=24 horas, priorizando a los pacientes que se someten a intervención coronaria percutánea de emergencia.
Dispuesto a participar en este estudio y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Capaz de completar la evaluación basal, la recolección de biospecímenes y el seguimiento a largo plazo.
Criterios de exclusión:
- Tumor maligno en etapa terminal con una supervivencia esperada inferior a 1 año.
Disfunción hepática o renal grave, definida como tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m^2 o clase C de Child-Pugh.
Enfermedad autoinmune activa o uso prolongado de agentes inmunosupresores.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o deterioro cognitivo grave.
Participación previa en otro estudio clínico que pueda entrar en conflicto con este proyecto.
Cualquier otra condición considerada por los investigadores que haga inapropiada la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de alto riesgo
Participantes con alto riesgo de infarto agudo de miocardio, incluyendo a individuos con angina estable o angina inestable, con o sin isquemia miocárdica silente, que se someten a evaluación basal, recolección de biospecímenes y seguimiento longitudinal.
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Población con Infarto Agudo de Miocardio Confirmado
Participantes con infarto agudo de miocardio confirmado diagnosticado según la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio, que incluye infarto de miocardio tipo 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c y 5, así como infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas cuando sea aplicable, que se someten a evaluación basal, recolección de biospecímenes y seguimiento longitudinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Tasa de infarto de miocardio recurrente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Tasa de reingreso debido a insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Tasa de revascularización del vaso diana o del vaso no diana
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Tasa de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Tasa de trombosis definitiva o probable del stent
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Desde la inclusión hasta el seguimiento final del estudio, hasta 5 años
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Tasa de hemorragia grave
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Desde la inscripción hasta el final del seguimiento del estudio, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2026-03-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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