Ennakkovaikuttava sydäninfarktikohortti
Prospektiivinen elinikäinen kohorttitutkimus sydäninfarktista integroidun moniulotteisen tietokannan rakentamiseksi ja tekoälyn sekä moni-omiksen ohjaaman tarkkuusennaltaehkäisy- ja hallintajärjestelmän kehittämiseksi
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii luomaan sydäninfarktin elinkaarikohortin ja rakentamaan standardoidun, moniulotteisen ja jaettavan tautikohtaisen tietokannan integroimalla systemaattisesti kliinisiä fenotyyppejä, moniomisiä tietoja ja pitkittäisseurantatietoja. Tekoälyyn ja moniomiseen integraatioon perustuen tutkimus pyrkii edelleen kehittämään akuutin sydäninfarktin tarkkuusennaltaehkäisy- ja hallintakehyksen, joka kattaa koko jatkumon varhaisesta riskivaroituksesta ja tarkasta diagnoosista yksilölliseen hoitoon ja pitkäaikaisen riskinhallintaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–74-vuotiaita aikuisia, mukaan lukien kaksi pääväestöryhmää: akuutin sydäninfarktin suuren riskin omaavat henkilöt, kuten stabiili- tai epästabiilianginaa sairastavat, sekä akuutin sydäninfarktin diagnoosin saaneet potilaat, jotka on diagnosoitu sydäninfarktin neljännen universaalin määritelmän mukaisesti. Bionäytteitä, mukaan lukien laskimoveri, virtsa ja uloste, kerätään, ja osallistujat käyvät läpi standardoidun perustason arvioinnin ja seurannan.
Ensisijainen lopputulos on kaikkien kuolemien määrä seurannan aikana. Toissijaisia lopputuloksia ovat sydän- ja verisuonikuolema, toistuva sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminnan vuoksi tapahtuva uudelleen sairaalahoitoon joutuminen, revaskularisaatio, aivohalvaus, stenttitromboosi ja vakava verenvuoto. Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan tieteellisiä todisteita ja teknistä tukea sydäninfarktin tarkkuusennaltaehkäisylle, diagnosoinnille, hoidolle ja pitkäaikaiselle hoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaiyang Lin, PhD
- Puhelinnumero: +86 13559355708
- Sähköposti: lky7411@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaiyang Lin, PhD
- Puhelinnumero: +86 13559355708
- Sähköposti: lky7411@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ryhmä A (korkean riskin väestö):
Ikä 18–74 vuotta.
Kliinisesti diagnosoitu vakaa angina tai epävakaa angina.
Haluaa osallistua tähän tutkimukseen ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kykenevä suorittamaan perustason arvioinnin, biologisten näytteiden keräämisen ja pitkäaikaisen seurannan.
- Ryhmä B (vahvistettu akuutti sydäninfarkti -väestö):
Ikä 18–74 vuotta.
Diagnosoitu akuutti sydäninfarkti neljännen yleisen sydäninfarktin määritelmän mukaisesti.
Aika oireiden alkamisesta sairaalahoitoon ≤24 tuntia, ja hätäperkutaaninen koronaariinterventioon menevät potilaat etusijalla.
Haluaa osallistua tähän tutkimukseen ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Kykenevä suorittamaan perustason arvioinnin, biologisten näytteiden keräämisen ja pitkäaikaisen seurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen pahanlaatuinen kasvain, jonka ennustettu elinaika on alle 1 vuosi.
Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö, määriteltynä arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella <30 ml/min/1,73 m^2 tai Child-Pugh-luokan C.
Aktiivinen autoimmuunisairaus tai pitkäaikainen immuunivasteen estäjien käyttö.
Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai vakava kognitiivinen heikentymä.
Aikaisempi osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi olla ristiriidassa tämän projektin kanssa.
Mikä tahansa muu tutkijoiden mukaan osallistumisen epäasianmukaisesti tekevä tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Korkean riskin väestö
Osallistujat, joilla on korkea akuutin sydäninfarktin riski, mukaan lukien henkilöt, joilla on vakaa angina tai epävakaa angina, hiljaisen sydänisemian kanssa tai ilman, jotka käyvät läpi perustason arvioinnin, biologisten näytteiden keräämisen ja pitkittäistutkimuksen.
|
|
Vahvistettu akuutti sydäninfarkti -populaatio
Osallistujat, joilla on vahvistettu akuutti sydäninfarkti, joka on diagnosoitu neljännen yleisen sydäninfarktin määritelmän mukaisesti, mukaan lukien tyypin 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c ja 5 sydäninfarktit sekä sydäninfarkti, jossa ei ole tukkeutuneita sepelvaltimoita soveltuvissa tapauksissa, ja jotka suorittavat perustason arvioinnin, biologisten näytteiden keräämisen sekä pitkittäisseurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syihin liittyvän kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Osallistumisesta tutkimuksen seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikuolemien määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, jopa 5 vuotta
|
Rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, jopa 5 vuotta
|
|
Toistuvan sydäninfarktin esiintymistiheys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurantajakson loppuun, jopa 5 vuotta
|
Rekrytoinnista seurantajakson loppuun, jopa 5 vuotta
|
|
Uusijääntymisen määrä sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, jopa 5 vuotta
|
Rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, jopa 5 vuotta
|
|
Kohde- tai ei-kohdeverisuonen revaskularisaation määrä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen seurantakauden loppuun, jopa 5 vuotta
|
Rekrytoinnista tutkimuksen seurantakauden loppuun, jopa 5 vuotta
|
|
Aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen seurantakauden loppuun, enintään 5 vuotta
|
Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen seurantakauden loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
Määrätyn tai todennäköisen stenttitromboosin määrä
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seurantatutkimuksen loppuun, enintään 5 vuotta
|
Osallistujien rekrytoinnista seurantatutkimuksen loppuun, enintään 5 vuotta
|
|
Vakavan verenvuodon määrä
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Osallistujien rekrytoinnista tutkimuksen seurannan loppuun, enintään 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2026-03-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .