- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07471763
심근경색 전향적 생애코호트
심근경색에 대한 통합 다차원 데이터베이스 구축 및 인공지능 및 다중오믹스 기반 정밀 예방·관리 시스템 개발을 위한 전향적 생애코호트 연구
이 전향적 코호트 연구는 심근경색증의 생애주기 코호트를 구축하고, 임상 표현형, 다중 오믹스 데이터, 종적 추적 정보를 체계적으로 통합하여 표준화되고 다차원적이며 공유 가능한 질병 특이적 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다. 인공지능과 다중 오믹스 통합을 기반으로, 이 연구는 초기 위험 경고와 정확한 진단부터 개별화된 치료와 장기적 위험 관리까지의 전체 연속체를 포괄하는 급성 심근경색증에 대한 정밀 예방 및 통제 프레임워크를 개발하고자 합니다.
이 연구는 18세에서 74세 사이의 성인을 등록하며, 두 가지 주요 인구 집단을 포함합니다: 안정형 또는 불안정형 협심증과 같은 급성 심근경색증 고위험 개인 및 제4차 심근경색증 보편적 정의에 따라 진단된 급성 심근경색증 환자. 정맥혈, 소변, 대변을 포함한 생체 표본이 수집되며, 참가자들은 표준화된 기초 평가와 추적 조치를 받게 됩니다.
주요 결과는 추적 기간 동안의 전인적 사망률입니다. 부차적 결과에는 심혈관 사망, 재발성 심근경색증, 심부전으로 인한 재입원, 재관류술, 뇌졸중, 스텐트 혈전증 및 심각한 출혈이 포함됩니다. 이 연구는 심근경색증의 정밀 예방, 진단, 치료 및 장기적 관리를 위한 과학적 증거와 기술적 지원을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kaiyang Lin, PhD
- 전화번호: +86 13559355708
- 이메일: lky7411@sina.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
연락하다:
- Kaiyang Lin, PhD
- 전화번호: +86 13559355708
- 이메일: lky7411@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹 A (고위험군):
18세에서 74세 사이.
안정형 협심증 또는 불안정형 협심증으로 임상적으로 진단됨.
본 연구에 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있음.
기초 평가, 생체 시료 수집 및 장기 추적 관찰을 완료할 수 있음.
- 그룹 B (급성 심근경색증 확진 환자군):
18세에서 74세 사이.
심근경색증의 제4차 범용 정의에 따라 급성 심근경색증으로 진단됨.
증상 발현부터 병원 입원까지의 시간 <=24시간이며, 응급 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자를 우선 선정함.
본 연구에 참여할 의사가 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있음.
기초 평가, 생체 시료 수집 및 장기 추적 관찰을 완료할 수 있음.
제외 기준:
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 말기 악성 종양.
심한 간 또는 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 <30 mL/min/1.73 m^2 또는 Child-Pugh 등급 C).
활동성 자가면역 질환이나 장기적인 면역억제제 사용.
임신 중이거나 수유 중인 여성.
동의서를 제공할 수 없거나 심한 인지 장애가 있음.
본 연구와 상충될 수 있는 다른 임상 연구에 이전에 참여한 경우.
연구자가 참여에 부적절하다고 판단하는 기타 모든 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고위험군
기저선 평가, 생체시료 수집 및 종단적 추적 관찰을 받는, 안정형 협심증 또는 불안정형 협심증을 포함하여 급성 심근경색증의 고위험군 참가자. 무증상 심근허혈의 유무와 관계없이.
|
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확정 급성 심근경색 환자 집단
제4차 심근경색 범용 정의에 따라 1형, 2형, 3형, 4a형, 4b형, 4c형, 5형 심근경색 및 해당되는 경우 비폐쇄성 관상동맥 심근경색을 포함하여 확진된 급성 심근경색 환자로서, 기초 평가, 생체시료 수집 및 종단적 추적관찰을 받는 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 사망률
기간: 등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심혈관계 사망률
기간: 등록부터 연구 추적 조사 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 조사 종료까지, 최대 5년
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재발성 심근경색증 비율
기간: 등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
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심부전으로 인한 재입원률
기간: 등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
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표적 혈관 또는 비표적 혈관 재관류율
기간: 등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
|
|
뇌졸중 발생률
기간: 등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 관찰 종료까지, 최대 5년
|
|
확정 또는 추정 스텐트 혈전증 발생률
기간: 등록부터 연구 추적 조사 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 조사 종료까지, 최대 5년
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심각한 출혈 발생률
기간: 등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
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등록부터 연구 추적 종료까지, 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2026-03-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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