Prospektív Élettartam Kohorsz Myocardiális Infarktus
A szívizominfarktus előretekintő életpálya-kohorsz vizsgálata egy integrált multidimenziós adatbázis felépítésére és egy mesterséges intelligencián és multi-omikán alapuló precíziós megelőzési és kezelési rendszer kifejlesztésére
Ez a prospektív kohorszvizsgálat célja egy élethosszig tartó szívizominfarktus kohorsz létrehozása és egy szabványosított, multidimenziós, megosztható betegségspecifikus adatbázis felépítése a klinikai fenotípusok, multi-omika adatok és longitudinális követési információk rendszerszintű integrálásával. Mesterséges intelligencia és multi-omika integráció alapján a vizsgálat továbbá egy precíziós megelőzési és ellenőrzési keretrendszer kifejlesztésére törekszik az akut szívizominfarktusra vonatkozóan, amely lefedi a teljes folytonosságot a korai kockázati figyelmeztetéstől és pontos diagnózistól az egyéni kezelésig és hosszú távú kockázatkezelésig.
A vizsgálat 18 és 74 év közötti felnőtteket fog bevonni, két fő populációt beleértve: az akut szívizominfarktus magas kockázatának kitett egyéneket, mint például stabil vagy instabil angina pectorisban szenvedők, valamint a negyedik univerzális szívizominfarktus definíciója szerint diagnosztizált, megerősített akut szívizominfarktusos betegeket. Biológiai mintákat, beleértve vénás vért, vizeletet és székletet, gyűjtenek majd be, és a résztvevők szabványosított alapvonal-értékelésen és követésen esnek át.
A primer kimenet a követés alatti összes okból bekövetkezett halálozás. A szekunder kimenetek közé tartozik a kardiovaszkuláris halál, ismétlődő szívizominfarktus, szívelégtelenség miatti újbóli kórházi felvétel, revascularisatio, stroke, sztenttrombózis és súlyos vérzés. A vizsgálat várhatóan tudományos bizonyítékokat és technikai támogatást nyújt a szívizominfarktus precíziós megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére és hosszú távú kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kaiyang Lin, PhD
- Telefonszám: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefonszám: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A csoport (magas kockázatú populáció):
18–74 éves kor.
Klinikailag stabil angina pectoris vagy instabil angina pectoris diagnózissal.
Hajlandó részt venni a tanulmányban és képes írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtására.
Képes a kiindulási értékelés, biológiai mintagyűjtés és hosszú távú követés teljesítésére.
- B csoport (akut myocardialis infarctussal igazolt populáció):
18–74 éves kor.
Akut myocardialis infarctus diagnózisa a Myocardialis Infarctus Negyedik Univerzális Definíciója alapján.
Tünetek kezdetétől a kórházi felvételig eltelt idő ≤24 óra, prioritást élveznek a sürgősségi perkután koronária intervención átesett betegek.
Hajlandó részt venni a tanulmányban és képes írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtására.
Képes a kiindulási értékelés, biológiai mintagyűjtés és hosszú távú követés teljesítésére.
Kizárási kritériumok:
- Végső stádiumú malignus tumor, várható túlélése kevesebb mint 1 év.
Súlyos máj- vagy veseelégtelenség, meghatározva becsült glomeruláris filtrációs ráta <30 mL/perc/1,73 m² vagy Child–Pugh C osztály.
Aktív autoimmun betegség vagy immunszuppresszív szerek hosszú távú használata.
Terhes vagy szoptató nők.
Képtelenség tájékoztatott beleegyezés nyújtására vagy súlyos kognitív károsodás.
Korábbi részvétel egy másik klinikai tanulmányban, amely ütközhet ezzel a projekttel.
Bármely más állapot, amelyet a kutatók a részvételre alkalmatlannak ítélnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Magas kockázatú populáció
A heveny szívizominfarktus magas kockázatának kitett résztvevők, beleértve a stabil angina pectoris vagy instabil angina pectorisban szenvedő egyéneket, csendes szívizomsérvvel vagy anélkül, akik alapegyed értékelésen, biológiai mintagyűjtésen és hosszanti követésen esnek át.
|
|
Igazolt Akut Myocardialis Infarktus Populáció
A résztvevőknek megerősített akut myocardialis infarctusnak kell lenniük, amelyet a Myocardialis Infarctus Negyedik Univerzális Definíciója szerint diagnosztizáltak, beleértve az 1-es, 2-es, 3-as, 4a, 4b, 4c és 5-ös típusú myocardialis infarctust, valamint a nem obstructív coronaria artériákkal járó myocardialis infarctust, ha alkalmazható, akik alaphangú értékelésen, biológiai mintagyűjtésen és hosszú távú követésen esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összes okból eredő halálozás aránya
Időkeret: A beiratkozástól a vizsgálati követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A beiratkozástól a vizsgálati követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kardiovaszkuláris halálozás aránya
Időkeret: A beiratkozástól a vizsgálat utáni nyomon követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A beiratkozástól a vizsgálat utáni nyomon követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
|
Az ismétlődő szívinfarktus aránya
Időkeret: A vizsgálatba történő bevonástól a vizsgálat utáni nyomonkövetés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A vizsgálatba történő bevonástól a vizsgálat utáni nyomonkövetés végéig, legfeljebb 5 évig
|
|
A szívelégtelenség miatti újrabetegek aránya
Időkeret: A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
|
Célér- vagy nem célér-revascularizáció aránya
Időkeret: A regisztrációtól a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A regisztrációtól a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
|
Stroke ráta
Időkeret: A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
|
Határozott vagy valószínű sztenttrombózis aránya
Időkeret: A beléptetéstől a vizsgálat utáni nyomonkövetés végéig, akár 5 évig
|
A beléptetéstől a vizsgálat utáni nyomonkövetés végéig, akár 5 évig
|
|
Súlyos vérzés aránya
Időkeret: A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
A felvételtől a vizsgálat utáni követés végéig, legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K2026-03-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .