Cohort Prospettica sulla Durata della Vita dopo Infarto Miocardico
Uno Studio di Coorte Prospettico sulla Durata della Vita dell'Infarto Miocardico per la Costruzione di un Database Multidimensionale Integrato e lo Sviluppo di un Sistema di Prevenzione e Controllo di Precisione Guidato dall'Intelligenza Artificiale e Multi-omica
Questo studio prospettico di coorte mira a stabilire una coorte di durata di vita per l'infarto del miocardio e a costruire un database standardizzato, multidimensionale e condivisibile specifico per la malattia, integrando sistematicamente fenotipi clinici, dati multi-omici e informazioni di follow-up longitudinale. Basandosi sull'intelligenza artificiale e sull'integrazione multi-omica, lo studio cerca inoltre di sviluppare un quadro di prevenzione e controllo di precisione per l'infarto miocardico acuto che copra l'intero continuum dall'allerta precoce del rischio e la diagnosi accurata al trattamento individualizzato e alla gestione del rischio a lungo termine.
Lo studio arruolerà adulti di età compresa tra 18 e 74 anni, includendo due popolazioni principali: individui ad alto rischio di infarto miocardico acuto, come quelli con angina stabile o instabile, e pazienti con infarto miocardico acuto confermato diagnosticato secondo la Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico. Verranno raccolti campioni biologici, tra cui sangue venoso, urina e feci, e i partecipanti saranno sottoposti a valutazione basale standardizzata e follow-up.
L'esito primario è la mortalità per tutte le cause durante il follow-up. Gli esiti secondari includono morte cardiovascolare, infarto miocardico ricorrente, riammissione per insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione, ictus, trombosi dello stent e sanguinamento grave. Si prevede che questo studio fornisca prove scientifiche e supporto tecnico per la prevenzione, diagnosi, trattamento e gestione a lungo termine di precisione dell'infarto miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kaiyang Lin, PhD
- Numero di telefono: +86 13559355708
- Email: lky7411@sina.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
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Contatto:
- Kaiyang Lin, PhD
- Numero di telefono: +86 13559355708
- Email: lky7411@sina.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppo A (popolazione ad alto rischio):
Età compresa tra 18 e 74 anni.
Diagnosi clinica di angina stabile o angina instabile.
Disponibilità a partecipare a questo studio e capacità di fornire il consenso informato scritto.
Capacità di completare la valutazione basale, la raccolta di biospecimen e il follow-up a lungo termine.
- Gruppo B (popolazione con infarto miocardico acuto confermato):
Età compresa tra 18 e 74 anni.
Diagnosi di infarto miocardico acuto secondo la Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico.
Tempo dall'insorgenza dei sintomi al ricovero in ospedale <=24 ore, con priorità per i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo d'urgenza.
Disponibilità a partecipare a questo studio e capacità di fornire il consenso informato scritto.
Capacità di completare la valutazione basale, la raccolta di biospecimen e il follow-up a lungo termine.
Criteri di esclusione:
- Tumore maligno in fase terminale con sopravvivenza attesa inferiore a 1 anno.
Grave disfunzione epatica o renale, definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1.73 m^2 o classe C di Child-Pugh.
Malattia autoimmune attiva o uso a lungo termine di agenti immunosoppressori.
Donne in gravidanza o in allattamento.
Incapacità di fornire il consenso informato o grave deterioramento cognitivo.
Partecipazione precedente a un altro studio clinico che potrebbe essere in conflitto con questo progetto.
Qualsiasi altra condizione considerata dagli investigatori che renda inappropriata la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione ad alto rischio
Partecipanti ad alto rischio di infarto miocardico acuto, inclusi individui con angina stabile o angina instabile, con o senza ischemia miocardica silente, che si sottopongono a valutazione basale, raccolta di biospecimen e follow-up longitudinale.
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Popolazione con Infarto Miocardico Acuto Confermato
Partecipanti con infarto miocardico acuto confermato, diagnosticato secondo la Quarta Definizione Universale di Infarto Miocardico, includendo infarto miocardico di tipo 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c e 5, nonché infarto miocardico con arterie coronarie non ostruite quando applicabile, che si sottopongono a valutazione basale, raccolta di biospecimen e follow-up longitudinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di infarto miocardico ricorrente
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dal momento dell'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di riospedalizzazione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al follow-up finale dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento al follow-up finale dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di rivascolarizzazione del vaso bersaglio o del vaso non bersaglio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di ictus
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di trombosi stent definitiva o probabile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Tasso di sanguinamento grave
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Dall'arruolamento fino al termine del follow-up dello studio, fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K2026-03-001
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