- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07471763
Prospektiv livslängdskohort av myokardinfarkt
En prospektiv livslångs kohortstudie om hjärtinfarkt för att bygga en integrerad multidimensionell databas och utveckla ett artificiell intelligens- och multi-omics-drivet precisionsförebyggande och kontrollsystem
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att etablera en livslång kohort för hjärtinfarkt och bygga en standardiserad, multidimensionell och delningsbar sjukdomsspecifik databas genom att systematiskt integrera kliniska fenotyper, multi-omik-data och longitudinell uppföljningsinformation. Baserat på artificiell intelligens och multi-omik-integration strävar studien vidare efter att utveckla ett precisionsförebyggande och kontrollerande ramverk för akut hjärtinfarkt som täcker hela kontinuumet från tidig riskvarning och exakt diagnos till individualiserad behandling och långsiktig riskhantering.
Studien kommer att inkludera vuxna i åldern 18 till 74 år, inklusive två huvudpopulationer: individer med hög risk för akut hjärtinfarkt, såsom de med stabil eller instabil angina, och patienter med bekräftad akut hjärtinfarkt diagnostiserad enligt den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt. Biologiska prover, inklusive venöst blod, urin och avföring, kommer att samlas in, och deltagarna kommer att genomgå standardiserad baslinjeutvärdering och uppföljning.
Det primära utfallet är dödlighet av alla orsaker under uppföljningen. Sekundära utfall inkluderar kardiovaskulär död, återkommande hjärtinfarkt, återinläggning på grund av hjärtsvikt, revaskularisering, stroke, stenttrombos och allvarlig blödning. Denna studie förväntas ge vetenskapliga bevis och teknisk support för precisionsförebyggande, diagnos, behandling och långsiktig hantering av hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-post: lky7411@sina.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
-
Kontakt:
- Kaiyang Lin, PhD
- Telefonnummer: +86 13559355708
- E-post: lky7411@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp A (högriskpopulation):
Ålder 18 till 74 år.
Kliniskt diagnostiserad med stabil angina eller instabil angina.
Beredd att delta i denna studie och kan lämna skriftligt informerat samtycke.
Kan genomföra baslinjeutvärdering, insamling av biologiska prover och långtidsuppföljning.
- Grupp B (bekräftad akut hjärtinfarktpopulation):
Ålder 18 till 74 år.
Diagnostiserad med akut hjärtinfarkt enligt den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt.
Tid från symtomdebut till sjukhusinläggning <=24 timmar, med patienter som genomgår akut perkutan koronarintervention prioriterade.
Beredd att delta i denna studie och kan lämna skriftligt informerat samtycke.
Kan genomföra baslinjeutvärdering, insamling av biologiska prover och långtidsuppföljning.
Exklusionskriterier:
- Terminal malign tumör med en förväntad överlevnad på mindre än 1 år.
Svår leversvikt eller njursvikt, definierad som beräknad glomerulär filtrationshastighet <30 mL/min/1.73 m^2 eller Child-Pugh klass C.
Aktiv autoimmun sjukdom eller långvarig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Gravida eller ammande kvinnor.
Oförmåga att ge informerat samtycke eller svår kognitiv nedsättning.
Tidigare deltagande i en annan klinisk studie som kan vara i konflikt med detta projekt.
Något annat tillstånd som bedöms av forskarna göra deltagande olämpligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Högriskpopulation
Deltagare med hög risk för akut hjärtinfarkt, inklusive individer med stabil angina eller instabil angina, med eller utan tyst myokardischemi, som genomgår baslinjeutvärdering, insamling av bioprov och longitudinell uppföljning.
|
|
Bekräftad Population med Akut Myokardinfarkt
Deltagare med bekräftad akut hjärtinfarkt diagnosticerad enligt den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt, inklusive typ 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c och 5 hjärtinfarkt, samt hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom när tillämpligt, som genomgår baslinjeutvärdering, biospeciminsamling och longitudinell uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av kardiovaskulär död
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
|
Frekvens av återkommande hjärtinfarkt
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
|
Andelen återinläggningar på grund av hjärtsvikt
Tidsram: Från inkludering till uppföljningen i slutet av studien, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningen i slutet av studien, upp till 5 år
|
|
Frekvens av revaskularisering av målkärl eller icke-målkärl
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inskrivning till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
|
Frekvens av stroke
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
|
Frekvens av definitiv eller sannolik stenttrombos
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
|
Andel av svår blödning
Tidsram: Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Från inkludering till uppföljningens slut, upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K2026-03-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .