Cohorte prospective de durée de vie pour l'infarctus du myocarde
Étude de cohorte prospective longitudinale sur l'infarctus du myocarde pour la construction d'une base de données multidimensionnelle intégrée et le développement d'un système de prévention et de contrôle de précision basé sur l'intelligence artificielle et la multi-omique
Cette étude de cohorte prospective vise à établir une cohorte de vie pour l'infarctus du myocarde et à construire une base de données spécifique à la maladie, standardisée, multidimensionnelle et partageable en intégrant systématiquement les phénotypes cliniques, les données multi-omiques et les informations de suivi longitudinal. Sur la base de l'intelligence artificielle et de l'intégration multi-omique, l'étude cherche en outre à développer un cadre de prévention et de contrôle de précision pour l'infarctus aigu du myocarde couvrant le continuum complet, de l'alerte précoce des risques et du diagnostic précis au traitement individualisé et à la gestion des risques à long terme.
L'étude recrutera des adultes âgés de 18 à 74 ans, incluant deux populations majeures : les individus à haut risque d'infarctus aigu du myocarde, tels que ceux souffrant d'angor stable ou instable, et les patients avec un infarctus aigu du myocarde confirmé diagnostiqué selon la Quatrième Définition Universelle de l'Infarctus du Myocarde. Des échantillons biologiques, incluant du sang veineux, de l'urine et des selles, seront collectés, et les participants subiront une évaluation de base standardisée et un suivi.
Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues pendant le suivi. Les critères de jugement secondaires incluent la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde récurrent, la réadmission due à l'insuffisance cardiaque, la revascularisation, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose de stent et les saignements sévères. Cette étude devrait fournir des preuves scientifiques et un soutien technique pour la prévention, le diagnostic, le traitement et la gestion à long terme de précision de l'infarctus du myocarde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kaiyang Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
- Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
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Contact:
- Kaiyang Lin, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13559355708
- E-mail: lky7411@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe A (population à haut risque) :
Âgé de 18 à 74 ans.
Diagnostic clinique d'angor stable ou d'angor instable.
Disposé à participer à cette étude et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Capable de réaliser l'évaluation initiale, la collecte d'échantillons biologiques et le suivi à long terme.
- Groupe B (population avec infarctus aigu du myocarde confirmé) :
Âgé de 18 à 74 ans.
Diagnostic d'infarctus aigu du myocarde selon la Quatrième Définition Universelle de l'Infarctus du Myocarde.
Temps entre le début des symptômes et l'admission à l'hôpital ≤ 24 heures, avec priorité aux patients subissant une intervention coronarienne percutanée en urgence.
Disposé à participer à cette étude et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Capable de réaliser l'évaluation initiale, la collecte d'échantillons biologiques et le suivi à long terme.
Critères d'exclusion :
- Tumeur maligne en phase terminale avec une espérance de vie inférieure à 1 an.
Dysfonction hépatique ou rénale sévère, définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé < 30 mL/min/1,73 m² ou classe C de Child-Pugh.
Maladie auto-immune active ou utilisation à long terme d'immunosuppresseurs.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Incapacité à fournir un consentement éclairé ou déficience cognitive sévère.
Participation antérieure à une autre étude clinique pouvant entrer en conflit avec ce projet.
Toute autre condition jugée par les investigateurs comme rendant la participation inappropriée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Population à haut risque
Participants à haut risque d'infarctus aigu du myocarde, y compris les personnes atteintes d'angine stable ou d'angine instable, avec ou sans ischémie myocardique silencieuse, qui subissent une évaluation initiale, un prélèvement de biospecimens et un suivi longitudinal.
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Population avec Infarctus aigu du myocarde confirmé
Participants présentant un infarctus aigu du myocarde confirmé diagnostiqué selon la Quatrième Définition Universelle de l'Infarctus du Myocarde, incluant les types 1, 2, 3, 4a, 4b, 4c et 5 d'infarctus du myocarde, ainsi que l'infarctus du myocarde avec artères coronaires non obstructives le cas échéant, qui subissent une évaluation initiale, un prélèvement de biospecimens et un suivi longitudinal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de l'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de l'étude, jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de décès cardiovasculaire
Délai: De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux d'infarctus du myocarde récurrent
Délai: De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux de réadmission pour insuffisance cardiaque
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion jusqu'au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux de revascularisation du vaisseau cible ou du vaisseau non cible
Délai: De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux d'accident vasculaire cérébral
Délai: De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux de thrombose de stent définie ou probable
Délai: De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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De l'inclusion au suivi de fin d'étude, jusqu'à 5 ans
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Taux d'hémorragie sévère
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin du suivi de l'étude, jusqu'à 5 ans
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Du recrutement jusqu'à la fin du suivi de l'étude, jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaiyang Lin, PhD, Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2026-03-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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