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胸骨切開による心臓手術を受ける患者における術後胸骨切開痛の管理における脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）と表在性胸骨傍肋間筋平面ブロック（SPIPB）および前鋸筋平面ブロック（SAPB）の併用との比較

2026年3月13日 更新者：Onur Alp、Uludag University

胸骨切開による心臓外科手術を計画している患者における術後胸骨切開痛の管理における、脊柱起立筋筋膜面ブロック（ESPB）と表在性胸骨傍肋間筋膜面ブロック（SPIPB）および前鋸筋筋膜面ブロック（SAPB）の併用の比較

この研究は、胸骨切開による心臓手術を受ける参加者の疼痛管理における2つの局所麻酔技術の有効性を比較することを目的としています。 研究者は、脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）または浅胸骨傍肋間筋平面ブロック（SPIPB）と前鋸筋平面ブロック（SAPB）の併用のどちらが、より優れた疼痛コントロールと回復結果をもたらすかを評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、胸骨切開術を予定している心臓手術参加者を対象に、術後胸骨切開痛の管理において、脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）と、浅表胸骨傍肋間筋平面ブロック（SPIPB）および前鋸筋平面ブロック（SAPB）の併用との効果を比較することを目的としています。

研究デザインおよび方法：胸骨切開術を予定している合計50名の参加者（年齢18～80歳、ASA I-III）を、以下の2つのグループのいずれかに無作為に割り付けます：

ESPB群：参加者は脊柱起立筋平面ブロックを受ける。 SPIPB + SAPB群：参加者は両方のブロックの併用を受ける。 全身麻酔導入前に、参加者はESPB群とSPIPB + SAPB群の2つのグループに無作為に割り付けられます。 両群において神経ブロックが実施されます。 安静時および咳嗽時の視覚的アナログスケール（VAS）スコア、術中オピオイド消費量、術後行動疼痛スコア、抜管時間、および最初の救済鎮痛薬要求までの時間が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、トルコ（Türkiye）、16235
        • 募集
        • Bursa Uludag University Hospital
        • 主任研究者：
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳から80歳までの患者。
  • 米国麻酔学会（ASA）身体状態分類I、II、またはIIIの患者。
  • 正中胸骨切開による選択的心臓手術を予定している患者。
  • 文面によるインフォームドコンセントを提供した患者。

除外基準：

  • 妊娠中または妊娠の疑い。
  • 体格指数（BMI）> 35 kg/m²。
  • 局所麻酔薬（例：ブピバカイン）に対する既知のアレルギーまたは過敏症。
  • 凝固障害または出血性疾患の疑い。
  • 局所ブロック注射部位の感染。
  • 重度の肝不全または腎不全。
  • 重度の神経学的または精神疾患。
  • 緊急外科手術。
  • 再手術症例（リド手術）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：脊柱起立筋ブロック群
このグループの参加者は、術後鎮痛のため、超音波ガイド下両側脊柱起立筋平面ブロック（ESPB）を受けます。
手順：脊柱起立筋平面ブロック (ESPB)
T4またはT5椎体レベルで両側超音波ガイド下ESPBを実施する。皮膚の準備を行い、横突起と脊柱起立筋を視覚化した後、ブロック針を挿入する。針先が筋と横突起の間にあることを確認後、各側に0.25％ブピバカイン0.5 mL/kgを注入する。
アクティブコンパレータ：SPIPBおよびSAPBグループ
このグループの参加者は、術後鎮痛のために、両側超音波ガイド下の浅胸骨傍肋間神経ブロック（SPIPB）と前鋸筋ブロック（SAPB）の併用投与を受けます。
手順：表在性胸骨傍肋間筋平面ブロック (SPIPB)
両側超音波ガイド下SPIPBを施行する。 0.25％ブピバカインを投与する。 これは胸骨切開のための複合的な領域鎮痛法の一部である。
手順：前鋸筋面ブロック（SAPB）
両側超音波ガイド下SAPBが実施されます。 0.25%ブピバカインが投与されます。 これは胸壁に対する複合領域鎮痛法の一部です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度（視覚的アナログ尺度スコア）
時間枠：術後0、1、2、4、8、12、16および24時間にて。
痛みのレベルはビジュアルアナログスケール（0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み）を用いて評価されます。
術後0、1、2、4、8、12、16および24時間にて。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管時間
時間枠：手術終了時から気管内チューブの抜去成功日まで、最大24時間評価されます。
手術手技の終了から患者の抜管が成功するまでの期間。
手術終了時から気管内チューブの抜去成功日まで、最大24時間評価されます。
術後オピオイド総消費量
時間枠：手術終了後から術後24時間まで。
患者に投与された最初の24時間内のオピオイド（例：モルヒネまたはフェンタニル）の総量。
手術終了後から術後24時間まで。
行動性疼痛スケール (BPS)
時間枠：ICU入室から抜管まで、最大24時間評価される。
表情、上肢の動き、および人工呼吸器への適応性に基づく痛みの評価。
ICU入室から抜管まで、最大24時間評価される。
初回レスキュー鎮痛薬投与までの時間
時間枠：手術終了時から救済鎮痛剤の初回投与まで、最大24時間評価されます。
手術終了から患者が初めて追加の鎮痛薬を必要とするまでの経過時間。
手術終了時から救済鎮痛剤の初回投与まで、最大24時間評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uludag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月13日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月13日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-AKD-251

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究者は、患者のプライバシーを保護し、機関のデータ保護規制に準拠するため、個別参加者のデータを共有する計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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