Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Erector Spinae-planblokkering (ESPB) med kombinasjonen av overfladisk parasternal interkostalplanblokkering (SPIPB) og Serratus Anterior-planblokkering (SAPB) i behandlingen av postoperativ sternotomsmerte hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi

13. mars 2026 oppdatert av: Onur Alp, Uludag University

Sammenligning av kombinasjonen av Erektør Spina Plan Blokk (ESPB) med Ytre Parasternal Interkostal Plan Blokk (SPIPB) og Serratus Anterior Plan Blokk (SAPB) for behandling av postoperativ sternotomi-smerte hos pasienter planlagt for sternotomi med hjertekirurgi

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av to regionale anestesiteknikker for smertelindring hos deltakere som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi. Forskerne vil evaluere om Erector Spinae Plane Block (ESPB) eller en kombinasjon av Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) gir bedre smertekontroll og bedre resultater for rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskerne har som mål å sammenligne effektene av erector spinae-blokk (ESPB) versus kombinasjonen av overfladisk parasternal intercostal-blokk (SPIPB) og serratus anterior-blokk (SAPB) i behandlingen av postoperativ sternotomismart hos deltakere planlagt for hjertekirurgi via sternotomi.

Studiedesign og metoder: Totalt 50 deltakere (alder 18-80, ASA I-III) planlagt for sternotomi vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

ESPB-gruppe: Deltakerne mottar Erector Spinae-blokken. SPIPB + SAPB-gruppe: Deltakerne mottar en kombinasjon av begge blokkene. Før innledning av generell anestesi randomiseres deltakerne i to grupper: ESPB-gruppen og SPIPB + SAPB-gruppen. Nerveblokker utføres i begge grupper. Visual Analog Scale (VAS) score i hvile og under hosting, intraoperativ opioidforbruk, postoperative atferdsmessige smertescore, ekstuberingstider og tid til første redningsanalgetikabehov blir evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia (Türkiye), 16235
        • Rekruttering
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 80 år.
  • Pasienter klassifisert som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III.
  • Pasienter planlagt for elektiv hjertekirurgi via median sternotomi.
  • Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Graviditet eller mistenkt graviditet.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 35 kg/m².
  • Kjent allergi eller overfølsomhet for lokalanestetika (f.eks. bupivakain).
  • Mistenkt koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
  • Infeksjon på stedet for regional blokkinjeksjon.
  • Alvorlig leversvikt eller nyresvikt.
  • Alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Akutte kirurgiske prosedyrer.
  • Reoperasjonssaker (Redo-kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plan Blokk Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en bilateral ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block (ESPB) for postoperativ analgetika.
Fremgangsmåte: Erector spinae-planblokk (ESPB)
Bilateral ultralydveiledet ESPB utføres på T4- eller T5-kryvelnivå. Etter hudforberedelse og visualisering av tverrprosessen og musculus erector spinae settes en blokknål inn. Etter å ha bekreftet nålespissposisjonen mellom muskelen og tverrprosessen, injiseres 0,5 mL/kg 0,25% Bupivacain på hver side.
Aktiv komparator: SPIPB og SAPB Gruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinasjon av bilateral ultralydveiledet Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) for postoperativ analgesi.
Fremgangsmåte: Overfladisk Parasternal Interkostal Planblokk (SPIPB)
Bilateral ultralydveiledet SPIPB utføres. 0.25% Bupivacain administreres. Dette er del av en kombinert regional analgesiteknik for sternotomi.
Fremgangsmåte: Serratus Anterior Planblokk (SAPB)
Bilateral ultralydveiledet SAPB utføres. 0,25% Bupivacain administreres. Dette er en del av en kombinert regional analgesiteknik for brystveggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visual Analog Scale Score)
Tidsramme: Ved 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt.
Smertegrad vurdert ved bruk av Visuell Analog Skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte).
Ved 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubasjonstid
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til datoen for vellykket fjernelse av endotrakealrøret, vurdert opp til 24 timer.
Varigheten fra slutten av den kirurgiske prosedyren til pasienten er vellykket ekstubert.
Fra slutten av operasjonen til datoen for vellykket fjernelse av endotrakealrøret, vurdert opp til 24 timer.
Total postoperativ opioidforbruk
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen og opptil 24 timer postoperativt.
Total mengde opioider (for eksempel morfin eller fentanyl) som er gitt til pasienten i de første 24 timene.
Fra slutten av operasjonen og opptil 24 timer postoperativt.
Atferdsmessig smerte-skala (BPS)
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold til ekstubasjon, vurdert opptil 24 timer.
Smertevurdering basert på ansiktsuttrykk, bevegelse i overekstremitetene og samsvar med ventilasjon.
Fra intensivavdelingsopphold til ekstubasjon, vurdert opptil 24 timer.
Tid til første redningsanalgetikum
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til første dose av smertestillende redningsmedisin, vurdert i opptil 24 timer.
Tiden som har gått fra slutten av operasjonen til pasienten først trenger ytterligere smertestillende medisin.
Fra slutten av operasjonen til første dose av smertestillende redningsmedisin, vurdert i opptil 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uludag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-AKD-251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata for å beskytte pasientenes personvern og følge institusjonelle databeskyttelsesregler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere