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Comparaison du bloc du plan de l'érecteur du rachis (ESPB) avec la combinaison du bloc du plan intercostal parasternal superficiel (SPIPB) et du bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) dans la prise en charge de la douleur post-sternotomie chez les patients subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie

13 mars 2026 mis à jour par: Onur Alp, Uludag University

Comparaison de la combinaison du bloc du plan érecteur du rachis (ESPB) avec le bloc du plan intercostal parasternal superficiel (SPIPB) et le bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) dans la gestion de la douleur postopératoire de sternotomie chez les patients programmés pour une chirurgie cardiaque par sternotomie

Cette étude vise à comparer l'efficacité de deux techniques d'anesthésie régionale dans la prise en charge de la douleur pour les participants subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie. Les investigateurs évalueront si le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) ou une combinaison du bloc du plan intercostal parasternal superficiel (SPIPB) et du bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) offre un meilleur contrôle de la douleur et de meilleurs résultats de récupération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs visent à comparer les effets du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) par rapport à la combinaison du bloc du plan intercostal parasternal superficiel (SPIPB) et du bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) dans la prise en charge de la douleur postopératoire de sternotomie chez les participants programmés pour une chirurgie cardiaque par sternotomie.

Conception et méthodes de l'étude : Un total de 50 participants (âgés de 18 à 80 ans, ASA I-III) programmés pour une sternotomie seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes :

Groupe ESPB : Les participants reçoivent le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis. Groupe SPIPB + SAPB : Les participants reçoivent une combinaison des deux blocs. Avant l'induction de l'anesthésie générale, les participants sont randomisés en deux groupes : le groupe ESPB et le groupe SPIPB + SAPB. Des blocs nerveux sont réalisés dans les deux groupes. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) au repos et lors de la toux, la consommation peropératoire d'opioïdes, les scores comportementaux de douleur postopératoire, les temps d'extubation et le délai jusqu'à la première demande d'analgésique de secours sont évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16235
        • Recrutement
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Contact:
          • Onur Alp, Medical Doctor
          • Numéro de téléphone: +902242953131 +905399565511
          • E-mail: onuralp@uludag.edu.tr
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 80 ans.
  • Patients classés en statut physique I, II ou III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patients programmés pour une chirurgie cardiaque élective par sternotomie médiane.
  • Patients ayant fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou suspicion de grossesse.
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m².
  • Allergie connue ou hypersensibilité aux anesthésiques locaux (par exemple, la bupivacaïne).
  • Suspicion de coagulopathie ou de troubles de la coagulation.
  • Infection au site d'injection du bloc régional.
  • Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques sévères.
  • Procédures chirurgicales d'urgence.
  • Cas de réintervention (chirurgie de reprise).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis
Les participants de ce groupe recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) bilatéral guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB)
Le bloc ESPB bilatéral guidé par échographie est réalisé au niveau vertébral T4 ou T5. Après préparation cutanée et visualisation du processus transverse et du muscle érecteur du rachis, une aiguille de blocage est insérée. Après confirmation de la position de la pointe de l'aiguille entre le muscle et le processus transverse, 0,5 mL/kg de Bupivacaïne à 0,25 % sont injectés de chaque côté.
Comparateur actif: Groupe SPIPB et SAPB
Les participants de ce groupe recevront une combinaison de bloc interfascial intercostal parasternal superficiel (SPIPB) et de bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB) guidés par échographie bilatérale pour l'analgésie postopératoire.
Procédure: Bloc du plan intercostal parasternal superficiel (SPIPB)
Une SPIPB bilatérale guidée par échographie est réalisée. De la bupivacaïne à 0,25 % est administrée. Cela fait partie d'une technique d'analgésie régionale combinée pour sternotomie.
Procédure: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur (SAPB)
Une SAPB bilatérale guidée par échographie est réalisée. De la bupivacaïne à 0,25 % est administrée. Cela fait partie d'une technique d'analgésie régionale combinée pour la paroi thoracique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (score sur échelle visuelle analogique)
Délai: À 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures postopératoires.
Niveaux de douleur évalués à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable).
À 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 et 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'extubation
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la date de retrait réussi de la sonde endotrachéale, évalué jusqu'à 24 heures.
La durée entre la fin de l'intervention chirurgicale et l'extubation réussie du patient.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la date de retrait réussi de la sonde endotrachéale, évalué jusqu'à 24 heures.
Consommation totale d'opioïdes postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.
Quantité totale d'opioïde (par exemple, morphine ou fentanyl) administrée au patient dans les premières 24 heures.
De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.
Échelle Comportementale de la Douleur (BPS)
Délai: De l'admission en réanimation jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 24 heures.
Évaluation de la douleur basée sur l'expression faciale, les mouvements des membres supérieurs et l'observance de la ventilation.
De l'admission en réanimation jusqu'à l'extubation, évalué jusqu'à 24 heures.
Temps jusqu'au premier analgésique de secours
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose d'analgésique de secours, évaluée jusqu'à 24 heures.
Le temps écoulé entre la fin de la chirurgie et le premier besoin du patient de médicaments antidouleur supplémentaires.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose d'analgésique de secours, évaluée jusqu'à 24 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-AKD-251

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les investigateurs ne prévoient pas de partager les données individuelles des participants afin de protéger la vie privée des patients et de se conformer aux réglementations institutionnelles sur la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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