Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Erector Spinae -tason lohkosta (ESPB) yhdistelmän kanssa, joka koostuu pinnallisesta parasternalisesta interkostaalisen tason lohkosta (SPIPB) ja serratus anterior -tason lohkosta (SAPB) postoperatiivisen sternotomia-kivun hoidossa potilailla, jotka käyvät läpi sydänkirurgian sternotomian kautta

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Onur Alp, Uludag University

Erektori spina -tason lohkon (ESPB) ja pinnallisen parasternalisen interkostaalisen tason lohkon (SPIPB) sekä serratus anterior -tason lohkon (SAPB) yhdistelmän vertailu postoperatiivisen sternotomian kivun hoidossa potilailla, joille on suunniteltu kardiochirurgiaa sternotomian kautta

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kahden alueellisen anestesiatekniikan tehokkuutta kipujen hoidossa sydänleikkaukseen rintalastan avaamisen kautta joutuvalle osallistujalle. Tutkijat arvioivat, tarjoaako Erector Spinae Plane Block (ESPB) vai Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB):n ja Serratus Anterior Plane Block (SAPB):n yhdistelmä paremman kivunhallinnan ja toipumistulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan erector spinae -tasolohkon (ESPB) ja pinnallisen parasternalisen interkostaalitasolohkon (SPIPB) sekä serratus anterior -tasolohkon (SAPB) yhdistelmän vaikutuksia postoperatiivisen sternotomia-kivun hoidossa potilailla, joille on suunniteltu sydänkirurgiaa sternotomian kautta.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Yhteensä 50 osallistujaa (ikä 18–80, ASA I–III), joille on suunniteltu sternotomia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

ESPB-ryhmä: Osallistujat saavat Erector Spinae -tasolohkon. SPIPB + SAPB -ryhmä: Osallistujat saavat molempien lohkojen yhdistelmän. Ennen yleisanestesian aloittamista osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ESPB-ryhmään ja SPIPB + SAPB -ryhmään. Hermolohkot suoritetaan molemmissa ryhmissä. Visual Analog Scale (VAS) -pisteet levossa ja yskinnän aikana, intraoperatiivinen opioidien kulutus, postoperatiiviset käyttäytymispohjaiset kipupisteet, ekstubaatioajat sekä aika ensimmäiseen pelastavan kipulääkkeen tarpeeseen arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16235
        • Rekrytointi
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Päätutkija:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Onur Alp, Medical Doctor
          • Puhelinnumero: +902242953131 +905399565511
          • Sähköposti: onuralp@uludag.edu.tr
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat iältään 18–80-vuotiaat.
  • Potilaat luokiteltu Amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) fyysiseksi statukseksi I, II tai III.
  • Potilaat, joille on suunniteltu sähkökirurgiaa keskusleikkauksen kautta.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai epäilty raskaus.
  • Painoindeksi (BMI) > 35 kg/m².
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys paikallispuudutteille (esim. bupivakaiini).
  • Epäilty koagulopatia tai verenvuotohäiriöt.
  • Infektio alueellisen lohkon pistoksen kohdalla.
  • Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt.
  • Hätäleikkausmenettelyt.
  • Uudelleenleikkaus tapaukset (Uusintaleikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae -tason lohkoruuhoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kaksipuolisen ultraääniohjautuvan Erector Spinae -tason eston (ESPB) leikkausjälkeistä kivunlievitystä varten.
Menettely: Erector spinae -tasolohko (ESPB)
Kaksipuolinen ultraääniohjattu ESPB suoritetaan T4 tai T5 nikaman tasolla. Ihon valmistelun ja poikittaisen ulokkeen sekä pystysuoran selkälihaksen visualisoinnin jälkeen lohkoneula asetetaan paikalleen. Neulan kärjen sijainnin vahvistamisen jälkeen lihaksen ja poikittaisen ulokkeen välissä, 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle.
Active Comparator: SPIPB- ja SAPB-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat postoperatiiviseen kivunlievitykseen yhdistelmän bilateralisesta ultraääniohjautuvasta Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) ja Serratus Anterior Plane Block (SAPB) -lohkopoistosta.
Menettely: Povitaskuväliluurake-piirros (SPIPB)
Bilateraalinen ultraääniohjattu SPIPB suoritetaan. 0,25 % bupivakaiinia annostellaan. Tämä on osa yhdistettyä alueellista analgeesiatekniikkaa sternotomiaa varten.
Menettely: Serratus Anterior -tasolohko (SAPB)
Kaksipuolinen ultraääniohjattu SAPB suoritetaan. 0.25 % Bupivakainia annostellaan. Tämä on osa yhdistettyä alueellisen kivunlievitystekniikkaa rintakehän alueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti (visuaalisen analogiasuuruusasteikon pistemäärä)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kiputasot arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä aina onnistuneeseen endotraakaliputkan poistoon asti, arvioituna jopa 24 tunnin ajan.
Aika leikkausprosessin päättymisestä siihen, kun potilas onnistuneesti poistetaan hengityskoneesta.
Leikkauksen päättymisestä aina onnistuneeseen endotraakaliputkan poistoon asti, arvioituna jopa 24 tunnin ajan.
Kokonaispostoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Potilaalle ensimmäisen 24 tunnin aikana annettu opioidin (esim. morfiinin tai fentanyylin) kokonaismäärä.
Leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Käyttäytymispainiasteikko (BPS)
Aikaikkuna: Teho-osastolle otosta poistumiseen asti, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Kivun arviointi perustuu kasvonilmeisiin, yläraajojen liikkeisiin ja hengityslaitteen käytön noudattamiseen.
Teho-osastolle otosta poistumiseen asti, arvioituna enintään 24 tunnin ajan.
Ensimmäisen pelastavan analgeesin saamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan kipulääkkeen annokseen asti, arvioitu enintään 24 tunnin ajan.
Aika, joka on kulunut leikkauksen päättymisestä siihen, kun potilas ensiksi tarvitsee lisää kipulääkettä.
Leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan kipulääkkeen annokseen asti, arvioitu enintään 24 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uludag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-AKD-251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi ja instituutioiden tietosuoja-asetusten noudattamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa