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Comparación del Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Espina (ESPB) con la Combinación del Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal Superficial (SPIPB) y el Bloqueo del Plano del Músculo Serrato Anterior (SAPB) en el Manejo del Dolor Postoperatorio de Esternotomía en Pacientes Sometidos a Cirugía Cardíaca Mediante Esternotomía

13 de marzo de 2026 actualizado por: Onur Alp, Uludag University

Comparación de la combinación de bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) con bloqueo del plano intercostal parasternal superficial (SPIPB) y bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) en el manejo del dolor postoperatorio de esternotomía en pacientes programados para cirugía cardíaca mediante esternotomía

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de dos técnicas de anestesia regional en el manejo del dolor para participantes sometidos a cirugía cardíaca mediante esternotomía. Los investigadores evaluarán si el Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna (ESPB) o una combinación del Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal Superficial (SPIPB) y el Bloqueo del Plano del Músculo Serrato Anterior (SAPB) proporcionan un mejor control del dolor y resultados de recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores tienen como objetivo comparar los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) frente a la combinación del bloqueo del plano intercostal parasternal superficial (SPIPB) y el bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) en el manejo del dolor postoperatorio de esternotomía entre los participantes programados para cirugía cardíaca mediante esternotomía.

Diseño y métodos del estudio: Un total de 50 participantes (de 18 a 80 años, ASA I-III) programados para esternotomía serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

Grupo ESPB: Los participantes reciben el Bloqueo del Plano del Erector de la Columna. Grupo SPIPB + SAPB: Los participantes reciben una combinación de ambos bloqueos. Antes de la inducción de la anestesia general, los participantes se randomizan en dos grupos: el grupo ESPB y el grupo SPIPB + SAPB. Se realizan bloqueos nerviosos en ambos grupos. Se evalúan las puntuaciones de la Escala Analógica Visual (EAV) en reposo y durante la tos, el consumo de opioides intraoperatorio, las puntuaciones de dolor conductual postoperatorio, los tiempos de extubación y el tiempo hasta el primer requerimiento de analgésico de rescate.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16235
        • Reclutamiento
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Investigador principal:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Contacto:
          • Onur Alp, Medical Doctor
          • Número de teléfono: +902242953131 +905399565511
          • Correo electrónico: onuralp@uludag.edu.tr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 80 años.
  • Pacientes clasificados como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II o III.
  • Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva mediante esternotomía media.
  • Pacientes que han proporcionado consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o sospecha de embarazo.
  • Índice de Masa Corporal (IMC) > 35 kg/m².
  • Alergia o hipersensibilidad conocida a anestésicos locales (por ejemplo, bupivacaína).
  • Sospecha de coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
  • Infección en el sitio de inyección del bloqueo regional.
  • Insuficiencia hepática o renal grave.
  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos graves.
  • Procedimientos quirúrgicos de emergencia.
  • Casos de reintervención (cirugía de reintervención).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna
Los participantes de este grupo recibirán un bloqueo del plano del músculo erector de la columna (ESPB) guiado por ecografía bilateral para analgesia postoperatoria.
Procedimiento: Bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB)
El bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido bilateral se realiza a nivel de la vértebra T4 o T5. Tras la preparación de la piel y la visualización del proceso transverso y el músculo erector de la columna, se inserta una aguja de bloqueo. Después de confirmar la posición de la punta de la aguja entre el músculo y el proceso transverso, se inyectan 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,25% en cada lado.
Comparador activo: Grupo SPIPB y SAPB
Los participantes de este grupo recibirán una combinación de bloqueo del plano intercostal parasternal superficial (SPIPB) guiado por ecografía bilateral y bloqueo del plano del serrato anterior (SAPB) para analgesia postoperatoria.
Procedimiento: Bloqueo del Plano Intercostal Parasternal Superficial (SPIPB)
Se realiza SPIPB bilateral guiado por ecografía. Se administra Bupivacaína al 0,25%. Esto forma parte de una técnica de analgesia regional combinada para esternotomía.
Procedimiento: Bloqueo del Plano del Serrato Anterior (SAPB)
Se realiza un bloqueo del plano serrato anterior bilateral guiado por ultrasonido. Se administra bupivacaína al 0,25%. Esto forma parte de una técnica de analgesia regional combinada para la pared torácica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor (Puntuación de la Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: A las 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias.
Niveles de dolor evaluados utilizando la Escala Visual Analógica (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
A las 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 y 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de Extubación
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la fecha de retiro exitoso del tubo endotraqueal, evaluado hasta 24 horas.
La duración desde el final del procedimiento quirúrgico hasta que el paciente es extubado con éxito.
Desde el final de la cirugía hasta la fecha de retiro exitoso del tubo endotraqueal, evaluado hasta 24 horas.
Consumo Total de Opioides Postoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
Cantidad total de opioide (por ejemplo, morfina o fentanilo) administrada al paciente en las primeras 24 horas.
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
Escala de Dolor Conductual (BPS)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en la UCI hasta la extubación, evaluado hasta 24 horas.
Evaluación del dolor basada en la expresión facial, el movimiento de las extremidades superiores y el cumplimiento con la ventilación.
Desde el ingreso en la UCI hasta la extubación, evaluado hasta 24 horas.
Tiempo hasta el Primer Analgésico de Rescate
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de analgésico de rescate, evaluado hasta 24 horas.
El tiempo transcurrido desde el final de la cirugía hasta que el paciente requiere por primera vez medicación adicional para el dolor.
Desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de analgésico de rescate, evaluado hasta 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uludag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25-AKD-251

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no planean compartir los datos individuales de los participantes para proteger la privacidad de los pacientes y cumplir con las regulaciones institucionales de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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