Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Erector Spinae Plane Block (ESPB) med kombinationen av Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) och Serratus Anterior Plane Block (SAPB) i behandlingen av postoperativ sternotomismärta hos patienter som genomgår hjärtkirurgi via sternotomi

13 mars 2026 uppdaterad av: Onur Alp, Uludag University

Jämförelse av kombinationen Erector Spina Plan Block (ESPB) med Ytlig Parasternal Interkostal Plan Block (SPIPB) och Serratus Anterior Plan Block (SAPB) för hantering av postoperativ sternotomi-smärta hos patienter planerade för kardiak kirurgi med sternotomi

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av två regionala anestesitekniker för att hantera smärta hos deltagare som genomgår hjärtkirurgi via sternotomi. Forskarna kommer att utvärdera om Erector Spinae Plan Block (ESPB) eller en kombination av Superficial Parasternal Intercostal Plan Block (SPIPB) och Serratus Anterior Plan Block (SAPB) ger bättre smärtkontroll och återhämtningsresultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskarna syftar till att jämföra effekterna av erector spinae-plane block (ESPB) mot kombinationen av ytligt parasternalt interkostalt planblock (SPIPB) och serratus anterior-planblock (SAPB) i behandlingen av postoperativ sternotomismärta hos deltagare schemalagda för hjärtkirurgi via sternotomi.

Studiedesign och metoder: Totalt 50 deltagare (ålder 18-80, ASA I-III) schemalagda för sternotomi kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

ESPB-grupp: Deltagarna får Erector Spinae Plane Block. SPIPB + SAPB-grupp: Deltagarna får en kombination av båda blocken. Innan induktion av generell anestesi randomiseras deltagarna till två grupper: ESPB-gruppen och SPIPB + SAPB-gruppen. Nervblockeringar utförs i båda grupperna. Visual Analog Scale (VAS)-poäng i vila och vid hostning, intraoperativ opioidförbrukning, postoperativa beteendemärtpoäng, extuberingstider och tid till första räddningsanalgetikabehov utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turkiet (Türkiye), 16235
        • Rekrytering
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 80 år.
  • Patienter klassificerade som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III.
  • Patienter planerade för elektiv hjärtkirurgi via median sternotomi.
  • Patienter som har gett skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller misstänkt graviditet.
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m².
  • Känd allergi eller överkänslighet för lokala anestetika (t.ex. bupivakain).
  • Misstänkt koagulopati eller blödningsrubbningar.
  • Infektion vid platsen för det regionala blockinjektionen.
  • Svår lever- eller njursvikt.
  • Svåra neurologiska eller psykiatriska störningar.
  • Akuta kirurgiska ingrepp.
  • Återoperationer (Redo-kirurgi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblock Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett bilateral ultraljudsstyrt Erector Spinae Plane Block (ESPB) för postoperativ analgetik.
Procedur: Erektor spinae planblockad (ESPB)
Bilateral ultraljudsstyrd ESPB utförs på T4 eller T5 kotnivå. Efter hudförberedelse och visualisering av tvärutskottet och musculus erector spinae, sätts en blocknål in. Efter bekräftelse av nålspetsens position mellan muskeln och tvärutskottet, injiceras 0,5 ml/kg 0,25% bupivakain på varje sida.
Aktiv komparator: SPIPB- och SAPB-gruppen
Deltagarna i denna grupp kommer att få en kombination av bilateral ultraljudsstyrd Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) och Serratus Anterior Plane Block (SAPB) för postoperativ analgetika.
Procedur: Ytligt parasternalt interkostalt planblock (SPIPB)
Bilateral ultraljudsstyrd SPIPB utförs. 0,25% Bupivakain administreras. Detta är en del av en kombinerad regional analgeteknik för sternotomi.
Procedur: Serratus Anterior Planblock (SAPB)
Bilateral ultraljudsstyrd SAPB utförs. 0,25% Bupivacain administreras. Detta är en del av en kombinerad regional analgesiteknik för bröstväggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet (Visuell Analog Skala Poäng)
Tidsram: Vid 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar postoperativt.
Smärtnivåer bedömda med den visuella analogs skalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta).
Vid 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 och 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationstid
Tidsram: Från slutet av operationen till datumet för lyckad endotrakeal tubavlägsning, utvärderad upp till 24 timmar.
Tiden från slutet av den kirurgiska proceduren tills patienten framgångsrikt extuberats.
Från slutet av operationen till datumet för lyckad endotrakeal tubavlägsning, utvärderad upp till 24 timmar.
Total postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Från slutet av operationen upp till 24 timmar postoperativt.
Total mängd opioider (t.ex. morfin eller fentanyl) som administrerats till patienten under de första 24 timmarna.
Från slutet av operationen upp till 24 timmar postoperativt.
Beteendemässig smärtskala (BPS)
Tidsram: Från intensivvårdsinläggning till extubation, bedömd upp till 24 timmar.
Smärtskattning baserad på ansiktsuttryck, rörelser i övre extremiteterna och följsamhet vid ventilation.
Från intensivvårdsinläggning till extubation, bedömd upp till 24 timmar.
Tid till första akut smärtlindring
Tidsram: Från slutet av operationen till den första dosen av smärtlindringsmedel, bedöms upp till 24 timmar.
Tiden som förflutit från slutet av operationen tills patienten först behöver ytterligare smärtmedicin.
Från slutet av operationen till den första dosen av smärtlindringsmedel, bedöms upp till 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-AKD-251

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Undersökarna planerar inte att dela enskilda deltagares data för att skydda patienternas integritet och följa institutionella dataskyddsregler.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera