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竖脊肌平面阻滞（ESPB）与胸骨旁浅层肋间肌平面阻滞（SPIPB）联合前锯肌平面阻滞（SAPB）在心脏手术经胸骨切开术后疼痛管理中的比较

2026年3月13日 更新者：Onur Alp、Uludag University

比较竖脊肌平面阻滞（ESPB）与浅表胸骨旁肋间平面阻滞（SPIPB）和前锯肌平面阻滞（SAPB）联合应用在计划进行胸骨切开术心脏手术患者术后胸骨切开术疼痛管理中的作用

本研究旨在比较两种区域麻醉技术在管理接受胸骨切开术心脏手术参与者疼痛方面的有效性。 研究人员将评估竖脊肌平面阻滞（ESPB）或浅表胸骨旁肋间平面阻滞（SPIPB）与前锯肌平面阻滞（SAPB）的组合哪种能提供更好的疼痛控制和恢复结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员旨在比较竖脊肌平面阻滞（ESPB）与浅表胸骨旁肋间平面阻滞（SPIPB）联合前锯肌平面阻滞（SAPB）在管理胸骨切开术后疼痛中的效果，研究对象为计划通过胸骨切开术进行心脏手术的参与者。

研究设计和方法：计划进行胸骨切开术的50名参与者（年龄18-80岁，ASA I-III级）将被随机分配到以下两组之一：

ESPB组：参与者接受竖脊肌平面阻滞。 SPIPB + SAPB组：参与者接受两种阻滞的联合应用。 在全身麻醉诱导前，参与者被随机分为ESPB组和SPIPB + SAPB组。 两组均进行神经阻滞。 评估内容包括静息和咳嗽时的视觉模拟量表（VAS）评分、术中阿片类药物消耗量、术后行为疼痛评分、拔管时间以及首次需要救援镇痛的时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Nilüfer
      • Bursa、Nilüfer、土耳其（türkiye）、16235
        • 招聘中
        • Bursa Uludag University Hospital
        • 首席研究员：
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至80岁之间的患者。
  • 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为I、II或III级的患者。
  • 计划通过胸骨正中切开术进行择期心脏手术的患者。
  • 已提供书面知情同意书的患者。

排除标准：

  • 妊娠或疑似妊娠。
  • 体重指数（BMI）> 35 kg/m²。
  • 已知对局部麻醉药（例如布比卡因）过敏或超敏。
  • 疑似凝血功能障碍或出血性疾病。
  • 区域阻滞注射部位感染。
  • 严重肝或肾功能衰竭。
  • 严重神经或精神疾病。
  • 急诊手术。
  • 再次手术病例（二次手术）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：竖脊肌平面阻滞组
该组参与者将接受双侧超声引导下竖脊肌平面阻滞（ESPB）用于术后镇痛。
程序：竖脊肌平面阻滞（ESPB）
双侧超声引导下竖脊肌平面阻滞在T4或T5椎体水平进行。 皮肤准备后，在观察到横突和竖脊肌后，插入阻滞针。 确认针尖位置位于肌肉与横突之间后，每侧注射0.5 mL/kg的0.25%布比卡因。
有源比较器：SPIPB 和 SAPB 组
该组参与者将接受双侧超声引导下的胸骨旁肋间平面阻滞（SPIPB）与前锯肌平面阻滞（SAPB）联合治疗，用于术后镇痛。
程序：浅表胸骨旁肋间平面阻滞 (SPIPB)
进行双侧超声引导下SPIPB。 使用0.25%布比卡因。 这是胸骨切开术联合区域镇痛技术的一部分。
程序：前锯肌平面阻滞 (SAPB)
执行双侧超声引导下竖脊肌平面阻滞。 给予0.25%布比卡因。 这是胸壁联合区域镇痛技术的一部分。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度（视觉模拟量表评分）
大体时间：术后0、1、2、4、8、12、16和24小时。
使用视觉模拟评分法评估疼痛程度（0 = 无痛，10 = 想象中最严重的疼痛）。
术后0、1、2、4、8、12、16和24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管时间
大体时间：从手术结束到成功拔除气管插管之日，评估时间最长可达24小时。
从外科手术结束到患者成功拔除气管插管的时间。
从手术结束到成功拔除气管插管之日，评估时间最长可达24小时。
术后阿片类药物总消耗量
大体时间：从手术结束至术后24小时内。
患者在前24小时内接受的阿片类药物（例如吗啡或芬太尼）总剂量。
从手术结束至术后24小时内。
行为疼痛量表 (BPS)
大体时间：从入住ICU至拔管期间，评估时间最长可达24小时。
基于面部表情、上肢活动和通气配合度的疼痛评估。
从入住ICU至拔管期间，评估时间最长可达24小时。
首次急救镇痛时间
大体时间：从手术结束至首次使用救援镇痛剂，评估时间最长为24小时。
从手术结束到患者首次需要额外止痛药物的时间间隔。
从手术结束至首次使用救援镇痛剂，评估时间最长为24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Uludag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月13日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25-AKD-251

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

为保护患者隐私并遵守机构数据保护规定，研究者不计划分享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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