Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha (ESPB) com a Combinação do Bloqueio do Plano Intercostal Paraesternal Superficial (SPIPB) e Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior (SAPB) no Tratamento da Dor Pós-operatoria de Esternotomia em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca por Esternotomia

13 de março de 2026 atualizado por: Onur Alp, Uludag University

Comparação da Combinação de Bloco de Plano Intercostal Parasternal Superficial (SPIPB) e Bloco de Plano Serrátus Anterior (SAPB) com Bloco de Plano do Eretor da Espinha (ESPB) na Gestão da Dor Pós-Operatória da Esternotomia em Doentes Submetidos a Cirurgia Cardíaca com Esternotomia

Este estudo visa comparar a eficácia de duas técnicas de anestesia regional no controlo da dor em participantes submetidos a cirurgia cardíaca por esternotomia. Os investigadores avaliarão se o Bloco do Plano do Erector Spinae (ESPB) ou uma combinação do Bloco do Plano Intercostal Paraesternal Superficial (SPIPB) e do Bloco do Plano do Serrátil Anterior (SAPB) proporcionam um melhor controlo da dor e resultados de recuperação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem comparar os efeitos do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) versus a combinação do bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial (SPIPB) e do bloqueio do plano do músculo serrátil anterior (SAPB) no controlo da dor pós-operatória da esternotomia entre participantes agendados para cirurgia cardíaca via esternotomia.

Desenho e métodos do estudo: Um total de 50 participantes (com idades entre 18-80, ASA I-III) agendados para esternotomia serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos:

Grupo ESPB: Os participantes recebem o Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha. Grupo SPIPB + SAPB: Os participantes recebem uma combinação de ambos os bloqueios. Antes da indução da anestesia geral, os participantes são randomizados em dois grupos: o grupo ESPB e o grupo SPIPB + SAPB. Os bloqueios nervosos são realizados em ambos os grupos. As pontuações da Escala Visual Analógica (EVA) em repouso e durante a tosse, o consumo intraoperatório de opióides, as pontuações de dor comportamental pós-operatória, os tempos de extubação e o tempo até à primeira necessidade de analgésico de resgate são avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquia (Türkiye), 16235
        • Recrutamento
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Investigador principal:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Contato:
          • Onur Alp, Medical Doctor
          • Número de telefone: +902242953131 +905399565511
          • E-mail: onuralp@uludag.edu.tr
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18 e 80 anos.
  • Pacientes classificados como estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II ou III.
  • Pacientes programados para cirurgia cardíaca eletiva por esternotomia mediana.
  • Pacientes que tenham fornecido consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou suspeita de gravidez.
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 35 kg/m².
  • Alergia conhecida ou hipersensibilidade a anestésicos locais (por exemplo, bupivacaína).
  • Suspeta de coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos.
  • Infecção no local da injeção do bloqueio regional.
  • Insuficiência hepática ou renal grave.
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves.
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência.
  • Casos de reoperação (cirurgia de repetição).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha
Os participantes deste grupo receberão um Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha (ESPB) bilateral guiado por ecografia para analgesia pós-operatória.
Procedimento: Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB)
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) bilateral guiado por ecografia é realizado ao nível vertebral T4 ou T5. Após a preparação da pele e visualização do processo transverso e do músculo eretor da espinha, uma agulha de bloqueio é inserida. Após confirmação da posição da ponta da agulha entre o músculo e o processo transverso, 0,5 mL/kg de Bupivacaína a 0,25% é injetada em cada lado.
Comparador Ativo: Grupo SPIPB e SAPB
Os participantes neste grupo receberão uma combinação de bloqueio do plano intercostal paraesternal superficial (SPIPB) guiado por ultrassom bilateral e bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) para analgesia pós-operatória.
Procedimento: Bloqueio do Plano Intercostal Parasternar Superficial (SPIPB)
Realiza-se um SPIPB bilateral guiado por ecografia. Administra-se Bupivacaína a 0,25%. Isto faz parte de uma técnica de analgesia regional combinada para esternotomia.
Procedimento: Bloqueio do Plano do Serrátil Anterior (SAPB)
Realiza-se um bloqueio do plano serrátil anterior bilateral guiado por ecografia. Administra-se bupivacaína a 0,25%. Isto faz parte de uma técnica de analgesia regional combinada para a parede torácica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor (Pontuação na Escala Visual Analógica)
Prazo: Às 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia.
Níveis de dor avaliados usando a Escala Visual Analógica (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
Às 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 e 24 horas após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de Extubação
Prazo: Desde o final da cirurgia até à data de remoção bem-sucedida do tubo endotraqueal, avaliado até 24 horas.
A duração desde o fim do procedimento cirúrgico até o doente ser extubado com sucesso.
Desde o final da cirurgia até à data de remoção bem-sucedida do tubo endotraqueal, avaliado até 24 horas.
Consumo Total de Opioides no Pós-Operatório
Prazo: Desde o final da cirurgia até 24 horas após a operação.
Quantidade total de opióide (por exemplo, morfina ou fentanilo) administrada ao paciente nas primeiras 24 horas.
Desde o final da cirurgia até 24 horas após a operação.
Escala Comportamental de Dor (BPS)
Prazo: Desde a admissão na UCI até à extubação, avaliado até 24 horas.
Avaliação da dor com base na expressão facial, no movimento dos membros superiores e na conformidade com a ventilação.
Desde a admissão na UCI até à extubação, avaliado até 24 horas.
Tempo até o Primeiro Analgésico de Resgate
Prazo: Desde o final da cirurgia até à primeira dose de analgésico de resgate, avaliado até 24 horas.
O tempo decorrido desde o fim da cirurgia até o doente necessitar pela primeira vez de medicação adicional para a dor.
Desde o final da cirurgia até à primeira dose de analgésico de resgate, avaliado até 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-AKD-251

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planeiam partilhar dados individuais dos participantes para proteger a privacidade dos doentes e cumprir as regulamentações de proteção de dados institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever