Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) с комбинацией поверхностной парастернальной межрёберной блокады (SPIPB) и блокады передней зубчатой мышцы (SAPB) в лечении послеоперационной боли после стернотомии у пациентов, перенесших кардиохирургическую операцию через стернотомию

13 марта 2026 г. обновлено: Onur Alp, Uludag University

Сравнение комбинации блока поверхностной парастернальной межреберной плоскости (SPIPB) и блока передней зубчатой мышцы (SAPB) с блоком мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB) в лечении послеоперационной стернотомической боли у пациентов, планируемых на кардиохирургию со стернотомией

Это исследование направлено на сравнение эффективности двух техник регионарной анестезии для купирования боли у участников, переносящих кардиохирургическую операцию через стернотомию. Исследователи оценят, обеспечивает ли блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), или комбинация поверхностной парастернальной межреберной плоскостной блокады (SPIPB) и блокады передней зубчатой мышцы (SAPB) лучший контроль боли и исходы восстановления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся сравнить эффекты блокады плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), с комбинацией поверхностной парастернальной межрёберной плоскостной блокады (SPIPB) и блокады плоскости передней зубчатой мышцы (SAPB) в управлении послеоперационной болью после стернотомии у участников, запланированных на кардиохирургическое вмешательство через стернотомию.

Дизайн и методы исследования: Всего 50 участников (возраст 18-80 лет, ASA I-III), запланированных на стернотомию, будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

Группа ESPB: Участники получают блокаду плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник. Группа SPIPB + SAPB: Участники получают комбинацию обеих блокад. Перед индукцией общей анестезии участники рандомизируются в две группы: группу ESPB и группу SPIPB + SAPB. Нервные блокады выполняются в обеих группах. Оцениваются баллы по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) в покое и при кашле, интраоперационное потребление опиоидов, послеоперационные поведенческие болевые баллы, время экстубации и время до первой потребности в спасательном анальгетике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Турция (Туркие), 16235
        • Рекрутинг
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Главный следователь:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Контакт:
          • Onur Alp, Medical Doctor
          • Номер телефона: +902242953131 +905399565511
          • Электронная почта: onuralp@uludag.edu.tr
        • Контакт:
          • Ali Haydar Colak, Medical Doctor
          • Номер телефона: +902242953131 +905065603517
          • Электронная почта: alihaydarcolak@uludag.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Пациенты, классифицированные по физическому статусу Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III.
  • Пациенты, запланированные на плановую кардиохирургическую операцию через срединную стернотомию.
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Беременность или подозрение на беременность.
  • Индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м².
  • Известная аллергия или гиперчувствительность к местным анестетикам (например, бупивакаину).
  • Подозрение на коагулопатию или нарушения свертываемости крови.
  • Инфекция в месте инъекции для регионарной блокады.
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелые неврологические или психические расстройства.
  • Экстренные хирургические вмешательства.
  • Случаи повторных операций (реоперации).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блока плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник
Участники этой группы получат двустороннюю блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания.
Процедура: Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB)
Двусторонняя УЗИ-навигационная ESPB выполняется на уровне T4 или T5 позвонка. После подготовки кожи и визуализации поперечного отростка и мышцы, выпрямляющей позвоночник, вводится игла для блокады. После подтверждения положения кончика иглы между мышцей и поперечным отростком, вводится 0,5 мл/кг 0,25% Бупивакаина с каждой стороны.
Активный компаратор: Группа SPIPB и SAPB
Участники этой группы получат комбинацию двусторонней ультразвуковой Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) и Serratus Anterior Plane Block (SAPB) для послеоперационного обезболивания.
Процедура: Поверхностная парастернальная межреберная плоскостная блокада (ППМПБ)
Выполняется двусторонняя СПИПБ под ультразвуковым контролем. Вводится 0,25% раствор бупивакаина. Это часть комбинированной техники регионарной аналгезии для стернотомии.
Процедура: Блокада передней зубчатой мышцы (SAPB)
Выполняется двусторонняя ультразвуковая SAPB. Вводится 0,25% бупивакаин. Это часть комбинированной регионарной анальгезии для грудной стенки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (балл по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: Через 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после операции.
Уровень боли оценивался с использованием Визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно вообразить).
Через 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 и 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время экстубации
Временное ограничение: От окончания операции до даты успешного удаления эндотрахеальной трубки, оценка проводилась до 24 часов.
Продолжительность от окончания хирургической процедуры до успешной экстубации пациента.
От окончания операции до даты успешного удаления эндотрахеальной трубки, оценка проводилась до 24 часов.
Общее послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: От окончания операции до 24 часов послеоперационного периода.
Общее количество опиоида (например, морфина или фентанила), введенного пациенту в первые 24 часа.
От окончания операции до 24 часов послеоперационного периода.
Шкала оценки поведенческой боли (BPS)
Временное ограничение: От поступления в ОРИТ до экстубации, оценка в течение 24 часов.
Оценка боли на основе выражения лица, движений верхних конечностей и согласованности с вентиляцией.
От поступления в ОРИТ до экстубации, оценка в течение 24 часов.
Время до первого применения спасательного анальгетика
Временное ограничение: От окончания операции до первой дозы анальгетика для экстренного обезболивания, оценивалось до 24 часов.
Время, прошедшее с момента окончания операции до момента, когда пациенту впервые потребуется дополнительное обезболивающее.
От окончания операции до первой дозы анальгетика для экстренного обезболивания, оценивалось до 24 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uludag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-AKD-251

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи не планируют делиться индивидуальными данными участников для защиты конфиденциальности пациентов и соблюдения институциональных правил защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться